- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05770128
Colecistectomía laparoscópica subserosa
14 de marzo de 2023 actualizado por: Ahmed Mohammed Hussein Ali, Assiut University
Colecistectomía laparoscópica subserosa para una cirugía segura de la vesícula biliar
El objetivo es estudiar la seguridad y eficacia de la colecistectomía laparoscópica subserosa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M. Hussein, resident
- Número de teléfono: +201010729020
- Correo electrónico: ahmed.s7s1929@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdallah B. Abdallah, professor
- Número de teléfono: +201000002283
- Correo electrónico: badawy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cualquier paciente ingresado en el departamento de cirugía con edad superior a 18 años que padezca y haya sido diagnosticado de colecistitis crónica, colelitiasis sintomática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto con edad igual o superior a 18 años.
- Diagnóstico de colecistitis crónica, colelitiasis sintomática
Criterio de exclusión:
- Operación previa o adherencia
- pancreatitis aguda severa por cálculo
- cáncer de vesícula biliar
- Condiciones comórbidas graves (diabetes no controlada, hipertensión, hiperbilirrubinemia directa grave)
- Casos recurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de la seguridad de la colecistectomía laparoscópica subserosa en comparación con la técnica convencional.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
incidencia de sangrado después de la colecistectomía laparoscópica subserosa en comparación con la técnica convencional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cholecystectomy by laparoscpe
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .