- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777265
Effekterne af 16-ugers kredsløbstræning hos raske kvinder
Effekterne af 16-ugers kredsløbstræning på fysiske konditionsparametre, lungefunktion og livskvalitet hos raske kvinder
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kredsløbstræning (CT) er en vigtig træningsform, der kan kombinere forskellige typer øvelser i en enkelt træningsform. Denne træning er generelt cirkulær med de forskellige træningsstationer, den indeholder, så den er kendt som CT. Den indledende protokol for denne træning, udviklet af forskere ved University of Leeds i 1953, bestod af 9 til 12 øvelser med moderat intensitet (40 % til 60 % af 1RM) udført på forskellige træningsstationer og med en specifik gentagelse og varighed. I dag ses det, at denne træning anvendes i forskellige intensiteter og protokoller. CT har også vundet popularitet på grund af dets praktiske og effektivitet og er foretrukket af alle aldersgrupper i de seneste år.
CT kan anvendes i mange sportsmiljøer og kræver ikke dyrt udstyr. Denne træning kan også justeres til ethvert niveau af fysisk kondition og inkluderer kropsvægtsøvelser og funktionelle bevægelser. Denne træning omfatter generelt aerobe og styrkende øvelser og forbedrer muskuloskeletale, kardiovaskulære og lungefunktioner. På den anden side tillader CT individuel interaktion både mellem deltagere og mellem deltagere og de sports- eller sundhedsprofessionelle, der giver denne træning. Endelig er kendetegnet ved CT, at det inkluderer forskellige træningsstationer og korte hvileperioder uden pauser, og fordelen ved CT er, at det effektivt forbedrer flere parametre for fysisk kondition samtidigt.
Aktuel litteratur, der undersøger virkningerne af CT på fysiske konditionsparametre i forskellige populationer, er stadig på vej. Det blev dog set, at få undersøgelser fokuserede på den raske kvindepopulation. Det blev også konkluderet, at disse undersøgelser rapporterede forskellige resultater vedrørende virkningerne af CT. I overensstemmelse hermed er det blevet konkluderet, at 6-ugers CT forbedrede under- og overekstremitets muskelstyrke og udholdenhed, men havde ingen positiv effekt på fleksibilitet og kropssammensætning hos raske kvinder. Det er dog blevet rapporteret, at 12-ugers CT ikke havde nogen positiv effekt på kropssammensætning, knæbøjer og ekstensormuskelstyrke hos raske kvinder. Endelig er det blevet konkluderet, at 12 ugers CT havde positive effekter på kropssammensætning og forbedret fleksibilitet og muskelstyrke i underekstremiteterne hos raske kvinder. Disse resultater i litteraturen antydede, at der ikke er nogen klar konsensus om virkningerne af CT på fysiske konditionsparametre hos raske kvinder.
Desuden viser det faktum, at CT også inkluderer aerobe øvelser, at denne træning også kan have en effekt på lungefunktionen. I denne sammenhæng rapporterede tidligere undersøgelser om de positive effekter af denne træning på lungefunktionen hos unge, professionelle volleyballspillere, kvinder med sarkopeni og mennesker med human immundefektvirus. Der er dog utilstrækkelig evidens for virkningerne af CT på lungefunktionen hos raske kvinder. Så vidt vi ved, rapporterede kun én tidligere undersøgelse de positive virkninger af CT på nogle lungefunktioner hos raske kvinder. Det er derfor klart, at der er behov for undersøgelser for at undersøge virkningerne af CT på lungefunktionen hos raske kvinder. Denne træning kan også forbedre lungefunktionen hos raske kvinder ved at øge ydeevnen af diafragmamusklen gennem aerob træning. Desuden kan disse positive effekter på lungefunktionen også forbedre livskvaliteten hos raske kvinder. Endelig, i lighed med fysiske konditionsparametre, omfattede undersøgelser, der undersøgte virkningerne af CT på livskvalitet, også forskellige populationer. Det blev dog konkluderet, at der var få undersøgelser, der omfattede raske kvinder, og resultaterne af disse undersøgelser var forskellige.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af 16-ugers CT på fysiske konditionsparametre, lungefunktion og livskvalitet hos raske kvinder. Forskerne antog også, at 16-ugers CT ville være positive effekter på fysiske konditionsparametre, lungefunktion og livskvalitet hos raske kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt at deltage i undersøgelsen
- ikke har nogen muskuloskeletal sygdom
Ekskluderingskriterier:
- malignitetshistorie
- brug af medicin eller kosttilskud
- historie om enhver operation
- at være gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
CT vil blive anvendt på deltagerne under hensyntagen til anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM), 3 dage om ugen, i gennemsnit 40 minutter om dagen, i alt 16 uger
|
CT vil blive anvendt på deltagerne under hensyntagen til anbefalingerne fra American College of Sports Medicine (ACSM), 3 dage om ugen, i gennemsnit 40 minutter om dagen, i alt 16 uger.
Opvarmnings- og nedkølingsprotokoller vil blive anvendt før og efter hver CT, og hver øvelse vil blive udført som 15 gentagelser, og der vil i gennemsnit blive givet 40 sekunders hvile mellem øvelserne.
Intensiteten af CT vil også blive bestemt i henhold til Borg-skalaen (mellem 11 og 14).
CT vil omfatte 'mini squat', 'step up', 'sit ups', 'reverse sit ups', 'benpres', 'leg curl', 'leg extension', 'crunches', 'lunge', 'tilbøjelige bro ', og 'side bridge' øvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasseindeks (kg/m2)
Tidsramme: Seksten uger
|
Body Mass Index (kg/m2) vil blive vurderet med Bioelectrical Impedance Analysis System.
|
Seksten uger
|
|
Talje (cm)/hofte (cm) forhold (%)
Tidsramme: Seksten uger
|
Talje(cm)/hofte(cm)-forhold (%) vil blive vurderet med det bioelektriske impedansanalysesystem.
|
Seksten uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Seksten uger
|
Muskelstyrken vil blive vurderet med det isokinetiske dynamometer Biodex System-4 Pro (Biodex, Shirley, New York), som er en valid og pålidelig metode.
Styrken af højre/venstre knæbøjnings- og ekstensormuskler for deltagerne vil blive bestemt ved gennemsnitligt spidsmoment ved '60°/sek. og 180°/sek. vinkelhastigheder.
|
Seksten uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Seksten uger
|
Fleksibiliteten vil blive vurderet med sit-and-reach-testen, som er en valid og pålidelig metode.
Deltagerne vil blive bedt om at række frem så langt som muligt tre gange uden at bøje knæene efter en prøvetur.
De opnåede værdier (cm) vil blive registreret, og den bedste værdi vil blive brugt til analyse.
|
Seksten uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) (L/sek.)
Tidsramme: Seksten uger
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) (L/sek.) vil blive vurderet med et spirometer (Minispir, Italien).
Målingen vil blive foretaget med deltageren siddende og i hviletilstand.
Primært vil næselåsen blive monteret for at forhindre luftlækage.
Derefter vil deltageren blive bedt om at inhalere så meget som muligt og derefter puste ud så hurtigt og fuldstændigt som muligt.
Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og de højeste værdier vil blive brugt til analyse.
|
Seksten uger
|
|
Forced Vital Capasity (FVC) (L)
Tidsramme: Seksten uger
|
Forced Vital Capasity (FVC) (L) vil blive vurderet med et spirometer (Minispir, Italien).
Målingen vil blive foretaget med deltageren siddende og i hviletilstand.
Primært vil næselåsen blive monteret for at forhindre luftlækage.
Derefter vil deltageren blive bedt om at inhalere så meget som muligt og derefter puste ud så hurtigt og fuldstændigt som muligt.
Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og de højeste værdier vil blive brugt til analyse.
|
Seksten uger
|
|
FEV1/FVC (%)
Tidsramme: Seksten uger
|
FEV1/FVC (%) vil blive vurderet med et spirometer (Minispir, Italien).
Målingen vil blive foretaget med deltageren siddende og i hviletilstand.
Primært vil næselåsen blive monteret for at forhindre luftlækage.
Derefter vil deltageren blive bedt om at inhalere så meget som muligt og derefter puste ud så hurtigt og fuldstændigt som muligt.
Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og de højeste værdier vil blive brugt til analyse.
|
Seksten uger
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/min)
Tidsramme: Seksten uger
|
Peak Expiratory Flow (PEF) (L/min) vil blive vurderet med et spirometer (Minispir, Italien).
Målingen vil blive foretaget med deltageren siddende og i hviletilstand.
Primært vil næselåsen blive monteret for at forhindre luftlækage.
Derefter vil deltageren blive bedt om at inhalere så meget som muligt og derefter puste ud så hurtigt og fuldstændigt som muligt.
Denne proces vil blive gentaget 3 gange, og de højeste værdier vil blive brugt til analyse.
|
Seksten uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: seksten uger
|
Livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-36 (SF-36), en valid og pålidelig skala udviklet af Ware et al.
Det omfatter primært de fysiske og mentale funktionsscores.
Den bedste score er "100", og den dårligste score er "0".
Højere score indikerer bedre fysisk eller mental funktion.
De opnåede fysiske og mentale funktionsscore vil blive brugt til analyse.
|
seksten uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
- Ledende efterforsker: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CBU-FTR-ES-O2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .