- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05770128
Colecistectomia laparoscopica sottosierosa
14 marzo 2023 aggiornato da: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Colecistectomia laparoscopica sottosierosa per la chirurgia sicura della cistifellea
L'obiettivo è quello di studiare la sicurezza e l'efficacia della colecistectomia laparoscopica sottosierosa.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
65
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed M. Hussein, resident
- Numero di telefono: +201010729020
- Email: ahmed.s7s1929@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdallah B. Abdallah, professor
- Numero di telefono: +201000002283
- Email: badawy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
qualsiasi paziente ricoverato in reparto chirurgico con età superiore a 18 anni affetto e con diagnosi di colecistite cronica, colelitiasi sintomatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età pari o superiore a 18 anni.
- Diagnosi di colecistite cronica , colelitiasi sintomatica
Criteri di esclusione:
- Precedente operazione o adesione
- grave pancreatite acuta da calcoli
- cancro alla cistifellea
- Gravi condizioni di comorbilità (diabete non controllato, ipertensione, grave iperbilirubinemia diretta)
- Casi ricorrenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione della sicurezza della colecistectomia laparoscopica sottosierosa rispetto alla tecnica convenzionale.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
incidenza di sanguinamento dopo colecistectomia laparoscopica sottosierosa rispetto alla tecnica convenzionale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cholecystectomy by laparoscpe
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .