Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyes kollagént kódoló gének polimorfizmusainak klinikai jelentősége és együttélése

Az egyes kollagénkódoló gének polimorfizmusainak klinikai jelentősége és együttélése - a COL1A1 gén rs1800012 és a COL5A1 gén rs12722 polimorfizmusa gyermekek patella instabilitásában.

A tanulmány célja a visszatérő patella diszlokáció és a COL1A1 gén rs1800012 és a COL5A1 gén rs12722 genetikai polimorfizmusa közötti összefüggés felmérése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatról való tájékoztatást követően minden résztvevő fizikális vizsgálatot és genetikai tesztet végeztünk. A vizsgálatban két csoportot alakítottunk ki: Az első csoportban 50 visszatérő patella diszlokációval rendelkező, genetikai rendellenesség nélkül szenvedő beteg. A másodikban 200 beteg visszatérő térdkalács-diszlokáció és genetikai rendellenességek nélkül. Minden gyermekbeteg 7 és 17 év közötti volt, két csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lodzkie Voivodeship
      • Lodz, Lodzkie Voivodeship, Lengyelország, 93-338
        • Krzysztof Małecki
      • Łódź, Lodzkie Voivodeship, Lengyelország, 93-160
        • Krzysztof Małecki

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

7 és 17 év közötti betegek, akiknél a térdkalács visszatérő diszlokációja genetikai betegségek nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Első alkalommal diagnosztizált vagy visszatérő patella diszlokáció 7-17 éves korig.

Kizárási kritériumok:

A beteg életkora 7 év alatti, genetikai betegségek jelenléte, pl.: Down-szindróma vagy Marfan-szindróma, anyagcsere-rendellenességek, korábbi térdműtétek, térdporc- és csonttörések, a törvényes gyám hozzájárulása a vizsgálathoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Visszatérő patella diszlokáció csoport
50 beteg visszatérő térdkalács-elmozdulással, genetikai rendellenesség nélkül.
COL1A1 vagy COL5A1 genetikai teszt
Beighton skála alapján.
Ízületi hipermobilitás nélküli betegek
200 beteg visszatérő térdkalács-diszlokációja és genetikai rendellenességei nélkül.
COL1A1 vagy COL5A1 genetikai teszt
Beighton skála alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérő patella-diszlokációban szenvedő betegek
Időkeret: 2022-2023
Visszatérő patella-diszlokációban szenvedő betegek
2022-2023
Kontroll csoport nyilvánvaló ízületi hipermobilitás nélkül
Időkeret: 2022-2023
Kontroll csoport nyilvánvaló ízületi hipermobilitás nélkül
2022-2023

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Krzysztof Małecki, PMMHRI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PMMHRI-2021.2/1/7-GW

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ismétlődő patella diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a genetikai teszt

3
Iratkozz fel