- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776615
Efekt mobilní aplikace vyvinuté pro péči o nemocné novorozence
Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro péči o nemocné novorozence na vnímání ošetřovatelských diagnóz a MissCare sestrami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Mobilní aplikace se stala důležitým a nezbytným prvkem ve vzdělávání sester a klinických ošetřovatelských praxích a její využití se postupně rozrůstalo. Novorozenecké jednotky intenzivní péče (JIP) jsou oblasti, kde je poskytována komplexní a kvalitní zdravotní péče o novorozence. Rozvoj ošetřovatelského procesu, zejména na novorozenecké jednotce intenzivní péče, může zkrátit dobu péče, která by měla být novorozencům poskytnuta. Lze hledat nové cesty, jako jsou mobilní aplikace, které pomohou při realizaci ošetřovatelského procesu a posílí diagnostické vnímání novorozeneckých sester. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií, jejímž cílem je zjistit vliv mobilní aplikace vyvinuté pro péči o nemocné novorozence na novorozenecké jednotce intenzivní péče na vnímání sester ohledně ošetřovatelských diagnóz a péče, kterou nelze splnit, a změřit využitelnost mobilní aplikace. Vesmír výzkumu bude tvořit celkem 69 sester pracujících na novorozenecké jednotce intenzivní péče v Turecku. V naší studii budou vybrány do studijní a kontrolní skupiny metodou stratifikovaného náhodného výběru (stratifikační kritéria budou vycházet z pracovišť, kde sestry pracují). Vzorek bude vypočítán jako pracovní skupina: 27 kontrolní skupina: celkem 27. Vzorky z identifikovaných substrátů budou vybrány pomocí tabulky náhodných čísel.
V naší studii, Nurse Descriptive Characteristics Form; Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy ; Dotazník pro stanovení „zameškané ošetřovatelské péče“ na jednotce intenzivní péče pro novorozence vytvořený výzkumníkem; Použije se stupnice použitelnosti systému. U dotazníku pro stanovení nesplněné ošetřovatelské péče byl vzat expertní posudek a aplikován na pilotní skupinu a byla zkontrolována jeho obsahová validita.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mobilní aplikace se stala důležitým a nezbytným prvkem ve vzdělávání sester a klinických ošetřovatelských praxích a její využití se postupně rozrůstalo. Novorozenecké jednotky intenzivní péče (JIP) jsou oblasti, kde je poskytována komplexní a kvalitní zdravotní péče o novorozence. Rozvoj ošetřovatelského procesu, zejména na novorozenecké jednotce intenzivní péče, může zkrátit dobu péče, která by měla být novorozencům poskytnuta. Lze hledat nové cesty, jako jsou mobilní aplikace, které pomohou při realizaci ošetřovatelského procesu a posílí diagnostické vnímání novorozeneckých sester. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií, jejímž cílem je zjistit vliv mobilní aplikace vyvinuté pro péči o nemocné novorozence na novorozenecké jednotce intenzivní péče na vnímání sester ohledně ošetřovatelských diagnóz a péče, kterou nelze splnit, a změřit využitelnost mobilní aplikace. Vesmír výzkumu bude tvořit celkem 69 sester pracujících na novorozenecké jednotce intenzivní péče v Turecku. V této studii budou účastníci vybráni do experimentálních a kontrolních skupin metodou stratifikovaného náhodného výběru (kritéria stratifikace budou vycházet z institucí, kde sestry pracují). Vzorek bude vypočítán jako experimentální skupina: 27 kontrolní skupina: celkem 27. Vzorky z identifikovaných substrátů budou vybrány pomocí tabulky náhodných čísel.
V této studii, Nurse Descriptive Characteristics Form; Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy ; Dotazník pro stanovení „zameškané ošetřovatelské péče“ na jednotce intenzivní péče pro novorozence vytvořený výzkumníkem; Použije se stupnice použitelnosti systému. U zameškaného dotazníku pro stanovení ošetřovatelské péče byl pořízen odborný posudek a aplikován na pilotní skupinu a byla zkontrolována jeho obsahová validita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
EFELER
-
Aydin, EFELER, Turecko (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sestry aktivně pracující na JIP,
- Aktivní uživatelské sestry, které mají chytrý telefon se softwarem IOS nebo Android.
Kritéria vyloučení:
- Nepodařilo se dokončit všechny kroky výzkumu,
- Sestry, které chtějí výzkum opustit dobrovolně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilních aplikací
Při sběru dat mobilní aplikace budou požádáni o vyplnění formulářů. Bude představena mobilní aplikace, aplikace bude stažena z virtuálního trhu (Google Play Store nebo App Store) do telefonu, bude poskytnuto přihlášení zadáním uživatelského jména a hesla a bude vysvětleno, jak aplikaci používat.
Účastníci budou požádáni o poskytování ošetřovatelské péče pomocí této aplikace jednou týdně po dobu 3 měsíců.
Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy se sestrami na konci 1. měsíce a na konci 3. měsíce; Detekční dotazník "MıssCare" na jednotce intenzivní péče pro novorozence; Bude použita stupnice dostupnosti systému.
|
Při sběru dat skupiny mobilních aplikací budou požádáni o vyplnění formulářů. Bude představena mobilní aplikace, aplikace bude stažena z virtuálního trhu (Google Play Store nebo App Store) do telefonu, přihlášení bude bude vysvětleno zadáním uživatelského jména a hesla a bude vysvětleno, jak aplikaci používat.
Účastníci budou požádáni o poskytování ošetřovatelské péče pomocí této aplikace jednou týdně po dobu 3 měsíců. Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy se sestrami na konci 1. měsíce a na konci 3. měsíce; Dotazník "MıssCare" na jednotce intenzivní péče pro novorozence (NICU); Bude použita stupnice dostupnosti systému.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazeni do kontrolní skupiny, formulář Popisné charakteristiky sestry; Na jednotce intenzivní péče o novorozence bude aplikována škála vnímání ošetřovatelských diagnóz, detekční dotazník „chybějící ošetřovatelská péče“.
Škála vnímání ošetřovatelských diagnóz na konci 1. měsíce a na konci 3. měsíce; Na jednotce intenzivní péče o novorozence bude opět aplikován Identifikační dotazník „Chybí ošetřovatelská péče“ a na kontrolní skupinu nebude aplikována Škála použitelnosti systému.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-test Formulář popisných charakteristik sester; Škála vnímání ošetřovatelských diagnóz; Dotazník MissCare pro ošetřovatelskou péči na jednotce intenzivní péče o novorozence
Časové okno: Před zahájením zásahu
|
Formulář deskriptivních charakteristik sester: 19položkový dotazník (18 uzavřených, 1 otevřená) vyvinutý z literatury pro sběr demografických a profesních informací včetně vzdělání, zkušeností, pozadí na JIP, pracovního rozvrhu, postupů péče, používání ošetřovatelského procesu a používání mobilních aplikací. Hodnocení: Pouze deskriptivní. Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy: 20položková, 5bodová Likertova škála (1 = Silně souhlasím, 5 = Silně nesouhlasím) hodnotící čtyři subškály – Profesní definice, Jasnost, Snadnost použití, Koncepční dimenze. Rozsah skóre: 1–5 (průměr). Nižší skóre indikují pozitivnější vnímání. Dotazník opomenuté ošetřovatelské péče na JIP: 69položkový nástroj s 4bodovou Likertovou škálou (1 = Vždy prováděno, 4 = Nikdy prováděno) hodnotící opomenutou péči v deseti doménách; nižší skóre odráží úplnější péči. |
Před zahájením zásahu
|
|
1. Škála vnímání ošetřovatelských diagnóz 2. Dotazník MissCare o ošetřovatelské péči na jednotce intenzivní péče pro novorozence 3. Škála použitelnosti systému-turecká (SUS-TR)
Časové okno: 1 Měsíc
|
Škála vnímání ošetřovatelské diagnózy: 20-položková, 5bodová Likertova škála (1 = zcela souhlasím, 5 = zcela nesouhlasím) hodnotící čtyři subškály – profesní definice, jasnost, snadnost použití, koncepční dimenze. Rozsah skóre: 1–5 (průměr). Nižší skóre naznačuje pozitivnější vnímání. Dotazník zmeškané ošetřovatelské péče MissCare na JIP: 69-položkový nástroj s 4bodovou Likertovou škálou (1 = vždy provedeno, 4 = nikdy neprovedeno) hodnotící zmeškanou péči v deseti oblastech; nižší skóre odráží úplnější péči. Systémová škála použitelnosti – turecká verze (SUS-TR) je stručná škála vyvinutá k měření uživatelských názorů na použitelnost systému. Skóre se počítá na škále 0–100, přičemž vyšší skóre značí lepší použitelnost. „Tato škála byla použita výhradně ve skupině mobilní aplikace. |
1 Měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Škála vnímání ošetřovatelských diagnóz 2. Dotazník MissCare pro ošetřovatelskou péči na jednotce intenzivní péče o novorozence 3. Škála použitelnosti systému – turecká verze (SUS-TR)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škála percepce ošetřovatelské diagnózy: 20položková, 5bodová Likertova škála (1 = naprosto souhlasím, 5 = naprosto nesouhlasím) hodnotící čtyři subškály – profesní definice, srozumitelnost, snadnost použití, konceptuální dimenze. Rozsah skóre: 1-5 (průměr). Nižší skóre indikují pozitivnější percepci. Dotazník MissCare Nursing Care v NICU: 69položkový, 4bodový Likertův nástroj (1 = vždy prováděno, 4 = nikdy neprováděno) hodnotící opomenutou péči v deseti oblastech; nižší skóre odráží úplnější péči. Škála použitelnosti systému – turecká verze (SUS-TR) je stručná škála vyvinutá k měření uživatelských názorů na použitelnost systému. Skóre se počítá na škále 0-100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší použitelnost. „Tato škála byla aplikována výhradně na skupinu mobilní aplikace. |
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjištění použitelnosti dotazníku a škály podporované mobilní aplikace
Časové okno: 3 měsíce
|
Zjištění použitelnosti dotazníku a škály podporované mobilní aplikace
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seher SARIKAYA KARABUDAK, Ass.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Almeida SR, Sasso GT, Barra DC. Computerized nursing process in the Intensive Care Unit: ergonomics and usability. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):998-1004. doi: 10.1590/S0080-623420160000700017. English, Portuguese.
- Amoakoh-Coleman M, Borgstein AB, Sondaal SF, Grobbee DE, Miltenburg AS, Verwijs M, Ansah EK, Browne JL, Klipstein-Grobusch K. Effectiveness of mHealth Interventions Targeting Health Care Workers to Improve Pregnancy Outcomes in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2016 Aug 19;18(8):e226. doi: 10.2196/jmir.5533.
- Asif M, Jameel A, Hussain A, Hwang J, Sahito N. Linking Transformational Leadership with Nurse-Assessed Adverse Patient Outcomes and the Quality of Care: Assessing the Role of Job Satisfaction and Structural Empowerment. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 4;16(13):2381. doi: 10.3390/ijerph16132381.
- Baccin CRA, Dal Sasso GTM, Paixao CA, de Sousa PAF. Mobile Application as a Learning Aid for Nurses and Nursing Students to Identify and Care for Stroke Patients: Pretest and Posttest Results. Comput Inform Nurs. 2020 Jul;38(7):358-366. doi: 10.1097/CIN.0000000000000623.
- Basch E, Artz D, Iasonos A, Speakman J, Shannon K, Lin K, Pun C, Yong H, Fearn P, Barz A, Scher HI, McCabe M, Schrag D. Evaluation of an online platform for cancer patient self-reporting of chemotherapy toxicities. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):264-8. doi: 10.1197/jamia.M2177. Epub 2007 Feb 28.
- Bautista JR. Filipino Nurses' Use of Smartphones in Clinical Settings. Comput Inform Nurs. 2019 Feb;37(2):80-89. doi: 10.1097/CIN.0000000000000482.
- Bautista JR, Lin TT. Sociotechnical analysis of nurses' use of personal mobile phones at work. Int J Med Inform. 2016 Nov;95:71-80. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.09.002. Epub 2016 Sep 16.
- Bhatheja S, Fuster V, Chamaria S, Kakkar S, Zlatopolsky R, Rogers J, Otobo E, Atreja A, Sharma SK, Kini AS. Developing a Mobile Application for Global Cardiovascular Education. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 13;72(20):2518-2527. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2183.
- Blackman I, Henderson J, Willis E, Hamilton P, Toffoli L, Verrall C, Abery E, Harvey C. Factors influencing why nursing care is missed. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):47-56. doi: 10.1111/jocn.12688. Epub 2014 Sep 30.
- Blackman I, Lye CY, Darmawan IGN, Henderson J, Giles T, Willis E, Toffoli L, Xiao L, Verrall C. Modeling Missed Care: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):178-188. doi: 10.1111/wvn.12285. Epub 2018 Mar 23.
- Blackman I, Papastavrou E, Palese A, Vryonides S, Henderson J, Willis E. Predicting variations to missed nursing care: A three-nation comparison. J Nurs Manag. 2018 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1111/jonm.12514. Epub 2017 Jul 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HF-22003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .