- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05770128
Colecistectomia Laparoscópica Subserosa
14 de março de 2023 atualizado por: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Colecistectomia laparoscópica subserosa para cirurgia segura da vesícula biliar
O objetivo é estudar a segurança e eficácia da colecistectomia laparoscópica subserosa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M. Hussein, resident
- Número de telefone: +201010729020
- E-mail: ahmed.s7s1929@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdallah B. Abdallah, professor
- Número de telefone: +201000002283
- E-mail: badawy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
qualquer paciente internado no departamento cirúrgico com idade acima de 18 anos sofrendo e diagnosticado de colecistite crônica, colelitíase sintomática
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto com idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico de colecistite crônica, colelitíase sintomática
Critério de exclusão:
- Operação ou adesão anterior
- Pancreatite aguda grave por cálculo
- câncer de vesícula biliar
- Condições comórbidas graves (diabetes descontrolado, hipertensão, hiperbilirrubinemia direta grave)
- Casos recorrentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Detecção da segurança da colecistectomia laparoscópica subserosa em comparação com a técnica convencional.
Prazo: 6 meses
|
incidência de sangramento após colecistectomia laparoscópica subserosa em comparação com a técnica convencional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- cholecystectomy by laparoscpe
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .