- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777265
Gli effetti dell'allenamento a circuito di 16 settimane nelle donne sane
Gli effetti dell'allenamento in circuito di 16 settimane sui parametri di idoneità fisica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita nelle donne sane
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'allenamento a circuito (TC) è un tipo importante di allenamento che può combinare diversi tipi di esercizi in un'unica forma di allenamento. Questo allenamento è generalmente circolare con le diverse stazioni di esercizio che contiene, quindi è noto come CT. Il protocollo iniziale di questo allenamento, sviluppato dai ricercatori dell'Università di Leeds nel 1953, consisteva in 9-12 esercizi di intensità moderata (dal 40% al 60% dell'1RM) eseguiti in diverse postazioni di esercizio e con una specifica ripetizione e durata. Al giorno d'oggi, si vede che questo allenamento viene applicato in diverse intensità e protocolli. Inoltre, la CT ha guadagnato popolarità grazie alla sua praticità ed efficacia ed è preferita da tutte le fasce d'età negli ultimi anni.
La TC può essere applicata in molti contesti sportivi e non richiede attrezzature costose. Inoltre, questo allenamento può essere adattato a qualsiasi livello di forma fisica e include esercizi a corpo libero e movimenti funzionali. Questo allenamento comprende generalmente esercizi aerobici e di potenziamento e migliora le funzioni muscoloscheletriche, cardiovascolari e polmonari. D'altra parte, la CT consente l'interazione individuale sia tra i partecipanti che tra i partecipanti e gli operatori sportivi o sanitari che forniscono questa formazione. Infine, il segno distintivo della TC è che include diverse stazioni di esercizio e brevi periodi di riposo senza interruzioni e il vantaggio della TC è che migliora efficacemente diversi parametri della forma fisica contemporaneamente.
Sta ancora emergendo la letteratura attuale che studia gli effetti della TC sui parametri di idoneità fisica in diverse popolazioni. Tuttavia, si è visto che pochi studi si sono concentrati sulla popolazione femminile sana. Inoltre, si è concluso che questi studi hanno riportato risultati diversi per quanto riguarda gli effetti della TC. Di conseguenza, è stato concluso che la TC di 6 settimane ha migliorato la forza e la resistenza muscolare degli arti inferiori e superiori, ma non ha avuto alcun effetto positivo sulla flessibilità e sulla composizione corporea nelle donne sane. Tuttavia, è stato riportato che la TC a 12 settimane non ha avuto alcun effetto positivo sulla composizione corporea, sulla forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio nelle donne sane. Infine, è stato concluso che 12 settimane di CT hanno avuto effetti positivi sulla composizione corporea e hanno migliorato la flessibilità e la forza muscolare degli arti inferiori nelle donne sane. Questi risultati in letteratura suggeriscono che non vi è un chiaro consenso sugli effetti della TC sui parametri di forma fisica nelle donne sane.
Inoltre, il fatto che la TC includa anche esercizi aerobici dimostra che questo allenamento può avere anche un effetto sulla funzione polmonare. In questo contesto, studi precedenti hanno riportato gli effetti positivi di questo allenamento sulla funzione polmonare in adolescenti, giocatori di pallavolo professionisti, donne con sarcopenia e persone con virus dell'immunodeficienza umana. Tuttavia, non ci sono prove sufficienti per quanto riguarda gli effetti della TC sulla funzione polmonare nelle donne sane. Per quanto ne sappiamo, solo uno studio precedente ha riportato gli effetti positivi della TC su alcune funzioni polmonari in donne sane. Di conseguenza, è chiaro che sono necessari studi per esaminare gli effetti della TC sulla funzione polmonare nelle donne sane. Questo allenamento può anche migliorare la funzione polmonare nelle donne sane aumentando le prestazioni del muscolo diaframma attraverso l'esercizio aerobico. Inoltre, questi effetti positivi sulla funzione polmonare possono anche migliorare la qualità della vita nelle donne sane. Infine, analogamente ai parametri di idoneità fisica, anche gli studi che hanno indagato gli effetti della TC sulla qualità della vita hanno coinvolto popolazioni diverse. Tuttavia, si è concluso che c'erano pochi studi che includevano donne sane e i risultati di questi studi differivano.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della TC a 16 settimane sui parametri di forma fisica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita in donne sane. Inoltre, i ricercatori hanno ipotizzato che la TC di 16 settimane avrebbe effetti positivi sui parametri di forma fisica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita nelle donne sane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariato per partecipare allo studio
- non avere alcuna malattia muscoloscheletrica
Criteri di esclusione:
- storia di malignità
- utilizzando qualsiasi droga o integratore
- anamnesi di eventuali interventi chirurgici
- essere incinta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di formazione
Ai partecipanti verrà applicata la CT, tenendo conto delle raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM), 3 giorni a settimana, una media di 40 minuti al giorno, per un totale di 16 settimane
|
Ai partecipanti verrà applicata la TC, tenendo conto delle raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM), 3 giorni a settimana, una media di 40 minuti al giorno, per un totale di 16 settimane.
I protocolli di riscaldamento e defaticamento verranno applicati prima e dopo ogni TC e ogni esercizio verrà eseguito con 15 ripetizioni e una media di 40 secondi di riposo tra gli esercizi.
Inoltre, l'intensità della TC sarà determinata secondo la scala Borg (tra 11 e 14).
CT includerà "mini squat", "step up", "sit up", "sit up inverso", "leg press", "leg curl", "estensione della gamba", "crunch", "affondo", "ponte prono" ', ed esercizi di 'side bridge'.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea (kg/m2)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
L'indice di massa corporea (kg/m2) sarà valutato con il sistema di analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Sedici settimane
|
|
Rapporto vita (cm)/fianchi (cm) (%)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Il rapporto vita (cm)/fianchi (cm) (%) sarà valutato con il sistema di analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Sedici settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
La forza muscolare sarà valutata con il dinamometro isocinetico Biodex System-4 Pro (Biodex, Shirley, New York), che è un metodo valido e affidabile.
La forza dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio destro/sinistro dei partecipanti sarà determinata dalla coppia di picco media a velocità angolari di 60°/sec e 180°/sec.
|
Sedici settimane
|
|
Flessibilità
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
La flessibilità sarà valutata con il sit-and-reach test, che è un metodo valido e affidabile.
Ai partecipanti verrà chiesto di allungarsi il più possibile in avanti tre volte senza piegare le ginocchia dopo una prova.
I valori ottenuti (cm) verranno registrati e il valore migliore verrà utilizzato per l'analisi.
|
Sedici settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) (L/sec)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) (L/sec) sarà valutato con un dispositivo spirometrico (Minispir, Italia).
La misurazione verrà effettuata con il partecipante seduto e nello stato di riposo.
Principalmente verrà montato il fermo del naso per evitare perdite d'aria.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di inspirare il più possibile e quindi espirare il più rapidamente e completamente possibile.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte e i valori più alti verranno utilizzati per l'analisi.
|
Sedici settimane
|
|
Capacità vitale forzata (FVC) (L)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
La capacità vitale forzata (FVC) (L) sarà valutata con un dispositivo spirometrico (Minispir, Italia).
La misurazione verrà effettuata con il partecipante seduto e nello stato di riposo.
Principalmente verrà montato il fermo del naso per evitare perdite d'aria.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di inspirare il più possibile e quindi espirare il più rapidamente e completamente possibile.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte e i valori più alti verranno utilizzati per l'analisi.
|
Sedici settimane
|
|
FEV1/FVC (%)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Il FEV1/FVC (%) sarà valutato con un dispositivo spirometrico (Minispir, Italia).
La misurazione verrà effettuata con il partecipante seduto e nello stato di riposo.
Principalmente verrà montato il fermo del naso per evitare perdite d'aria.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di inspirare il più possibile e quindi espirare il più rapidamente e completamente possibile.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte e i valori più alti verranno utilizzati per l'analisi.
|
Sedici settimane
|
|
Flusso espiratorio di picco (PEF) (L/min)
Lasso di tempo: Sedici settimane
|
Il picco di flusso espiratorio (PEF) (l/min) sarà valutato con un dispositivo spirometrico (Minispir, Italia).
La misurazione verrà effettuata con il partecipante seduto e nello stato di riposo.
Principalmente verrà montato il fermo del naso per evitare perdite d'aria.
Quindi, al partecipante verrà chiesto di inspirare il più possibile e quindi espirare il più rapidamente e completamente possibile.
Questo processo verrà ripetuto 3 volte e i valori più alti verranno utilizzati per l'analisi.
|
Sedici settimane
|
|
Qualità di vita
Lasso di tempo: sedici settimane
|
La qualità della vita sarà valutata con la Short Form-36 (SF-36), una scala valida e affidabile sviluppata da Ware et al.
Include principalmente i punteggi delle funzioni fisiche e mentali.
Il punteggio migliore è "100" e il punteggio peggiore è "0".
Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento fisico o mentale.
I punteggi delle funzioni fisiche e mentali ottenuti saranno utilizzati per l'analisi.
|
sedici settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
- Investigatore principale: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBU-FTR-ES-O2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .