- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05770128
Cholécystectomie laparoscopique sous-séreuse
14 mars 2023 mis à jour par: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Cholécystectomie laparoscopique sous-séreuse pour une chirurgie sûre de la vésicule biliaire
L'objectif est d'étudier l'innocuité et l'efficacité de la cholécystectomie laparoscopique sous-séreuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
65
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M. Hussein, resident
- Numéro de téléphone: +201010729020
- E-mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdallah B. Abdallah, professor
- Numéro de téléphone: +201000002283
- E-mail: badawy@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tout patient admis au service de chirurgie âgé de plus de 18 ans souffrant et diagnostiqué de cholécystite chronique, cholélithiase symptomatique
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé de 18 ans ou plus.
- Diagnostic de cholécystite chronique , cholélithiase symptomatique
Critère d'exclusion:
- Opération ou adhésion antérieure
- pancréatite aiguë sévère à calculs biliaires
- cancer de la vésicule biliaire
- Affections comorbides sévères (diabète non contrôlé, hypertension, hyper bilirubinémie directe sévère)
- Cas récurrents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection de la sécurité de la cholécystectomie laparoscopique sous-séreuse par rapport à la technique conventionnelle.
Délai: 6 mois
|
incidence des saignements après cholécystectomie laparoscopique sous-séreuse par rapport à la technique conventionnelle.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
15 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cholecystectomy by laparoscpe
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .