Klinische Bedeutung und Koexistenz von Polymorphismen einzelner kollagenkodierender Gene
3. April 2024 aktualisiert von: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Klinische Bedeutung und Koexistenz von Polymorphismen einzelner kollagenkodierender Gene – rs1800012 des COL1A1-Gens und rs12722 des COL5A1-Gens bei Patellainstabilität bei Kindern.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen rezidivierender Patellaluxation und dem genetischen Polymorphismus rs1800012 des COL1A1-Gens und rs12722 des COL5A1-Gens zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und mögliche Risiken informiert worden waren, wurden alle Teilnehmer einer körperlichen Untersuchung und einem genetischen Test unterzogen.
In der Studie haben wir zwei Gruppen gebildet: In der ersten Gruppe 50 Patienten mit rezidivierender Patellaluxation und ohne genetische Störungen.
In der zweiten 200 Patienten ohne rezidivierende Patellaluxation und genetische Störungen.
Alle pädiatrischen Patienten waren in zwei Gruppen jeweils zwischen 7 und 17 Jahre alt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten zwischen 7 und 17 Jahren mit rezidivierender Patellaluxation ohne genetische Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit erstmalig diagnostizierter oder rezidivierender Patellaluxation im Alter von 7 bis 17 Jahren.
Ausschlusskriterien:
Alter des Patienten unter 7 Jahren, Vorliegen von genetischen Erkrankungen wie: Down-Syndrom oder Marfan-Syndrom, Stoffwechselstörungen, frühere Knieoperationen, Knorpel- und Knochenbrüche im Knie, keine Zustimmung zur Untersuchung durch den Erziehungsberechtigten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rezidivierende Patellaluxationsgruppe
50 Patienten mit rezidivierender Patellaluxation und ohne genetische Störungen.
|
Gentest COL1A1 oder COL5A1
Basierend auf der Beighton-Skala.
|
|
Patienten ohne gemeinsame Hipermobilität
200 Patienten ohne rezidivierende Patellaluxation und genetische Störungen.
|
Gentest COL1A1 oder COL5A1
Basierend auf der Beighton-Skala.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten mit rezidivierender Patellaluxation
Zeitfenster: 2022-2023
|
Patienten mit rezidivierender Patellaluxation
|
2022-2023
|
|
Kontrollgruppe ohne offensichtliche Hüftgelenkbeweglichkeit
Zeitfenster: 2022-2023
|
Kontrollgruppe ohne offensichtliche Hüftgelenkbeweglichkeit
|
2022-2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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