- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05770128
Subserosale laparoscopische cholecystectomie
14 maart 2023 bijgewerkt door: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Subserosale laparoscopische cholecystectomie voor veilige galblaaschirurgie
Het doel is om de veiligheid en werkzaamheid van subserosale laparoscopische cholecystectomie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed M. Hussein, resident
- Telefoonnummer: +201010729020
- E-mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdallah B. Abdallah, professor
- Telefoonnummer: +201000002283
- E-mail: badawy@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
elke patiënt die is opgenomen op de chirurgische afdeling met een leeftijd ouder dan 18 jaar die lijdt aan en gediagnosticeerd is met chronische cholecystitis, symptomatische cholelithiase
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene met een leeftijd van 18 jaar of ouder.
- Diagnose van chronische cholecystitis, symptomatische cholelithiasis
Uitsluitingscriteria:
- Vorige operatie of verkleving
- ernstige acute calculus pancreatitis
- galblaas kanker
- Ernstige comorbide aandoeningen (ongecontroleerde diabetes, hypertensie, ernstige directe hyperbilirubinemie)
- Terugkerende gevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van veiligheid van subserosale laparoscopische cholecystectomie in vergelijking met conventionele techniek.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
incidentie van bloedingen na subserosale laparoscopische cholecystectomie in vergelijking met conventionele techniek.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cholecystectomy by laparoscpe
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .