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Significato clinico e coesistenza di polimorfismi di singoli geni codificanti il ​​collagene

3 aprile 2024 aggiornato da: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Significato clinico e coesistenza di polimorfismi di singoli geni codificanti il ​​collagene - rs1800012 del gene COL1A1 e rs12722 del gene COL5A1 nell'instabilità rotulea nei bambini.

Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra lussazione ricorrente della rotula e polimorfismo genetico rs1800012 del gene COL1A1 e rs12722 del gene COL5A1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sul potenziale rischio, tutti i partecipanti sono stati sottoposti a esame fisico e test genetico. Nello studio abbiamo stabilito due gruppi: nel primo gruppo - 50 pazienti con lussazione rotulea ricorrente e senza alcuna malattia genetica. Nella seconda 200 pazienti senza lussazione rotulea ricorrente e disturbi genetici. Tutti i pazienti pediatrici avevano un'età compresa tra 7 e 17 anni rispettivamente in due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Lodzkie Voivodeship
      • Lodz, Lodzkie Voivodeship, Polonia, 93-338
        • Krzysztof Małecki
      • Łódź, Lodzkie Voivodeship, Polonia, 93-160
        • Krzysztof Małecki

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 7 e 17 anni con lussazione ricorrente della rotula senza malattie genetiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con lussazione rotulea di prima diagnosi o ricorrente di età compresa tra 7 e 17 anni.

Criteri di esclusione:

Età del paziente inferiore a 7 anni, presenza di malattie genetiche quali: sindrome di Down o sindrome di Marfan, disordini metabolici, pregressi interventi chirurgici al ginocchio, fratture cartilaginee e ossee del ginocchio, assenza del consenso all'esame da parte del tutore legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di lussazione rotulea ricorrente
50 pazienti con lussazione rotulea ricorrente e senza alcuna malattia genetica.
Test diagnostico: test genetico
Test genetico COL1A1 o COL5A1
Altro: Test di lassità articolare di Beighton
Basato sulla scala Beighton.
Pazienti senza ipermobilità articolare
200 pazienti senza lussazione rotulea ricorrente e disturbi genetici.
Test diagnostico: test genetico
Test genetico COL1A1 o COL5A1
Altro: Test di lassità articolare di Beighton
Basato sulla scala Beighton.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con lussazione rotulea ricorrente
Lasso di tempo: 2022-2023
Pazienti con lussazione rotulea ricorrente
2022-2023
Gruppo di controllo senza evidente ipermobilità articolare
Lasso di tempo: 2022-2023
Gruppo di controllo senza evidente ipermobilità articolare
2022-2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Krzysztof Małecki, PMMHRI

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMMHRI-2021.2/1/7-GW

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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