- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05763108
Az egyes kollagént kódoló gének polimorfizmusainak klinikai jelentősége és együttélése
2024. április 3. frissítette: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Az egyes kollagénkódoló gének polimorfizmusainak klinikai jelentősége és együttélése - a COL1A1 gén rs1800012 és a COL5A1 gén rs12722 polimorfizmusa gyermekek patella instabilitásában.
A tanulmány célja a visszatérő patella diszlokáció és a COL1A1 gén rs1800012 és a COL5A1 gén rs12722 genetikai polimorfizmusa közötti összefüggés felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatról és a lehetséges kockázatról való tájékoztatást követően minden résztvevő fizikális vizsgálatot és genetikai tesztet végeztünk.
A vizsgálatban két csoportot alakítottunk ki: Az első csoportban 50 visszatérő patella diszlokációval rendelkező, genetikai rendellenesség nélkül szenvedő beteg.
A másodikban 200 beteg visszatérő térdkalács-diszlokáció és genetikai rendellenességek nélkül.
Minden gyermekbeteg 7 és 17 év közötti volt, két csoportban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Lengyelország, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Lengyelország, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
7 és 17 év közötti betegek, akiknél a térdkalács visszatérő diszlokációja genetikai betegségek nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Első alkalommal diagnosztizált vagy visszatérő patella diszlokáció 7-17 éves korig.
Kizárási kritériumok:
A beteg életkora 7 év alatti, genetikai betegségek jelenléte, pl.: Down-szindróma vagy Marfan-szindróma, anyagcsere-rendellenességek, korábbi térdműtétek, térdporc- és csonttörések, a törvényes gyám hozzájárulása a vizsgálathoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Visszatérő patella diszlokáció csoport
50 beteg visszatérő térdkalács-elmozdulással, genetikai rendellenesség nélkül.
|
COL1A1 vagy COL5A1 genetikai teszt
Beighton skála alapján.
|
Ízületi hipermobilitás nélküli betegek
200 beteg visszatérő térdkalács-diszlokációja és genetikai rendellenességei nélkül.
|
COL1A1 vagy COL5A1 genetikai teszt
Beighton skála alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visszatérő patella-diszlokációban szenvedő betegek
Időkeret: 2022-2023
|
Visszatérő patella-diszlokációban szenvedő betegek
|
2022-2023
|
Kontroll csoport nyilvánvaló ízületi hipermobilitás nélkül
Időkeret: 2022-2023
|
Kontroll csoport nyilvánvaló ízületi hipermobilitás nélkül
|
2022-2023
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő patella diszlokáció
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Crepitus | Vibroakusztikus jelThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityAktív, nem toborzóA patella crepitus előfordulása a fibrosynoviális szövet eltávolításakor és a patella felső sarkábanFibrosynoviális szövet eltávolítása | Fibrosynoviális szövet eltávolítása | Patellar Nem felújíthatóThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezveOnlay térdkalács felújítási technika | Inlay Patella Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThaiföld
-
Navamindradhiraj UniversityBefejezvePatellar Resurfacing | Patella denerváció | Nem patelláris denervációThaiföld
-
Cardenal Herrera UniversityBefejezvePatellar tendinitisSpanyolország
-
North Dakota State UniversityBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
University of AlcalaAktív, nem toborzóPatellar tendinitisSpanyolország
-
University of Wisconsin, MadisonGeneral ElectricBefejezvePatellar tendinitisEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóTendinopathia | Patellaris tendinopathia | Patellar tendinitisOlaszország
-
Universidad Nacional de CórdobaBefejezveJumper térd | Patellar tendinitisArgentína
Klinikai vizsgálatok a genetikai teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
Institut Universitari DexeusBefejezveMeddőség | Beültetés előtti genetikai szűrésSpanyolország
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás
-
Okuvision GmbHCONET GmbH - Clinical Operations NetworkBefejezve
-
Seoul National University HospitalMég nincs toborzásDepressziós rendellenesség | Depresszió | Fül-orr-gégészeti betegségek | Hallászavarok | Fülzúgás