Subserózní laparoskopická cholecystektomie
14. března 2023 aktualizováno: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Subserózní laparoskopická cholecystektomie pro bezpečnou operaci žlučníku
Cílem je studium bezpečnosti a účinnosti subserózní laparoskopické cholecystektomie.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M. Hussein, resident
- Telefonní číslo: +201010729020
- E-mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abdallah B. Abdallah, professor
- Telefonní číslo: +201000002283
- E-mail: badawy@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
každý pacient přijatý na chirurgické oddělení ve věku nad 18 let trpící a diagnostikovanou chronickou cholecystitidou , symptomatická cholelitiáza
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá osoba starší 18 let.
- Diagnostika chronické cholecystitidy, symptomatická cholelitiáza
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace nebo adheze
- těžká akutní kamenná pankreatitida
- rakovina žlučníku
- Závažné komorbidní stavy (nekontrolovaný diabetes, hypertenze, těžká přímá hyper bilirubinémie)
- Opakující se případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce bezpečnosti subserózní laparoskopické cholecystektomie ve srovnání s konvenční technikou.
Časové okno: 6 měsíců
|
výskyt krvácení po subserózní laparoskopické cholecystektomii ve srovnání s konvenční technikou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cholecystectomy by laparoscpe
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .