- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777265
Účinky 16týdenního kruhového tréninku u zdravých žen
Účinky 16týdenního kruhového tréninku na parametry fyzické zdatnosti, plicní funkce a kvalitu života u zdravých žen
Přehled studie
Detailní popis
Kruhový trénink (CT) je důležitým typem tréninku, který dokáže kombinovat různé druhy cvičení v jediné formě tréninku. Tento trénink je obecně kruhový s různými cvičebními stanicemi, které obsahuje, takže je známý jako CT. Počáteční protokol tohoto tréninku, který vyvinuli vědci z University of Leeds v roce 1953, sestával z 9 až 12 cvičení se střední intenzitou (40 % až 60 % z 1RM) prováděných na různých cvičebních stanovištích a se specifickým opakováním a trváním. V dnešní době je vidět, že tento trénink je aplikován v různých intenzitách a protokolech. Také CT si získalo oblibu díky své praktičnosti a účinnosti a je v posledních letech preferováno všemi věkovými skupinami.
CT lze použít v mnoha sportovních prostředích a nevyžaduje drahé vybavení. Tento trénink lze také přizpůsobit jakékoli úrovni fyzické zdatnosti a zahrnuje cvičení s vlastní vahou a funkční pohyby. Tento trénink obecně zahrnuje aerobní a posilovací cvičení a zlepšuje muskuloskeletální, kardiovaskulární a plicní funkce. Na druhou stranu CT umožňuje individuální interakci jak mezi účastníky, tak mezi účastníky a sportovními nebo zdravotnickými profesionály, kteří toto školení poskytují. A konečně, charakteristickým znakem CT je, že zahrnuje různé cvičební stanice a krátké doby odpočinku bez přestávek a výhodou CT je, že efektivně zlepšuje několik parametrů fyzické zdatnosti současně.
Současná literatura zkoumající vliv CT na parametry fyzické zdatnosti u různých populací se stále objevuje. Bylo však vidět, že jen málo studií se zaměřilo na populaci zdravých žen. Rovněž se dospělo k závěru, že tyto studie uvádějí odlišné výsledky týkající se účinků CT. V souladu s tím se dospělo k závěru, že 6týdenní CT zlepšilo svalovou sílu a vytrvalost dolních a horních končetin, ale nemělo žádný pozitivní vliv na flexibilitu a složení těla u zdravých žen. Bylo však hlášeno, že 12týdenní CT nemělo u zdravých žen žádný pozitivní vliv na složení těla, flexor kolen a svalovou sílu extenzorů. Nakonec se dospělo k závěru, že 12týdenní CT mělo pozitivní účinky na složení těla a zlepšilo flexibilitu a sílu svalů dolních končetin u zdravých žen. Tyto výsledky v literatuře naznačují, že neexistuje jasný konsenzus o účincích CT na parametry fyzické zdatnosti u zdravých žen.
Navíc skutečnost, že CT zahrnuje také aerobní cvičení, ukazuje, že tento trénink může mít také vliv na funkci plic. V této souvislosti předchozí studie uváděly pozitivní účinky tohoto tréninku na plicní funkce u dospívajících, profesionálních hráčů volejbalu, žen se sarkopenií a lidí s virem lidské imunodeficience. Neexistuje však dostatek důkazů o účincích CT na plicní funkce u zdravých žen. Pokud je nám známo, pouze jedna předchozí studie uvedla pozitivní účinky CT na některé funkce plic u zdravých žen. Je tedy jasné, že jsou zapotřebí studie ke zkoumání účinků CT na plicní funkce u zdravých žen. Tento trénink může také zlepšit plicní funkce u zdravých žen zvýšením výkonu bránice prostřednictvím aerobního cvičení. Navíc tyto pozitivní účinky na plicní funkce mohou také zlepšit kvalitu života zdravých žen. A konečně, podobně jako u parametrů fyzické zdatnosti, studie zkoumající účinky CT na kvalitu života také zahrnovaly různé populace. Dospělo se však k závěru, že existuje jen málo studií, které zahrnují zdravé ženy, a výsledky těchto studií se lišily.
Cílem této studie je proto zkoumat účinky 16týdenního CT na parametry fyzické zdatnosti, plicní funkce a kvalitu života u zdravých žen. Vyšetřovatelé také předpokládali, že 16týdenní CT bude mít pozitivní vliv na parametry fyzické zdatnosti, plicní funkce a kvalitu života u zdravých žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolná účast na studiu
- nemá žádné onemocnění pohybového aparátu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza malignity
- užívání jakýchkoli léků nebo doplňků
- v anamnéze jakékoli operace
- být těhotná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
CT bude na účastníky aplikováno s ohledem na doporučení American College of Sports Medicine (ACSM), 3 dny v týdnu, v průměru 40 minut denně, celkem 16 týdnů
|
CT bude účastníkům aplikováno s ohledem na doporučení American College of Sports Medicine (ACSM) 3 dny v týdnu, v průměru 40 minut denně, celkem po dobu 16 týdnů.
Před a po každém CT budou aplikovány protokoly zahřívání a ochlazování a každé cvičení bude provedeno jako 15 opakování a mezi cvičeními bude v průměru 40 sekund odpočinku.
Také intenzita CT bude určena podle Borgovy stupnice (mezi 11 a 14).
CT bude zahrnovat „mini dřep“, „krok nahoru“, „sedy lehy“, „obrácené sedy lehy“, „leg press“, „protažení nohou“, „protažení nohou“, „kliky“, „výpad“, „můstek na břiše“ “ a cvičení „bočního můstku“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2) bude hodnocen systémem analýzy bioelektrické impedance.
|
Šestnáctý týden
|
|
Poměr pas (cm)/boky (cm) (%)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Poměr pas (cm)/boky (cm) (%) bude hodnocen systémem analýzy bioelektrické impedance.
|
Šestnáctý týden
|
|
Svalová síla
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Svalová síla bude hodnocena pomocí izokinetického dynamometru Biodex System-4 Pro (Biodex, Shirley, New York), což je validní a spolehlivá metoda.
Síla flexoru pravého/levého kolena a extenzorových svalů účastníků bude určena průměrným špičkovým točivým momentem při úhlových rychlostech '60°/s a 180°/s.
|
Šestnáctý týden
|
|
Flexibilita
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Flexibilita bude hodnocena testem sedni a dosah, což je validní a spolehlivá metoda.
Účastníci budou požádáni, aby se po jedné zkoušce třikrát natáhli dopředu co nejdále, aniž by ohýbali kolena.
Získané hodnoty (cm) budou zaznamenány a nejlepší hodnota bude použita pro analýzu.
|
Šestnáctý týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) (l/s)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) (l/s) bude hodnocen pomocí spirometru (Minispir, Itálie).
Měření bude provedeno s účastníkem vsedě a v klidovém stavu.
Primárně bude nasazena západka nosu, aby se zabránilo úniku vzduchu.
Poté bude účastník požádán, aby se co nejvíce nadechl a poté co nejrychleji a úplně vydechl.
Tento proces se bude opakovat 3x a pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty.
|
Šestnáctý týden
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) (L)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Vynucená vitální kapacita (FVC) (L) bude hodnocena pomocí spirometru (Minispir, Itálie).
Měření bude provedeno s účastníkem vsedě a v klidovém stavu.
Primárně bude nasazena západka nosu, aby se zabránilo úniku vzduchu.
Poté bude účastník požádán, aby se co nejvíce nadechl a poté co nejrychleji a úplně vydechl.
Tento proces se bude opakovat 3x a pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty.
|
Šestnáctý týden
|
|
FEV1/FVC (%)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
FEV1/FVC (%) bude vyhodnocena pomocí spirometru (Minispir, Itálie).
Měření bude provedeno s účastníkem vsedě a v klidovém stavu.
Primárně bude nasazena západka nosu, aby se zabránilo úniku vzduchu.
Poté bude účastník požádán, aby se co nejvíce nadechl a poté co nejrychleji a úplně vydechl.
Tento proces se bude opakovat 3x a pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty.
|
Šestnáctý týden
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF) (l/min)
Časové okno: Šestnáctý týden
|
Špičkový exspirační průtok (PEF) (l/min) bude hodnocen pomocí spirometru (Minispir, Itálie).
Měření bude provedeno s účastníkem vsedě a v klidovém stavu.
Primárně bude nasazena západka nosu, aby se zabránilo úniku vzduchu.
Poté bude účastník požádán, aby se co nejvíce nadechl a poté co nejrychleji a úplně vydechl.
Tento proces se bude opakovat 3x a pro analýzu budou použity nejvyšší hodnoty.
|
Šestnáctý týden
|
|
Kvalita života
Časové okno: šestnáctý týden
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-36 (SF-36), platné a spolehlivé stupnice vyvinuté Ware et al.
Zahrnuje především skóre fyzických a duševních funkcí.
Nejlepší skóre je „100“ a nejhorší skóre je „0“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší fyzické nebo duševní fungování.
Získané skóre fyzických a duševních funkcí bude použito pro analýzu.
|
šestnáctý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
- Vrchní vyšetřovatel: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBU-FTR-ES-O2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .