Detekce synkopy pomocí integrovaného multisenzorového záznamníku typu Patch (Patch-VD)

Pozadí Zatímco monitorování EKG je spolehlivou a zavedenou metodou, která umožňuje dokumentovat bradykardii u podstatné části pacientů postižených kardioinhibiční reflexní synkopou, dokumentování přechodné hypotenze je u pacientů postižených hypotenzní synkopou dosaženo jen zřídka. Konvenční ambulantní monitorování krevního tlaku (BP) (ABPM) má významná omezení v důsledku krátké doby monitorování (obvykle 24–48 hodin) a intermitentního charakteru měření TK (obvykle každých 15–20 minut).

Hlavním účelem této studie je posoudit spolehlivost nového monitoru krevního tlaku bez manžety při detekci epizod hypotenzní (pre)synkopy. Sekundární cíl se týká odhadu proveditelnosti tohoto nástroje.

Metoda Studie je prospektivním intrapacientským srovnáním TK měřeného pomocí bezmanžetového náplasti TK monitoru (RootiRX System, Rooti Labs Ltd., Taipei, Taiwan) a pomocí standardní metody při testování náklonu.

Návrh studie Hodnoty krevního tlaku pozorované při základní linii testu náklonu a v době narušení synkopy budou měřeny pomocí zařízení RootiRX a budou porovnány s referenčním standardem. TK bude zaznamenáván v klidu na základní čáře, krátce po vzpřímené poloze v záklonu (při stabilizaci), v době výskytu synkopy (presynkopa) nebo alternativně v době maximálního hypotenzního účinku, pokud k synkopě nedojde, a nakonec v období zotavení na konci testu po návratu do polohy na zádech.

Kritéria pro zařazení/vyloučení Budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti ve věku >18 let, kteří byli doporučeni k testování náklonu, protože jsou postiženi podezřením na reflexní synkopu.

Měření výsledku

1. Rozdíl mezi základním (klidovým) TK a TK při (pre)synkopální události ("Delta BP slope") během testování náklonu pomocí RootiRx a se standardním zařízením;
2. Počet pacientů, u kterých dojde k selhání měření TK pomocí RootiRx během události naklonění („Chyba“);
3. Absolutní hodnoty TK během náklonu pomocí RootiRx a Finometeru