- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777265
16 viikon kiertoharjoittelun vaikutukset terveille naisille
16 viikon kiertoharjoittelun vaikutukset fyysisen kunnon parametreihin, keuhkojen toimintaan ja terveiden naisten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Circuit training (CT) on tärkeä harjoittelutyyppi, jossa voidaan yhdistää erityyppisiä harjoituksia yhteen harjoitusmuotoon. Tämä harjoitus on yleensä pyöreä sen sisältämien eri harjoitusasemien kanssa, joten se tunnetaan nimellä CT. Tämän koulutuksen alkuperäinen protokolla, jonka Leedsin yliopiston tutkijat kehittivät vuonna 1953, koostui 9–12 kohtalaisen intensiteetin harjoituksesta (40–60 % 1RM:stä), jotka suoritettiin eri harjoitusasemilla ja tietyllä toistolla ja kestolla. Nykyään nähdään, että tätä koulutusta sovelletaan eri intensiteeteillä ja protokollilla. Myös CT on saavuttanut suosiota käytännöllisyytensä ja tehokkuutensa ansiosta, ja se on ollut kaikkien ikäryhmien suosiossa viime vuosina.
CT:tä voidaan käyttää monissa urheilutilanteissa, eikä se vaadi kalliita laitteita. Lisäksi tämä harjoitus voidaan sovittaa mihin tahansa fyysisen kuntotason mukaan ja sisältää kehonpainoharjoituksia ja toiminnallisia liikkeitä. Tämä harjoitus sisältää yleensä aerobisia ja vahvistavia harjoituksia ja parantaa tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja keuhkojen toimintaa. Toisaalta CT mahdollistaa yksilöllisen vuorovaikutuksen sekä osallistujien välillä että osallistujien ja tätä koulutusta tarjoavien urheilu- tai terveydenhuollon ammattilaisten välillä. Lopuksi TT:n tunnusmerkkinä on se, että se sisältää erilaisia harjoitusasemia ja lyhyitä lepojaksoja ilman taukoja ja TT:n etuna on, että se parantaa tehokkaasti useita fyysisen kunnon parametreja samanaikaisesti.
Nykyinen kirjallisuus, jossa tutkitaan TT:n vaikutuksia fyysisen kuntoparametreihin eri väestöryhmissä, on edelleen syntymässä. Kuitenkin nähtiin, että harvat tutkimukset keskittyivät terveisiin naisiin. Lisäksi pääteltiin, että nämä tutkimukset raportoivat erilaisista tuloksista TT:n vaikutuksista. Näin ollen on päätelty, että 6 viikon TT paransi ala- ja yläraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä, mutta sillä ei ollut positiivista vaikutusta terveiden naisten joustavuuteen ja kehon koostumukseen. On kuitenkin raportoitu, että 12 viikon TT:llä ei ollut positiivista vaikutusta terveiden naisten kehon koostumukseen, polven koukistamiseen ja ojentajalihasten voimaan. Lopuksi on päätelty, että 12 viikon TT:llä oli positiivisia vaikutuksia kehon koostumukseen ja paransi joustavuutta ja alaraajojen lihasvoimaa terveillä naisilla. Nämä kirjallisuuden tulokset viittaavat siihen, että TT:n vaikutuksista terveiden naisten fyysiseen kuntoparametreihin ei ole selvää yksimielisyyttä.
Lisäksi se, että TT sisältää myös aerobisia harjoituksia, osoittaa, että tällä harjoituksella voi olla myös vaikutusta keuhkojen toimintaan. Tässä yhteydessä aiemmat tutkimukset raportoivat tämän harjoittelun myönteisistä vaikutuksista keuhkojen toimintaan nuorilla, ammattilentopallon pelaajilla, sarkopeniaa sairastavilla naisilla ja ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus. TT:n vaikutuksista terveiden naisten keuhkojen toimintaan ei kuitenkaan ole riittävästi näyttöä. Tietojemme mukaan vain yksi aikaisempi tutkimus raportoi TT:n positiivisista vaikutuksista joihinkin terveiden naisten keuhkojen toimintaan. Näin ollen on selvää, että tutkimuksia tarvitaan tutkimaan TT:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan terveillä naisilla. Tämä harjoitus voi myös parantaa keuhkojen toimintaa terveillä naisilla lisäämällä pallealihaksen suorituskykyä aerobisen harjoituksen avulla. Lisäksi nämä positiiviset vaikutukset keuhkojen toimintaan voivat myös parantaa terveiden naisten elämänlaatua. Lopuksi, samoin kuin fyysisen kuntoparametrien, myös TT:n vaikutuksia elämänlaatuun tutkiviin tutkimuksiin osallistui eri väestöryhmiä. Kuitenkin pääteltiin, että terveitä naisia oli vain vähän tutkimuksia, ja näiden tutkimusten tulokset erosivat.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 16 viikon TT:n vaikutuksia terveiden naisten fyysiseen kuntoparametreihin, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun. Lisäksi tutkijat olettivat, että 16 viikon TT vaikuttaisi positiivisesti terveiden naisten fyysiseen kuntoparametreihin, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- ei ole tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuushistoria
- käyttää mitä tahansa lääkkeitä tai lisäravinteita
- minkä tahansa leikkauksen historia
- olla raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
TT:tä sovelletaan osallistujiin American College of Sports Medicinen (ACSM) suositukset huomioon ottaen 3 päivää viikossa, keskimäärin 40 minuuttia päivässä, yhteensä 16 viikon ajan.
|
TT:tä sovelletaan osallistujille American College of Sports Medicinen (ACSM) suositukset huomioon ottaen 3 päivää viikossa, keskimäärin 40 minuuttia päivässä, yhteensä 16 viikon ajan.
Ennen jokaista TT:tä ja sen jälkeen sovelletaan lämmittely- ja jäähdytysprotokollaa, ja jokainen harjoitus tehdään 15 toistona ja harjoitusten välillä annetaan keskimäärin 40 sekuntia lepoa.
Myös TT:n intensiteetti määritetään Borgin asteikon mukaan (välillä 11-14).
CT sisältää 'minikyykky', 'step up', 'sit ups', 'reverse ist ups', 'leg press', 'leg curl', 'jalan ojennus', 'crunches', 'runge', 'altis silta' ' ja 'sivusilta' -harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (kg/m2)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Painoindeksi (kg/m2) arvioidaan biosähköisen impedanssin analyysijärjestelmällä.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Vyötärö (cm)/lantio (cm) suhde (%)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Vyötärö(cm)/lonkka(cm)-suhde (%) mitataan biosähköisen impedanssin analyysijärjestelmällä.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Lihasvoimaa arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä Biodex System-4 Pro (Biodex, Shirley, New York), joka on pätevä ja luotettava menetelmä.
Osallistujien oikean/vasemman polven koukistajalihasten ja ojentajalihasten vahvuus määritetään keskimääräisellä huippuvääntömomentilla '60°/s ja 180°/s kulmanopeuksilla.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Joustavuutta arvioidaan sit-and-reach -testillä, joka on validi ja luotettava menetelmä.
Osallistujia pyydetään kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista kolme kertaa taivuttelematta polviaan yhden kokeilun jälkeen.
Saadut arvot (cm) tallennetaan ja parasta arvoa käytetään analyysiin.
|
Kuusitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) (l/s)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) (L/s) mitataan spirometrilaitteella (Minispir, Italia).
Mittaus suoritetaan osallistujan istuessa ja levossa.
Ensisijaisesti nokkasalpa asennetaan ilmavuotojen estämiseksi.
Sitten osallistujaa pyydetään hengittämään niin paljon kuin mahdollista ja hengittämään sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja korkeimpia arvoja käytetään analyysiin.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Forced Vital Capasity (FVC) (L)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Forced Vital Capasity (FVC) (L) mitataan spirometrilaitteella (Minispir, Italia).
Mittaus suoritetaan osallistujan istuessa ja levossa.
Ensisijaisesti nokkasalpa asennetaan ilmavuotojen estämiseksi.
Sitten osallistujaa pyydetään hengittämään niin paljon kuin mahdollista ja hengittämään sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja korkeimpia arvoja käytetään analyysiin.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
FEV1/FVC (%)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
FEV1/FVC (%) mitataan spirometrilaitteella (Minispir, Italia).
Mittaus suoritetaan osallistujan istuessa ja levossa.
Ensisijaisesti nokkasalpa asennetaan ilmavuotojen estämiseksi.
Sitten osallistujaa pyydetään hengittämään niin paljon kuin mahdollista ja hengittämään sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja korkeimpia arvoja käytetään analyysiin.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) (l/min)
Aikaikkuna: Kuusitoista viikkoa
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF) (L/min) arvioidaan spirometrilaitteella (Minispir, Italia).
Mittaus suoritetaan osallistujan istuessa ja levossa.
Ensisijaisesti nokkasalpa asennetaan ilmavuotojen estämiseksi.
Sitten osallistujaa pyydetään hengittämään niin paljon kuin mahdollista ja hengittämään sitten ulos mahdollisimman nopeasti ja täydellisesti.
Tämä prosessi toistetaan 3 kertaa ja korkeimpia arvoja käytetään analyysiin.
|
Kuusitoista viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kuusitoista viikkoa
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form-36 (SF-36) -asteikolla, joka on pätevä ja luotettava Ware et al.
Se sisältää pääasiassa fyysisen ja henkisen toiminnan pisteet.
Paras pistemäärä on 100 ja huonoin 0.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä tai henkistä toimintaa.
Saatuja fyysisen ja henkisen toiminnan pisteitä käytetään analysoinnissa.
|
kuusitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Derya Ozer Kaya, Izmir Katip Celebi University
- Päätutkija: Seyda Toprak Celenay, Ankara Yildirim Beyazıt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBU-FTR-ES-O2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .