Detecção de Síncope por um Gravador Multisensor Integrado tipo Patch (Patch-VD)

Contexto Embora a monitorização do ECG seja um método confiável e estabelecido que permite documentar a bradicardia em uma proporção substancial de pacientes afetados por síncope reflexa cardioinibitória, a documentação de uma hipotensão transitória raramente é alcançada em pacientes afetados por síncope hipotensiva. A monitorização ambulatorial da pressão arterial (PA) convencional (MAPA) tem limitações importantes devido ao curto período de monitoramento (geralmente 24-48 horas) e à natureza intermitente das medições da PA (geralmente a cada 15-20 min).

O principal objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade de um novo monitor de PA sem manguito na detecção de episódios de hipotensão (pré) síncope. O objetivo secundário diz respeito à estimativa de viabilidade desta ferramenta.

Método O estudo é uma comparação prospectiva intrapaciente entre a PA medida por meio de um monitor de PA sem manguito (RootiRX System, Rooti Labs Ltd., Taipei, Taiwan) e por meio do método padrão durante o teste de inclinação.

Desenho do estudo Os valores de PA observados durante a linha de base do teste de inclinação e no momento da síncope impeditiva serão medidos por meio do dispositivo RootiRX e serão comparados com o padrão de referência. A PA será registrada em repouso na linha de base, logo após a posição vertical em inclinação (na estabilização), no momento da ocorrência da síncope (pré-síncope) ou, alternativamente, no momento do efeito hipotensor máximo, se a síncope não ocorrer e, finalmente, no o período de recuperação ao final do teste após o retorno em decúbito dorsal.

Critérios de inclusão/exclusão Serão incluídos pacientes consecutivos, >18 anos de idade, encaminhados para teste de inclinação por acometidos por suspeita de síncope reflexa.

Medida de resultado

1. Diferença entre a PA basal (repouso) e a PA no evento (pré)sincopal ("Delta BP slope") durante o teste de inclinação com RootiRx e com dispositivo padrão;
2. Número de pacientes que apresentarão falha do RootiRx em medir a PA durante o evento de inclinação ("Erro");
3. Valores absolutos de PA durante o evento de inclinação com RootiRx e com Finometer