- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05757518
Odzyskiwanie DOMS po wysiłku u sportowców rekreacyjnych
Kriosauna do regeneracji powysiłkowej opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) u sportowców rekreacyjnych: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy było zbadanie skuteczności kriosauny w zapobieganiu rozwojowi DOMS w obrębie kończyny dolnej. Drugim celem jest analiza tempa zmian regeneracyjnych w mięśniach prawych po intensywnych ćwiczeniach zmęczeniowych.
Ten projekt badania był randomizowaną, kontrolowaną próbą z pojedynczą ślepą próbą z powtarzanymi pomiarami. Ponadto projekt został przygotowany zgodnie z Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) dla badań pragmatycznych. Uczestników podzielono na dwie grupy: (1) grupa eksperymentalna (CRYO, n =16) - kriostymulacja z wykorzystaniem kriosauny; oraz (2) grupa kontrolna (CONT, n = 15) – bez interwencji. Badanie to przeprowadzono w Laboratorium Ćwiczeń Fizycznych. Obie grupy, CRYO i CON, wykonały wywołany zmęczeniem protokół składający się ze skoków w przeciwnych kierunkach (CMJ) (10 serii na 10 powtórzeń). Po ćwiczeniach zmęczeniowych tylko CRYO przeszedł interwencję w kriosaunie, w tym wejście bezpośrednio po, 24, 48 i 72 godziny po wysiłku. Kolejność pomiarów na początku badania obejmowała: badanie krwi (kinaza kreatynowa, mioglobina, leukocyty) oraz sztywność mięśniową kończyny dolnej. Wszystkie pomiary, które zebraliśmy na początku, bezpośrednio po, 24, 48, 72 i 96 godzin po wysiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdańsk, Polska, 80-336
- Physical Exercise Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wcześniejszego doświadczenia z kriostymulacją z wykorzystaniem kriosauny,
- rekreacyjny tryb życia.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny lub wcześniejszy ból lub uraz kończyny dolnej.
- Wcześniejsza historia operacji w kończynie dolnej.
- Niepełnosprawność sercowo-naczyniowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kriostymulacja za pomocą kriosauny po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Interwencją była kriosauna – kriostymulacja w temperaturze -110°C przez 1,5 minuty przez cztery kolejne dni.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Bez żadnej interwencji po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar sztywności mięśni kończyny dolnej.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sztywności mięśni po 96 godzinach po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Mierzono sztywność [N/m] mięśni: przedniego uda, tylnego uda, podudzia i łydek w 23 punktach referencyjnych.
|
Zmiana od wyjściowej sztywności mięśni po 96 godzinach po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Pomiar markerów krwi.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia leukocytów po 96 godzinach od wysiłku wywołanego zmęczeniem.
|
Stężenie leukocytów [10^9 /L].
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia leukocytów po 96 godzinach od wysiłku wywołanego zmęczeniem.
|
Pomiar markerów krwi.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stężenia kinazy kreatynowej po 96 godzinach po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Stężenie kinazy kreatynowej [ng/ml].
|
Zmiana od wyjściowego stężenia kinazy kreatynowej po 96 godzinach po wysiłku wywołanym zmęczeniem.
|
Pomiar markerów krwi.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia mioglobiny po 96 godzinach od wysiłku wywołanego zmęczeniem.
|
Stężenie mioglobiny [ng/ml].
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stężenia mioglobiny po 96 godzinach od wysiłku wywołanego zmęczeniem.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sebastian Klich, Dr., University School of Physical Education in Wrocław
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Klich S, Krymski I, Michalik K, Kawczynski A. Effect of short-term cold-water immersion on muscle pain sensitivity in elite track cyclists. Phys Ther Sport. 2018 Jul;32:42-47. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.04.022. Epub 2018 May 1.
- Klich S, Ficek K, Krymski I, Klimek A, Kawczynski A, Madeleine P, Fernandez-de-Las-Penas C. Quadriceps and Patellar Tendon Thickness and Stiffness in Elite Track Cyclists: An Ultrasonographic and Myotonometric Evaluation. Front Physiol. 2020 Dec 14;11:607208. doi: 10.3389/fphys.2020.607208. eCollection 2020.
- Kons RL, Orssatto LBDR, Sakugawa RL, da Silva Junior JN, Diefenthaeler F, Detanico D. Effects of stretch-shortening cycle fatigue protocol on lower limb asymmetry and muscle soreness in judo athletes. Sports Biomech. 2020 Jul 9:1-16. doi: 10.1080/14763141.2020.1779335. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AWFiS#1/2023
- KB-62/22 (Inny identyfikator: Regional Medical Society in Gdynia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .