- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05770128
Podsurowicówkowa cholecystektomia laparoskopowa
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Podsurowicówkowa cholecystektomia laparoskopowa w celu bezpiecznej operacji pęcherzyka żółciowego
Celem jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności podsurowiówkowej cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M. Hussein, resident
- Numer telefonu: +201010729020
- E-mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdallah B. Abdallah, professor
- Numer telefonu: +201000002283
- E-mail: badawy@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
każdy pacjent przyjęty na oddział chirurgiczny w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, objawowej kamicy żółciowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku co najmniej 18 lat.
- Rozpoznanie przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, objawowej kamicy żółciowej
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja lub adhezja
- ciężkie ostre zapalenie trzustki w postaci kamienia nazębnego
- rak pęcherzyka żółciowego
- Ciężkie choroby współistniejące (niekontrolowana cukrzyca, nadciśnienie, ciężka bezpośrednia hiperbilirubinemia)
- Powtarzające się przypadki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie bezpieczeństwa cholecystektomii laparoskopowej podsurowiówkowej w porównaniu z techniką konwencjonalną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania krwawień po podsurowiówkowej cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z techniką konwencjonalną.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cholecystectomy by laparoscpe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .