Klinisk betydning og sameksistens af polymorfismer af individuelle kollagen-kodende gener
3. april 2024 opdateret af: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Klinisk betydning og sameksistens af polymorfismer af individuelle kollagen-kodende gener - rs1800012 af COL1A1-genet og rs12722 af COL5A1-genet i patellar ustabilitet hos børn.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sammenhængen mellem tilbagevendende patella-dislokation og genetisk polymorfi rs1800012 af COL1A1-genet og rs12722 af COL5A1-genet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og den potentielle risiko blev alle deltagere udført fysisk undersøgelse og genetisk test.
I undersøgelsen etablerede vi to grupper: I den første gruppe - 50 patienter med tilbagevendende patellaluksation og uden nogen genetiske lidelser.
I den anden 200 patienter uden tilbagevendende patellaluksation og genetiske lidelser.
Alle pædiatriske patienter var mellem 7 og 17 år i henholdsvis to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Polen, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter mellem 7 og 17 år med tilbagevendende dislokation af knæskallen uden genetiske sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Førstegangsdiagnosticeret eller tilbagevendende patelladislokationspatient fra 7 til 17 år.
Ekskluderingskriterier:
Patientens alder under 7, tilstedeværelse af genetiske sygdomme som: Downs syndrom eller Marfans syndrom, stofskifteforstyrrelser, tidligere knæoperationer, brusk- og knoglebrud i knæet, intet samtykke til undersøgelse fra værge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilbagevendende patelladislokationsgruppe
50 patienter med tilbagevendende patellaluksation og uden genetiske lidelser.
|
COL1A1 eller COL5A1 genetisk test
Baseret på Beighton skala.
|
|
Patienter uden ledbevægelighed
200 patienter uden tilbagevendende patellaluksation og genetiske lidelser.
|
COL1A1 eller COL5A1 genetisk test
Baseret på Beighton skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med tilbagevendende patellaluksation
Tidsramme: 2022-2023
|
Patienter med tilbagevendende patellaluksation
|
2022-2023
|
|
Kontrolgruppe uden tydelig ledbevægelighed
Tidsramme: 2022-2023
|
Kontrolgruppe uden tydelig ledbevægelighed
|
2022-2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .