Detección de síncope mediante un registrador tipo parche multisensor integrado (Patch-VD)

Antecedentes Si bien la monitorización del ECG es un método fiable y establecido que permite documentar la bradicardia en una proporción sustancial de pacientes afectados por un síncope reflejo cardioinhibidor, la documentación de una hipotensión transitoria rara vez se logra en pacientes afectados por un síncope hipotensivo. La monitorización ambulatoria convencional de la presión arterial (PA) (MAPA) tiene limitaciones importantes debido al corto período de monitorización (normalmente 24-48 horas) y la naturaleza intermitente de las mediciones de la PA (normalmente cada 15-20 min).

El objetivo principal de este estudio es evaluar la fiabilidad de un nuevo monitor de PA de parche sin manguito para detectar episodios de (pre)síncope hipotensivo. El objetivo secundario se refiere a la estimación de la viabilidad de esta herramienta.

Método El estudio es una comparación intrapaciente prospectiva entre la PA medida por medio de un monitor de PA de parche sin manguito (RootiRX System, Rooti Labs Ltd., Taipei, Taiwán) y por medio del método estándar durante la prueba de inclinación.

Los valores de PA del diseño del estudio observados durante la línea de base de la prueba de inclinación y en el momento del síncope obstructivo se medirán por medio del dispositivo RootiRX y se compararán con el estándar de referencia. La PA se registrará en reposo en la línea de base, poco después de estar de pie en posición basculante (en la estabilización), en el momento de ocurrir el síncope (presíncope) o, alternativamente, en el momento del máximo efecto hipotensor, si no se producirá el síncope, y finalmente en el período de recuperación al final de la prueba después de volver a la posición supina.

Criterios de inclusión/exclusión Se inscribirán pacientes consecutivos, mayores de 18 años, remitidos para pruebas de inclinación por estar afectados por sospecha de síncope reflejo.

Medida de resultado

1. Diferencia entre la PA inicial (en reposo) y la PA en el evento (pre)sincopal ("pendiente de PA delta") durante la prueba de inclinación con RootiRx y con un dispositivo estándar;
2. Número de pacientes que mostrarán una falla de RootiRx para medir la PA durante el evento de inclinación ("Error");
3. Valores absolutos de PA durante un evento de inclinación con RootiRx y con Finometer