Klinický význam a koexistence polymorfismů jednotlivých genů kódujících kolagen
3. dubna 2024 aktualizováno: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Klinický význam a koexistence polymorfismů jednotlivých genů kódujících kolagen - rs1800012 genu COL1A1 a rs12722 genu COL5A1 u patelární nestability u dětí.
Účelem této studie je posoudit korelaci mezi recidivující dislokací čéšky a genetickým polymorfismem rs1800012 genu COL1A1 a rs12722 genu COL5A1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poté, co byli všichni účastníci informováni o studii a potenciálním riziku, bylo provedeno fyzické vyšetření a genetický test.
Ve studii jsme založili dvě skupiny: V první skupině 50 pacientů s recidivující dislokací pately a bez jakýchkoliv genetických poruch.
Ve druhém 200 pacientů bez recidivující dislokace pately a genetických poruch.
Všichni dětští pacienti byli ve věku 7 až 17 let ve dvou skupinách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Polsko, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Polsko, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 7 až 17 let s recidivující luxací čéšky bez genetických onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poprvé diagnostikovaný nebo recidivující pacient s dislokací pately ve věku od 7 do 17 let.
Kritéria vyloučení:
Věk pacienta do 7 let, přítomnost genetických onemocnění jako: Downův syndrom nebo Marfanův syndrom, metabolické poruchy, předchozí operace kolena, zlomeniny chrupavek a kostí v koleni, bez souhlasu k vyšetření od zákonného zástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina recidivující patelární dislokace
50 pacientů s recidivující dislokací pately a bez genetických poruch.
|
Genetický test COL1A1 nebo COL5A1
Na základě Beightonovy stupnice.
|
|
Pacienti bez kloubní hipermobility
200 pacientů bez recidivující dislokace pately a genetických poruch.
|
Genetický test COL1A1 nebo COL5A1
Na základě Beightonovy stupnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s recidivující dislokací pately
Časové okno: 2022–2023
|
Pacienti s recidivující dislokací pately
|
2022–2023
|
|
Kontrolní skupina bez zjevné kloubní hipermobility
Časové okno: 2022–2023
|
Kontrolní skupina bez zjevné kloubní hipermobility
|
2022–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .