- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763108
Yksittäisten kollageenia koodaavien geenien polymorfismien kliininen merkitys ja rinnakkaiselo
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Yksittäisten kollageenia koodaavien geenien polymorfismien kliininen merkitys ja rinnakkaiselo - COL1A1-geenin rs1800012 ja COL5A1-geenin rs12722 polvilumpion epävakaudessa lapsilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan polvilumpion sijoiltaanmenon ja COL1A1-geenin geneettisen polymorfismin rs1800012 ja COL5A1-geenin rs12722 välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä tiedottamisen jälkeen kaikille osallistujille tehtiin fyysinen tutkimus ja geneettinen testi.
Tutkimuksessa perustimme kaksi ryhmää: Ensimmäisessä ryhmässä - 50 potilasta, joilla oli toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ja joilla ei ole geneettisiä häiriöitä.
Toisessa 200 potilasta ilman toistuvaa polvilumpion dislokaatiota ja geneettisiä häiriöitä.
Kaikki lapsipotilaat olivat 7–17-vuotiaita kahdessa ryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lodzkie Voivodeship
-
Lodz, Lodzkie Voivodeship, Puola, 93-338
- Krzysztof Małecki
-
Łódź, Lodzkie Voivodeship, Puola, 93-160
- Krzysztof Małecki
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
7–17-vuotiaat potilaat, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ilman geneettisiä sairauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensimmäistä kertaa diagnosoitu tai uusiutuva polvilumpion dislokaatiopotilas 7-17-vuotiaana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaan ikä alle 7, geneettisten sairauksien esiintyminen, kuten: Downin oireyhtymä tai Marfanin oireyhtymä, aineenvaihduntahäiriöt, aiemmat polvileikkaukset, polven rusto- ja luumurtumat, ei lupaa laillisen huoltajan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Toistuva polvilumpion dislokaatioryhmä
50 potilasta, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ja ilman geneettisiä häiriöitä.
|
COL1A1 tai COL5A1 geneettinen testi
Perustuu Beightonin asteikkoon.
|
Potilaat, joilla ei ole nivelten yliliikkuvuutta
200 potilasta ilman toistuvaa polvilumpion sijoiltaanmenoa ja geneettisiä häiriöitä.
|
COL1A1 tai COL5A1 geneettinen testi
Perustuu Beightonin asteikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaat, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Potilaat, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
|
2022-2023
|
Kontrolliryhmä ilman selvää nivelten yliliikkuvuutta
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Kontrolliryhmä ilman selvää nivelten yliliikkuvuutta
|
2022-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Krzysztof Małecki, PMMHRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMMHRI-2021.2/1/7-GW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiRefractory/Recurrent Primary keskushermoston lymfooma (PCNSL)Yhdysvallat
-
Centaurus Biopharma Co., Ltd.TuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Waldenströmin makroglobulinemia | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Relapsoitunut tai tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Mantle Zone Lymfooma Refractory/Recurrent | Follicle Centerin lymfooma diffuusiKiina
Kliiniset tutkimukset geneettinen testi
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Geneticure, LLCRekrytointi
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi