- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776615
Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de zorg voor zieke pasgeborenen
Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de zorg voor zieke pasgeborenen op de perceptie van verpleegsters van verpleegkundige diagnoses en MissCare: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Mobiele applicaties zijn een belangrijk en noodzakelijk element geworden in het verpleegkundig onderwijs en klinische verpleegpraktijken, en het gebruik ervan is geleidelijk toegenomen. Neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) zijn gebieden waar complexe en hoogwaardige gezondheidszorg wordt geboden aan pasgeborenen. De ontwikkeling van het verpleegproces, met name op de neonatale intensive care, kan de duur van de zorg die aan pasgeborenen moet worden verleend, verkorten. Er kan gezocht worden naar nieuwe manieren zoals mobiele applicaties om het verpleegkundig proces te realiseren en de diagnostische beleving van neonatologieverpleegkundigen te versterken. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is opgezet om het effect te bepalen van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de zorg voor zieke pasgeborenen op de Neonatale Intensive Care Unit op de perceptie van verpleegkundigen van verpleegkundige diagnoses en zorg waaraan niet kan worden voldaan, en om de bruikbaarheid van de mobiele applicatie. In totaal zullen 69 verpleegkundigen op de neonatale intensive care-afdeling in Turkije het universum van het onderzoek vormen. In ons onderzoek zullen ze worden geselecteerd voor de onderzoeks- en controlegroepen met behulp van een gestratificeerde aselecte steekproefmethode (de stratificatiecriteria zullen gebaseerd zijn op de instellingen waar de verpleegkundigen werken). De steekproef wordt berekend als werkgroep: 27 controlegroep: 27 in totaal. Monsters van de geïdentificeerde substraten worden geselecteerd met behulp van de tabel met willekeurige getallen.
In ons onderzoek, formulier Verpleegkundige beschrijvende kenmerken; Verpleegkundige Diagnose Perceptie Schaal; Vragenlijst voor het bepalen van "gemiste verpleegkundige zorg" op de Neonatale Intensive Care Unit gemaakt door de onderzoeker; Er zal gebruik worden gemaakt van de systeembruikbaarheidsschaal. Voor de vragenlijst voor het bepalen van de onvervulde verpleegkundige zorg werd de mening van deskundigen verzameld en toegepast op de pilotgroep, en de inhoudsvaliditeit ervan werd gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mobiele applicaties zijn een belangrijk en noodzakelijk element geworden in verpleegkundig onderwijs en klinische verpleegpraktijken, en het gebruik ervan is geleidelijk toegenomen. Neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) zijn gebieden waar complexe en hoogwaardige gezondheidszorg voor pasgeborenen wordt geboden. De ontwikkeling van het verpleegproces, vooral op de neonatale intensive care, kan de duur van de zorg die aan pasgeborenen moet worden verleend, verkorten. Er kan worden gezocht naar nieuwe manieren, zoals mobiele applicaties, om te helpen bij de realisatie van het verpleegproces en om de diagnostische perceptie van neonatale verpleegkundigen te versterken. Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is ontworpen om het effect te bepalen van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de zorg voor zieke pasgeborenen op de Neonatale Intensive Care op de perceptie van verpleegkundigen over verpleegkundige diagnoses en zorg waaraan niet kan worden voldaan, en om de bruikbaarheid van de verpleegkundige diagnoses en zorg te meten. de mobiele applicatie. Een totaal van 69 verpleegkundigen die op de neonatale intensive care in Turkije werken, zullen het universum van het onderzoek vormen. In dit onderzoek zullen deelnemers worden geselecteerd voor experimentele en controlegroepen met behulp van een gestratificeerde willekeurige steekproefmethode (de stratificatiecriteria zullen gebaseerd zijn op de instellingen waar de verpleegkundigen werken). De steekproef wordt berekend als experimentele groep: 27 controlegroep: 27 in totaal. Monsters van de geïdentificeerde substraten zullen worden geselecteerd met behulp van de tabel met willekeurige getallen.
In dit onderzoek wordt het formulier Beschrijvende kenmerken van verpleegkundigen; Verpleegkundige diagnose-perceptieschaal; Vragenlijst voor het vaststellen van "gemiste verpleegkundige zorg" op de neonatale intensive care, opgesteld door de onderzoeker; Er zal gebruik worden gemaakt van de systeembruikbaarheidsschaal. Voor de gemiste verpleegkundige zorgvaststellingsvragenlijst is de mening van deskundigen verzameld en toegepast op de pilotgroep, en is de inhoudsvaliditeit ervan gecontroleerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
EFELER
-
Aydin, EFELER, Turkije (Türkiye), 09100
- Aydın Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen actief in NICU,
- Actieve verpleegkundigen die beschikken over een smartphone met IOS of Android software.
Uitsluitingscriteria:
- Niet alle stappen van het onderzoek voltooid,
- Verpleegkundigen die het onderzoek vrijwillig willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele applicatiegroep
Bij het verzamelen van mobiele applicatiegegevens wordt hen gevraagd de formulieren in te vullen. De mobiele applicatie wordt geïntroduceerd, de applicatie wordt gedownload van de virtuele markt (Google Play Store of App Store) naar de telefoon, inloggen wordt verstrekt door een gebruikersnaam en wachtwoord op te geven, en hoe u de applicatie kunt gebruiken, wordt uitgelegd.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden één keer per week verpleegkundige zorg te verlenen met behulp van deze applicatie.
Verpleegkundige Diagnose Perceptieschaal met verpleegkundigen aan het einde van de 1e maand en aan het einde van de 3e maand; "MıssCare"-detectievragenlijst op de neonatale intensive care; Systeembeschikbaarheidsschaal wordt toegepast.
|
Bij het verzamelen van groepsgegevens voor mobiele applicaties wordt hen gevraagd de formulieren in te vullen. De mobiele applicatie wordt geïntroduceerd, de applicatie wordt gedownload van de virtuele markt (Google Play Store of App Store) naar de telefoon, inloggen wordt gedaan verstrekt door een gebruikersnaam en wachtwoord op te geven, en hoe u de applicatie kunt gebruiken, zal worden uitgelegd.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 3 maanden eenmaal per week verpleegkundige zorg te verlenen met behulp van deze applicatie. Verpleegkundige diagnose-perceptieschaal met verpleegkundigen aan het einde van de eerste maand en aan het einde van de derde maand; "MıssCare"-vragenlijst op de neonatale intensive care (NICU); Systeembeschikbaarheidsschaal wordt toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers opgenomen in de controlegroep, formulier Beschrijvende kenmerken verpleegkundige; Perceptieschaal voor verpleegkundige diagnoses en de detectievragenlijst "Ontbrekende verpleegkundige zorg" zullen worden toegepast op de neonatale intensive care-afdeling.
Verpleegkundige diagnosesperceptieschaal aan het einde van de eerste maand en aan het einde van de derde maand; De identificatievragenlijst "Ontbrekende verpleegkundige zorg" zal opnieuw worden toegepast op de neonatale intensive care-afdeling, en de systeembruikbaarheidsschaal zal niet worden toegepast op de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-test Het Verpleegkundige Beschrijvende Kenmerkenformulier; De Verpleegkundige Diagnoses Perceptieschaal; MissCare Verpleegkundige Zorgvragenlijst op de Neonatale Intensive Care Unit
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie
|
Verpleegkundige Beschrijvende Kenmerken Vragenlijst: Een vragenlijst van 19 items (18 gesloten, 1 open) ontwikkeld vanuit de literatuur om demografische en professionele informatie te verzamelen, waaronder opleiding, ervaring, NICU-achtergrond, werkschema, zorgpraktijken, gebruik van het verpleegkundig proces en gebruik van mobiele apps. Scoring: Alleen beschrijvend. Verpleegkundige Diagnose Perceptie Schaal: Een 20-item, 5-punts Likertschaal (1 = Sterk mee eens, 5 = Sterk mee oneens) die vier subschalen beoordeelt - Professionele definitie, Helderheid, Gebruiksgemak, Conceptuele dimensie. Scorebereik: 1-5 (gemiddelde). Lagere scores duiden op positievere percepties. MissCare Verpleegkundige Zorg Vragenlijst in de NICU: Een 69-item, 4-punts Likertinstrument (1 = Altijd uitgevoerd, 4 = Nooit uitgevoerd) dat gemiste zorg in tien domeinen evalueert; lagere scores weerspiegelen volledigere zorg. |
Voor aanvang van de interventie
|
|
1. De Nursing Diagnoses Perception Scale 2. MissCare Nursing Care Questionnaire in de Neonatale Intensive Care Unit 3. System Usability Scale-Turkish (SUS-TR)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verpleegkundige Diagnose Perceptieschaal: Een 20-item, 5-punts Likertschaal (1 = Sterk mee eens, 5 = Sterk mee oneens) die vier subschalen beoordeelt - Professionele definitie, Helderheid, Gebruiksvriendelijkheid, Conceptuele dimensie. Scorebereik: 1-5 (gemiddelde). Lagere scores duiden op positievere percepties. MissCare Verpleegzorg Vragenlijst in de NICU: Een 69-item, 4-punts Likertinstrument (1 = Altijd uitgevoerd, 4 = Nooit uitgevoerd) dat gemiste zorg in tien domeinen evalueert; lagere scores weerspiegelen completere zorg. Systeem Bruikbaarheidsschaal-Turks (SUS-TR) is een korte schaal ontwikkeld om gebruikersvisies op systeem bruikbaarheid te meten. Scores worden berekend op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores betere bruikbaarheid aangeven. "Deze schaal werd uitsluitend toegepast op de Mobiele Applicatie Groep. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. De Nursing Diagnoses Perception Scale 2. MissCare Nursing Care Questionnaire in de Neonatale Intensive Care Unit 3. System Usability Scale-Turkish (SUS-TR)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verpleegkundige Diagnose Perceptieschaal: Een 20-item, 5-punts Likertschaal (1 = Helemaal mee eens, 5 = Helemaal niet mee eens) die vier subschalen beoordeelt - Professionele definitie, Helderheid, Gebruiksgemak, Conceptuele dimensie. Scorebereik: 1-5 (gemiddelde). Lagere scores duiden op positievere percepties. MissCare Verpleegzorg Vragenlijst in de NICU: Een 69-item, 4-punts Likert-instrument (1 = Altijd uitgevoerd, 4 = Nooit uitgevoerd) dat gemiste zorg in tien domeinen evalueert; lagere scores weerspiegelen meer complete zorg. Systeem Bruikbaarheidsschaal-Turks (SUS-TR) is een korte schaal ontwikkeld om gebruikersvisies op systeembruikbaarheid te meten. Scores worden berekend op een schaal van 0-100, waarbij hogere scores betere bruikbaarheid aangeven. "Deze schaal werd uitsluitend toegepast op de Mobiele Applicatiegroep. |
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepalen van de bruikbaarheid van de vragenlijst en schaal ondersteunde mobiele applicatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Bepalen van de bruikbaarheid van de vragenlijst en schaal ondersteunde mobiele applicatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher SARIKAYA KARABUDAK, Ass.Prof., Aydin Adnan Menderes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Almeida SR, Sasso GT, Barra DC. Computerized nursing process in the Intensive Care Unit: ergonomics and usability. Rev Esc Enferm USP. 2016 Nov-Dec;50(6):998-1004. doi: 10.1590/S0080-623420160000700017. English, Portuguese.
- Amoakoh-Coleman M, Borgstein AB, Sondaal SF, Grobbee DE, Miltenburg AS, Verwijs M, Ansah EK, Browne JL, Klipstein-Grobusch K. Effectiveness of mHealth Interventions Targeting Health Care Workers to Improve Pregnancy Outcomes in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2016 Aug 19;18(8):e226. doi: 10.2196/jmir.5533.
- Asif M, Jameel A, Hussain A, Hwang J, Sahito N. Linking Transformational Leadership with Nurse-Assessed Adverse Patient Outcomes and the Quality of Care: Assessing the Role of Job Satisfaction and Structural Empowerment. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 4;16(13):2381. doi: 10.3390/ijerph16132381.
- Baccin CRA, Dal Sasso GTM, Paixao CA, de Sousa PAF. Mobile Application as a Learning Aid for Nurses and Nursing Students to Identify and Care for Stroke Patients: Pretest and Posttest Results. Comput Inform Nurs. 2020 Jul;38(7):358-366. doi: 10.1097/CIN.0000000000000623.
- Basch E, Artz D, Iasonos A, Speakman J, Shannon K, Lin K, Pun C, Yong H, Fearn P, Barz A, Scher HI, McCabe M, Schrag D. Evaluation of an online platform for cancer patient self-reporting of chemotherapy toxicities. J Am Med Inform Assoc. 2007 May-Jun;14(3):264-8. doi: 10.1197/jamia.M2177. Epub 2007 Feb 28.
- Bautista JR. Filipino Nurses' Use of Smartphones in Clinical Settings. Comput Inform Nurs. 2019 Feb;37(2):80-89. doi: 10.1097/CIN.0000000000000482.
- Bautista JR, Lin TT. Sociotechnical analysis of nurses' use of personal mobile phones at work. Int J Med Inform. 2016 Nov;95:71-80. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2016.09.002. Epub 2016 Sep 16.
- Bhatheja S, Fuster V, Chamaria S, Kakkar S, Zlatopolsky R, Rogers J, Otobo E, Atreja A, Sharma SK, Kini AS. Developing a Mobile Application for Global Cardiovascular Education. J Am Coll Cardiol. 2018 Nov 13;72(20):2518-2527. doi: 10.1016/j.jacc.2018.08.2183.
- Blackman I, Henderson J, Willis E, Hamilton P, Toffoli L, Verrall C, Abery E, Harvey C. Factors influencing why nursing care is missed. J Clin Nurs. 2015 Jan;24(1-2):47-56. doi: 10.1111/jocn.12688. Epub 2014 Sep 30.
- Blackman I, Lye CY, Darmawan IGN, Henderson J, Giles T, Willis E, Toffoli L, Xiao L, Verrall C. Modeling Missed Care: Implications for Evidence-Based Practice. Worldviews Evid Based Nurs. 2018 Jun;15(3):178-188. doi: 10.1111/wvn.12285. Epub 2018 Mar 23.
- Blackman I, Papastavrou E, Palese A, Vryonides S, Henderson J, Willis E. Predicting variations to missed nursing care: A three-nation comparison. J Nurs Manag. 2018 Jan;26(1):33-41. doi: 10.1111/jonm.12514. Epub 2017 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HF-22003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .