- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776615
Efekt aplikacji mobilnej stworzonej do opieki nad chorymi noworodkami
Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej do opieki nad chorymi noworodkami na postrzeganie przez pielęgniarki diagnoz pielęgniarskich i MissCare: randomizowana, kontrolowana próba
Aplikacja mobilna stała się ważnym i niezbędnym elementem edukacji pielęgniarskiej i klinicznej praktyki pielęgniarskiej, a jej wykorzystanie sukcesywnie wzrasta. Oddziały intensywnej terapii noworodków (OIOM) to obszary, w których noworodkom zapewnia się kompleksową i wysokiej jakości opiekę zdrowotną. Rozwój procesu pielęgnowania, zwłaszcza na oddziale intensywnej terapii noworodków, może skrócić czas opieki nad noworodkiem. Można poszukiwać nowych sposobów, takich jak aplikacje mobilne, wspomagających realizację procesu pielęgniarskiego i wzmacniających percepcję diagnostyczną pielęgniarek neonatologicznych. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, którego celem jest określenie wpływu aplikacji mobilnej stworzonej do opieki nad chorymi noworodkami na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka na postrzeganie przez pielęgniarki diagnoz i opieki, której nie można spełnić, a także pomiar użyteczności aplikacja mobilna. Uniwersum badań stanowić będzie łącznie 69 pielęgniarek pracujących na oddziale intensywnej terapii noworodków w Turcji. W naszym badaniu zostaną one dobrane do grupy badanej i kontrolnej metodą losowania warstwowego (kryteria stratyfikacji będą oparte na placówkach, w których pracują pielęgniarki). Próba zostanie obliczona jako grupa robocza: 27 grupa kontrolna: łącznie 27. Próbki ze zidentyfikowanych podłoży zostaną wybrane z wykorzystaniem tabeli liczb losowych.
W naszym badaniu, Formularz Charakterystyki Opisowej Pielęgniarki; Skala Percepcji Diagnozy Pielęgniarskiej; Kwestionariusz do ustalenia „pominiętych świadczeń pielęgnacyjnych” na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka stworzony przez badacza; Zastosowana zostanie skala użyteczności systemu. W przypadku kwestionariusza określenia niespełnionej opieki pielęgniarskiej pobrano opinię ekspercką i zastosowano ją do grupy pilotażowej oraz sprawdzono jej aktualność merytoryczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aplikacja mobilna stała się ważnym i niezbędnym elementem edukacji pielęgniarskiej i praktyki pielęgniarstwa klinicznego, a jej wykorzystanie stopniowo wzrasta. Oddziały intensywnej terapii noworodków (NICU) to obszary, w których noworodkom zapewniana jest kompleksowa i wysokiej jakości opieka zdrowotna. Rozwój procesu pielęgniarskiego, szczególnie na oddziale intensywnej terapii noworodków, może spowodować skrócenie czasu opieki, jaką należy sprawować nad noworodkiem. Można poszukiwać nowych sposobów, takich jak aplikacje mobilne, które pomogą w realizacji procesu pielęgniarskiego i wzmocnią percepcję diagnostyczną pielęgniarek noworodkowych. Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym, mającym na celu określenie wpływu aplikacji mobilnej opracowanej do opieki nad chorymi noworodkami na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka na postrzeganie przez pielęgniarki diagnoz pielęgniarskich i opieki, której nie można spełnić, a także zmierzenie użyteczności aplikacji aplikację mobilną. Obszarem badawczym będzie łącznie 69 pielęgniarek pracujących na oddziale intensywnej terapii noworodków w Turcji. W tym badaniu uczestnicy zostaną wybrani do grupy eksperymentalnej i kontrolnej przy użyciu metody losowania warstwowego (kryteria stratyfikacji będą oparte na placówkach, w których pracują pielęgniarki). Próbkę oblicza się jako grupa eksperymentalna: 27, grupa kontrolna: łącznie 27. Próbki ze zidentyfikowanych substratów zostaną wybrane przy użyciu tabeli liczb losowych.
W tym badaniu Formularz Charakterystyki Opisowej Pielęgniarki; Skala Percepcji Diagnozy Pielęgniarskiej; Kwestionariusz do ustalenia „opuszczonej opieki pielęgniarskiej” na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka stworzony przez badacza; Zastosowana zostanie Skala Użyteczności Systemu. W przypadku kwestionariusza oceny utraconej opieki pielęgniarskiej sporządzono opinię eksperta, którą zastosowano w grupie pilotażowej oraz sprawdzono jej aktualność merytoryczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
EFELER
-
Aydin, EFELER, Turcja (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki aktywnie działające na OIOM-ie,
- Aktywne pielęgniarki, które mają smartfon z oprogramowaniem IOS lub Android.
Kryteria wyłączenia:
- Nie udało się ukończyć wszystkich etapów badania,
- Pielęgniarki, które chcą dobrowolnie zrezygnować z badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji mobilnych
Przy zbieraniu danych Aplikacji Mobilnej zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy. Aplikacja mobilna zostanie wprowadzona, aplikacja zostanie pobrana z rynku wirtualnego (Google Play Store lub App Store) na telefon, nastąpi login poprzez podanie nazwy użytkownika i hasła oraz zostanie wyjaśnione, jak korzystać z aplikacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapewnienie opieki pielęgniarskiej za pomocą tej aplikacji raz w tygodniu przez 3 miesiące.
Skala Percepcji Diagnozy Pielęgniarskiej u pielęgniarek na koniec 1. miesiąca i na koniec 3. miesiąca; Kwestionariusz Wykrywania „MıssCare” na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka; Zastosowana zostanie Skala Dostępności Systemu.
|
Przy zbieraniu danych grupy Aplikacji Mobilnej zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy. Aplikacja mobilna zostanie wprowadzona, aplikacja zostanie pobrana z rynku wirtualnego (Google Play Store lub App Store) na telefon, nastąpi logowanie zostanie zapewniony poprzez podanie nazwy użytkownika i hasła oraz wyjaśniony zostanie sposób korzystania z aplikacji.
Uczestnicy zostaną poproszeni o świadczenie opieki pielęgniarskiej za pomocą tej aplikacji raz w tygodniu przez 3 miesiące. Skala Diagnozy Pielęgniarskiej z pielęgniarkami na koniec 1. miesiąca i na koniec 3. miesiąca; Kwestionariusz „MıssCare” na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków (NICU); Zastosowana zostanie Skala Dostępności Systemu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy włączeni do grupy kontrolnej, formularz Charakterystyki Opisowej Pielęgniarki; Na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka stosowana będzie Skala Percepcji Diagnoz Pielęgniarskich, Kwestionariusz Wykrywania Braku Opieki Pielęgniarskiej.
Diagnoza Pielęgniarska Skala Percepcji na koniec 1. miesiąca i na koniec 3. miesiąca; Kwestionariusz Identyfikacji „Brakującej Opieki Pielęgniarskiej” będzie ponownie stosowany na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka, a Skala Użyteczności Systemu nie będzie stosowana w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz Charakterystyki Opisowej Pielęgniarki przed testem; Skala Percepcji Diagnoz Pielęgniarskich; Kwestionariusz Opieki Pielęgniarskiej MissCare na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji
|
Formularz Charakterystyki Opisowej Pielęgniarki: 19-punktowy kwestionariusz (18 pytań zamkniętych, 1 otwarte) opracowany na podstawie literatury w celu zbierania danych demograficznych i zawodowych, w tym wykształcenia, doświadczenia, tła w oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU), grafiku pracy, praktyk opiekuńczych, wykorzystania procesu pielęgnowania oraz korzystania z aplikacji mobilnych. Skala Postrzegania Diagnozy Pielęgniarskiej: 20-punktowa skala Likerta (5-stopniowa) (1 = Zdecydowanie się zgadzam, 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam) oceniająca cztery podskale: Definicja zawodowa, Jasność, Łatwość użycia, Wymiar konceptualny. Kwestionariusz Opieki Pielęgniarskiej MissCare w NICU: 69-punktowe narzędzie oparte na skali Likerta (4-stopniowej) (1 = Zawsze wykonywane, 4 = Nigdy nie wykonywane) oceniające pominiętą opiekę w dziesięciu dziedzinach; niższe wyniki odzwierciedlają bardziej kompletną opiekę. |
Przed rozpoczęciem interwencji
|
|
1. Skala Percepcji Diagnoz Pielęgniarskich 2. Kwestionariusz Pielęgniarskiej Opieki MissCare na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodków 3. Skala Użyteczności Systemu-Turecka (SUS-TR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Percepcji Diagnozy Pielęgniarskiej: Skala Likerta składająca się z 20 pozycji, 5-punktowa (1 = Zdecydowanie się zgadzam, 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam) oceniająca cztery podskale – definicja zawodowa, przejrzystość, łatwość użycia, wymiar konceptualny. Zakres punktacji: 1-5 (średnia). Niższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie. Kwestionariusz Opieki Pielęgniarskiej MissCare w OITN: Narzędzie Likerta składające się z 69 pozycji, 4-punktowe (1 = Zawsze wykonywane, 4 = Nigdy nie wykonywane) oceniające opuszczoną opiekę w dziesięciu obszarach; niższe wyniki odzwierciedlają pełniejszą opiekę. Skala Użyteczności Systemu-Turecka (SUS-TR) to krótka skala opracowana do pomiaru opinii użytkowników na temat użyteczności systemu. Wyniki są obliczane w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. "Ta skala była stosowana wyłącznie w Grupie Aplikacji Mobilnej. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Skala Percepcji Diagnoz Pielęgniarskich 2. Kwestionariusz Opieki Pielęgniarskiej MissCare na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka 3. Skala Użyteczności Systemu-Turecka (SUS-TR)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala Percepcji Diagnozy Pielęgniarskiej: 20-punktowa, 5-punktowa skala Likerta (1 = Zdecydowanie się zgadzam, 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam) oceniająca cztery podskale – definicja zawodowa, przejrzystość, łatwość użycia, wymiar konceptualny. Zakres wyników: 1-5 (średnia). Niższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie. Kwestionariusz Opieki Pielęgniarskiej MissCare w OITN: 69-punktowe, 4-punktowe narzędzie Likerta (1 = Zawsze wykonywane, 4 = Nigdy nie wykonywane) oceniające pominiętą opiekę w dziesięciu obszarach; niższe wyniki odzwierciedlają pełniejszą opiekę. Skala Użyteczności Systemu – Turecka (SUS-TR) to krótka skala opracowana do pomiaru opinii użytkowników na temat użyteczności systemu. Wyniki oblicza się w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. "Skalę tę zastosowano wyłącznie w Grupie Aplikacji Mobilnej. |
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie użyteczności aplikacji mobilnej wspieranej kwestionariuszem i skalą
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie użyteczności aplikacji mobilnej wspieranej kwestionariuszem i skalą
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Seher SARIKAYA KARABUDAK, Ass.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Almeida SR, Sasso GT, Barra DC. Computerized nursing process in the Intensive Care Unit: ergonomics and usability. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):998-1004. doi: 10.1590/S0080-623420160000700017. English, Portuguese.
- Amoakoh-Coleman M, Borgstein AB, Sondaal SF, Grobbee DE, Miltenburg AS, Verwijs M, Ansah EK, Browne JL, Klipstein-Grobusch K. Effectiveness of mHealth Interventions Targeting Health Care Workers to Improve Pregnancy Outcomes in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2016 Aug 19;18(8):e226. doi: 10.2196/jmir.5533.
- Asif M, Jameel A, Hussain A, Hwang J, Sahito N. Linking Transformational Leadership with Nurse-Assessed Adverse Patient Outcomes and the Quality of Care: Assessing the Role of Job Satisfaction and Structural Empowerment. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 4;16(13):2381. doi: 10.3390/ijerph16132381.
- Baccin CRA, Dal Sasso GTM, Paixao CA, de Sousa PAF. Mobile Application as a Learning Aid for Nurses and Nursing Students to Identify and Care for Stroke Patients: Pretest and Posttest Results. Comput Inform Nurs. 2020 Jul;38(7):358-366. doi: 10.1097/CIN.0000000000000623.
- Basch E, Artz D, Iasonos A, Speakman J, Shannon K, Lin K, Pun C, Yong H, Fearn P, Barz A, Scher HI, McCabe M, Schrag D. Evaluation of an online platform for cancer patient self-reporting of chemotherapy toxicities. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):264-8. doi: 10.1197/jamia.M2177. Epub 2007 Feb 28.
- Bautista JR. Filipino Nurses' Use of Smartphones in Clinical Settings. Comput Inform Nurs. 2019 Feb;37(2):80-89. doi: 10.1097/CIN.0000000000000482.
- Bautista JR, Lin TT. Sociotechnical analysis of nurses' use of personal mobile phones at work. Int J Med Inform. 2016 Nov;95:71-80. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.09.002. Epub 2016 Sep 16.
- Bhatheja S, Fuster V, Chamaria S, Kakkar S, Zlatopolsky R, Rogers J, Otobo E, Atreja A, Sharma SK, Kini AS. Developing a Mobile Application for Global Cardiovascular Education. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 13;72(20):2518-2527. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2183.
- Blackman I, Henderson J, Willis E, Hamilton P, Toffoli L, Verrall C, Abery E, Harvey C. Factors influencing why nursing care is missed. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):47-56. doi: 10.1111/jocn.12688. Epub 2014 Sep 30.
- Blackman I, Lye CY, Darmawan IGN, Henderson J, Giles T, Willis E, Toffoli L, Xiao L, Verrall C. Modeling Missed Care: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):178-188. doi: 10.1111/wvn.12285. Epub 2018 Mar 23.
- Blackman I, Papastavrou E, Palese A, Vryonides S, Henderson J, Willis E. Predicting variations to missed nursing care: A three-nation comparison. J Nurs Manag. 2018 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1111/jonm.12514. Epub 2017 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HF-22003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .