- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776615
El efecto de la aplicación móvil desarrollada para la atención de recién nacidos enfermos
El efecto de la aplicación móvil desarrollada para el cuidado de recién nacidos enfermos en la percepción de las enfermeras sobre los diagnósticos de enfermería y MissCare: un ensayo controlado aleatorio
La aplicación móvil se ha convertido en un elemento importante y necesario en la educación de enfermería y las prácticas clínicas de enfermería, y su uso se ha incrementado gradualmente. Las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) son áreas donde se brinda atención médica compleja y de calidad a los recién nacidos. El desarrollo del proceso de enfermería, especialmente en la unidad de cuidados intensivos neonatales, puede acortar la duración de los cuidados que deben ser prestados a los recién nacidos. Se pueden buscar nuevas formas, como aplicaciones móviles, para ayudar en la realización del proceso de enfermería y fortalecer la percepción diagnóstica de las enfermeras neonatales. Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio diseñado para determinar el efecto de la aplicación móvil desarrollada para el cuidado de recién nacidos enfermos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales en la percepción de las enfermeras sobre los diagnósticos y cuidados de enfermería que no se pueden cumplir, y para medir la usabilidad de la aplicación móvil Un total de 69 enfermeras que laboran en la unidad de cuidados intensivos neonatales en turquía constituirán el universo de la investigación. En nuestro estudio, serán seleccionados para los grupos de estudio y control mediante un método de muestreo aleatorio estratificado (los criterios de estratificación se basarán en las instituciones donde trabajan las enfermeras). La muestra se calculará como grupo de trabajo: 27 grupo control: 27 en total. Las muestras de los sustratos identificados se seleccionarán utilizando la tabla de números aleatorios.
En nuestro estudio, el Formulario de Características Descriptivas de la Enfermera; Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería; Cuestionario para la Determinación de "cuidados de enfermería perdidos" en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales elaborado por la investigadora; Se utilizará la escala de usabilidad del sistema. Para el cuestionario de determinación de cuidados de enfermería no cumplidos, se tomó la opinión de expertos y se aplicó al grupo piloto, y se verificó su validez de contenido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aplicación móvil se ha convertido en un elemento importante y necesario en la educación y las prácticas clínicas de enfermería, y su uso ha aumentado gradualmente. Las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) son áreas donde se brinda atención médica compleja y de calidad a los recién nacidos. El desarrollo del proceso de enfermería, especialmente en la unidad de cuidados intensivos neonatales, puede acortar la duración de los cuidados que se deben brindar a los recién nacidos. Se pueden buscar nuevas formas, como las aplicaciones móviles, para ayudar en la realización del proceso de enfermería y fortalecer la percepción diagnóstica de las enfermeras neonatales. Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorio diseñado para determinar el efecto de la aplicación móvil desarrollada para el cuidado de recién nacidos enfermos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales sobre la percepción de las enfermeras sobre los diagnósticos y cuidados de enfermería que no pueden cumplirse, y medir la usabilidad de la aplicación móvil. Un total de 69 enfermeras que trabajan en la unidad de cuidados intensivos neonatales en Turquía constituirán el universo de la investigación. En este estudio, los participantes serán seleccionados para grupos experimentales y de control utilizando un método de muestreo aleatorio estratificado (los criterios de estratificación se basarán en las instituciones donde trabajan las enfermeras). La muestra se calculará como grupo experimental: 27 grupo de control: 27 en total. Las muestras de los sustratos identificados se seleccionarán utilizando la tabla de números aleatorios.
En este estudio, Formulario de Características Descriptivas de Enfermera; Escala de Percepción del Diagnóstico de Enfermería; Cuestionario para la Determinación de "cuidados de enfermería perdidos" en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales elaborado por el investigador; Se utilizará la Escala de Usabilidad del Sistema. Para el cuestionario de determinación de cuidados de enfermería omitidos, se tomó la opinión de expertos y se aplicó al grupo piloto, y se verificó su validez de contenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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EFELER
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Aydin, EFELER, Turquía (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que trabajan activamente en la UCIN,
- Enfermeras usuarias activas que dispongan de un teléfono inteligente con software IOS o Android.
Criterio de exclusión:
- No pudo completar todos los pasos de la investigación,
- Enfermeras que quieren abandonar la investigación voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones móviles
En la recopilación de datos de la Aplicación Móvil, se les pedirá que completen los formularios. Se introducirá la aplicación móvil, se descargará la aplicación del mercado virtual (Google Play Store o App Store) al teléfono, se proporcionará el inicio de sesión. proporcionando un nombre de usuario y contraseña, y se explicará cómo utilizar la aplicación.
Se pedirá a los participantes que brinden atención de enfermería utilizando esta aplicación una vez a la semana durante 3 meses.
Escala de Percepción del Diagnóstico de Enfermería con enfermeros al final del 1er mes y al final del 3er mes; Cuestionario de Detección "MıssCare" en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales; Se aplicará la escala de disponibilidad del sistema.
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En la recopilación de datos del grupo de Aplicaciones Móviles, se les pedirá que completen los formularios. Se introducirá la aplicación móvil, se descargará la aplicación del mercado virtual (Google Play Store o App Store) al teléfono, se iniciará sesión. proporcionada proporcionando un nombre de usuario y contraseña, y se explicará cómo utilizar la aplicación.
Se pedirá a los participantes que brinden atención de enfermería utilizando esta aplicación una vez a la semana durante 3 meses. Escala de percepción del diagnóstico de enfermería con enfermeras al final del primer mes y al final del tercer mes; Cuestionario "MıssCare" en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN); Se aplicará la escala de disponibilidad del sistema.
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Sin intervención: Grupo de control
Participantes incluidos en el grupo control, formulario Características Descriptivas de Enfermera; Se aplicará la Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería, Cuestionario de Detección de “Cuidados de Enfermería Faltantes” en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.
Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería al final del 1er mes y al final del 3er mes; El Cuestionario de Identificación de "Cuidados de Enfermería Faltantes" se aplicará nuevamente en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y no se aplicará la Escala de Usabilidad del Sistema al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pre-test El Formulario de Características Descriptivas de la Enfermera; La Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería; El Cuestionario MissCare de Cuidados de Enfermería en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Periodo de tiempo: Antes de iniciar la intervención
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Formulario de Características Descriptivas de la Enfermera: Un cuestionario de 19 ítems (18 cerrados, 1 abierto) desarrollado a partir de la literatura para recopilar información demográfica y profesional, incluyendo educación, experiencia, antecedentes en la UCI neonatal, horario de trabajo, prácticas de cuidado, uso del proceso de enfermería y uso de aplicaciones móviles. Puntuación: Solo descriptiva. Escala de Percepción del Diagnóstico de Enfermería: Una escala Likert de 20 ítems y 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo, 5 = Totalmente en desacuerdo) que evalúa cuatro subescalas: definición profesional, claridad, facilidad de uso y dimensión conceptual. Rango de puntuación: 1-5 (media). Puntuaciones más bajas indican percepciones más positivas. Cuestionario de Cuidados de Enfermería MissCare en la UCI Neonatal: Una herramienta Likert de 69 ítems y 4 puntos (1 = Siempre realizado, 4 = Nunca realizado) que evalúa cuidados omitidos en diez dominios; puntuaciones más bajas reflejan cuidados más completos. |
Antes de iniciar la intervención
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1. Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería 2. Cuestionario de Atención de Enfermería MissCare en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales 3. Escala de Usabilidad del Sistema-Turco (SUS-TR)
Periodo de tiempo: 1 Mes
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Escala de Percepción del Diagnóstico de Enfermería: Una escala Likert de 20 ítems y 5 puntos (1 = Muy de acuerdo, 5 = Muy en desacuerdo) que evalúa cuatro subescalas: definición profesional, claridad, facilidad de uso y dimensión conceptual. Rango de puntuación: 1-5 (media). Puntuaciones más bajas indican percepciones más positivas. Cuestionario de Cuidados de Enfermería MissCare en la UCIN: Una herramienta Likert de 69 ítems y 4 puntos (1 = Siempre realizado, 4 = Nunca realizado) que evalúa cuidados omitidos en diez dominios; puntuaciones más bajas reflejan cuidados más completos. Escala de Usabilidad del Sistema-Turco (SUS-TR) es una escala breve desarrollada para medir las opiniones de los usuarios sobre la usabilidad del sistema. Las puntuaciones se calculan en una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor usabilidad. "Esta escala se aplicó exclusivamente al Grupo de Aplicación Móvil. |
1 Mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Escala de Percepción de Diagnósticos de Enfermería 2. Cuestionario MissCare de Atención de Enfermería en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales 3. Escala de Usabilidad del Sistema-Turco (SUS-TR)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Percepción del Diagnóstico de Enfermería: Una escala Likert de 20 ítems y 5 puntos (1 = Totalmente de acuerdo, 5 = Totalmente en desacuerdo) que evalúa cuatro subescalas: definición profesional, claridad, facilidad de uso y dimensión conceptual. Rango de puntuación: 1-5 (media). Las puntuaciones más bajas indican percepciones más positivas. Cuestionario de Cuidados de Enfermería MissCare en la UCIN: Una herramienta Likert de 69 ítems y 4 puntos (1 = Siempre realizado, 4 = Nunca realizado) que evalúa los cuidados omitidos en diez dominios; las puntuaciones más bajas reflejan una atención más completa. Escala de Usabilidad del Sistema-Turco (SUS-TR) es una escala breve desarrollada para medir las opiniones de los usuarios sobre la usabilidad del sistema. Las puntuaciones se calculan en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor usabilidad. "Esta escala se aplicó exclusivamente al Grupo de Aplicación Móvil. |
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la usabilidad del cuestionario y la aplicación móvil compatible con la escala
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinación de la usabilidad del cuestionario y la aplicación móvil compatible con la escala
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher SARIKAYA KARABUDAK, Ass.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Almeida SR, Sasso GT, Barra DC. Computerized nursing process in the Intensive Care Unit: ergonomics and usability. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):998-1004. doi: 10.1590/S0080-623420160000700017. English, Portuguese.
- Amoakoh-Coleman M, Borgstein AB, Sondaal SF, Grobbee DE, Miltenburg AS, Verwijs M, Ansah EK, Browne JL, Klipstein-Grobusch K. Effectiveness of mHealth Interventions Targeting Health Care Workers to Improve Pregnancy Outcomes in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2016 Aug 19;18(8):e226. doi: 10.2196/jmir.5533.
- Asif M, Jameel A, Hussain A, Hwang J, Sahito N. Linking Transformational Leadership with Nurse-Assessed Adverse Patient Outcomes and the Quality of Care: Assessing the Role of Job Satisfaction and Structural Empowerment. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 4;16(13):2381. doi: 10.3390/ijerph16132381.
- Baccin CRA, Dal Sasso GTM, Paixao CA, de Sousa PAF. Mobile Application as a Learning Aid for Nurses and Nursing Students to Identify and Care for Stroke Patients: Pretest and Posttest Results. Comput Inform Nurs. 2020 Jul;38(7):358-366. doi: 10.1097/CIN.0000000000000623.
- Basch E, Artz D, Iasonos A, Speakman J, Shannon K, Lin K, Pun C, Yong H, Fearn P, Barz A, Scher HI, McCabe M, Schrag D. Evaluation of an online platform for cancer patient self-reporting of chemotherapy toxicities. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):264-8. doi: 10.1197/jamia.M2177. Epub 2007 Feb 28.
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- Bhatheja S, Fuster V, Chamaria S, Kakkar S, Zlatopolsky R, Rogers J, Otobo E, Atreja A, Sharma SK, Kini AS. Developing a Mobile Application for Global Cardiovascular Education. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 13;72(20):2518-2527. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2183.
- Blackman I, Henderson J, Willis E, Hamilton P, Toffoli L, Verrall C, Abery E, Harvey C. Factors influencing why nursing care is missed. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):47-56. doi: 10.1111/jocn.12688. Epub 2014 Sep 30.
- Blackman I, Lye CY, Darmawan IGN, Henderson J, Giles T, Willis E, Toffoli L, Xiao L, Verrall C. Modeling Missed Care: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):178-188. doi: 10.1111/wvn.12285. Epub 2018 Mar 23.
- Blackman I, Papastavrou E, Palese A, Vryonides S, Henderson J, Willis E. Predicting variations to missed nursing care: A three-nation comparison. J Nurs Manag. 2018 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1111/jonm.12514. Epub 2017 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- HF-22003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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