Klinisk betydelse och samexistens av polymorfismer av individuella kollagenkodande gener
3 april 2024 uppdaterad av: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Klinisk betydelse och samexistens av polymorfismer av individuella kollagenkodande gener - rs1800012 av COL1A1-genen och rs12722 av COL5A1-genen vid patellär instabilitet hos barn.
Syftet med denna studie är att bedöma sambandet mellan återkommande patellaluxation och genetisk polymorfism rs1800012 av COL1A1-genen och rs12722 av COL5A1-genen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker utfördes alla deltagare fysisk undersökning och genetiskt test.
I studien etablerade vi två grupper: I den första gruppen - 50 patienter med återkommande patellaluxation och utan några genetiska störningar.
I den andra 200 patienter utan återkommande patellaluxation och genetiska störningar.
Alla pediatriska patienter var mellan 7 och 17 år gamla i två respektive grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter mellan 7 och 17 år med återkommande luxation av knäskålen utan genetiska sjukdomar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förstagångsdiagnostiserad eller återkommande patellaluxationpatient från 7 till 17 år.
Exklusions kriterier:
Patientens ålder under 7, förekomst av genetiska sjukdomar såsom: Downs syndrom eller Marfans syndrom, metabola störningar, tidigare knäoperationer, brosk- och benfrakturer i knäet, inget samtycke till undersökning från vårdnadshavare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återkommande patellaluxationsgrupp
50 patienter med återkommande patellaluxation och utan några genetiska störningar.
|
COL1A1 eller COL5A1 genetiskt test
Baserat på Beighton-skalan.
|
|
Patienter utan ledrörlighet
200 patienter utan återkommande patellaluxation och genetiska störningar.
|
COL1A1 eller COL5A1 genetiskt test
Baserat på Beighton-skalan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med återkommande patellaluxation
Tidsram: 2022-2023
|
Patienter med återkommande patellaluxation
|
2022-2023
|
|
Kontrollgrupp utan tydlig ledrörlighet
Tidsram: 2022-2023
|
Kontrollgrupp utan tydlig ledrörlighet
|
2022-2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på genetiskt test
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Ology BioservicesAvslutad
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteAnmälan via inbjudan
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
Yonsei UniversityAvslutadPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutad