- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05770128
Subseröse laparoskopische Cholezystektomie
14. März 2023 aktualisiert von: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Subseröse laparoskopische Cholezystektomie für eine sichere Gallenblasenchirurgie
Ziel ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der subserösen laparoskopischen Cholezystektomie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
65
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed M. Hussein, resident
- Telefonnummer: +201010729020
- E-Mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdallah B. Abdallah, professor
- Telefonnummer: +201000002283
- E-Mail: badawy@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der über 18 Jahre alt ist und an einer chronischen Cholezystitis, symptomatischer Cholelithiasis leidet und diagnostiziert wurde, wurde in die chirurgische Abteilung aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- Diagnose einer chronischen Cholezystitis , symptomatische Cholelithiasis
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation oder Adhäsion
- schwere akute Calculus-Pankreatitis
- Gallenblasenkrebs
- Schwere Begleiterkrankungen (unkontrollierter Diabetes, Bluthochdruck, schwere direkte Hyperbilirubinämie)
- Wiederkehrende Fälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachweis der Sicherheit der subserösen laparoskopischen Cholezystektomie im Vergleich zur konventionellen Technik.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Blutungsinzidenz nach subseröser laparoskopischer Cholezystektomie im Vergleich zur konventionellen Technik.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cholecystectomy by laparoscpe
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .