- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05757518
Pozátěžové zotavení DOMS u rekreačních sportovců
Kryosauna pro zotavení z opožděného nástupu svalové bolesti (DOMS) po cvičení u rekreačních sportovců: Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinnost kryosauny v prevenci rozvoje DOMS na dolních končetinách. Druhým cílem je analyzovat rychlost regeneračních změn ve správných svalech po cvičeních vyvolaných akutní únavou.
Tento design studie byla randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie s opakovanými měřeními. Návrh byl navíc připraven podle Konsolidovaných standardů reportovacích zkoušek (CONSORT) pro pragmatické zkoušky. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: (1) experimentální skupina (CRYO, n = 16) - kryostimulace pomocí kryo sauny; a (2) kontrolní skupina (CONT, n = 15) - bez jakéhokoli zásahu. Tato studie byla provedena v Laboratoři fyzického cvičení. Obě skupiny, CRYO a CON, provedly únavou indukovaný protokol sestávající z protipohybových skoků (CMJ) (10 set pro 10 opakování). Po únavových cvičeních podstoupilo pouze CRYO intervenci v kryo sauně včetně vstupu bezprostředně po, 24, 48 a 72 hodin po cvičení. Pořadí měření na začátku zahrnovalo: vyšetření krevního vzorku (kreatinkináza, myoglobin, leukocyty) a svalovou ztuhlost dolní končetiny. Všechna měření jsme shromáždili na začátku, ihned po cvičení, 24, 48, 72 a 96 hodin po cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gdańsk, Polsko, 80-336
- Physical Exercise Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádné předchozí zkušenosti s kryostimulací pomocí kryosauny,
- rekreační životní styl.
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo předchozí bolest nebo zranění v dolní končetině.
- Předchozí operace na dolní končetině v anamnéze.
- Kardiovaskulární postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Kryostimulace pomocí kryosauny po cvičení vyvolaném únavou.
|
Intervencí byla Kryosauna – kryostimulace při -110°C po dobu 1,5 minuty, čtyři po sobě jdoucí dny.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Bez jakéhokoli zásahu po cvičení vyvolaném únavou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření svalové ztuhlosti na dolní končetině.
Časové okno: Změna od výchozí svalové ztuhlosti 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Tuhost [N/m] byla měřena na: přední straně stehna, zadní straně stehna, bérci a lýtkových svalech ve 23 referenčních bodech.
|
Změna od výchozí svalové ztuhlosti 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Měření krevních markerů.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace leukocytů 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Koncentrace leukocytů [10^9 /L].
|
Změna od výchozí koncentrace leukocytů 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Měření krevních markerů.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace kreatinkinázy 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Koncentrace kreatinkinázy [ng/ml].
|
Změna od výchozí koncentrace kreatinkinázy 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Měření krevních markerů.
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace myoglobinu 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Koncentrace myoglobinu [ng/ml].
|
Změna od výchozí koncentrace myoglobinu 96 hodin po cvičení vyvolaném únavou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sebastian Klich, Dr., University School of Physical Education in Wrocław
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Klich S, Ficek K, Krymski I, Klimek A, Kawczynski A, Madeleine P, Fernandez-de-Las-Penas C. Quadriceps and Patellar Tendon Thickness and Stiffness in Elite Track Cyclists: An Ultrasonographic and Myotonometric Evaluation. Front Physiol. 2020 Dec 14;11:607208. doi: 10.3389/fphys.2020.607208. eCollection 2020.
- Kons RL, Orssatto LBDR, Sakugawa RL, da Silva Junior JN, Diefenthaeler F, Detanico D. Effects of stretch-shortening cycle fatigue protocol on lower limb asymmetry and muscle soreness in judo athletes. Sports Biomech. 2020 Jul 9:1-16. doi: 10.1080/14763141.2020.1779335. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS#1/2023
- KB-62/22 (Jiný identifikátor: Regional Medical Society in Gdynia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .