Účinky elektroakupunktury na pooperační bolest
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu aplikace elektroakupunktury na míru bolesti pociťované pacienty po parodontologickém zákroku.
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je nějaká účinnost aplikace elektroakupunktury na snížení pooperační bolesti.
Účastníci dostanou ošetření parodontální laloky s/bez elektroakupunktury
Výzkumníci budou porovnávat EA a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda existuje nějaký vztah mezi aplikací akupunktury a pooperační bolestí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pooperační bolest je akutní bolest, která začíná chirurgickým traumatem a postupem času klesá s hojením tkáně. Míra pociťované bolesti a nepohodlí se u každého člověka liší. Tuto hladinu může ovlivnit pohlaví a věk pacienta, fyziologická a psychická struktura, operační oblast, délka operace, premedikace, typ použitého anestetika, pooperační komplikace a několik dalších faktorů prostředí. Po operaci, zejména do 48 hodin, se bolest zvyšuje a postupně snižuje. Pooperační bolest může způsobit zvýšení úzkosti a celkového strachu a obav. Úroveň stresu způsobená chirurgickým traumatem u pacienta oddaluje zotavení a zvyšuje mortalitu a morbiditu.
Elektroakupunktura (EA) aplikuje elektrický stimulační proud na jehly umístěné na akupunkturních bodech. Používá se hlavně k úlevě od bolesti a poskytování operativní analgezie.
V literatuře nebyla nalezena žádná studie o funkčnosti akupunktury snižující bolest v parodontální chirurgii. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu aplikace elektroakupunktury na míru bolesti pociťované pacienty po parodontologickém zákroku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240_
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nepřítomnost jakéhokoli systémového onemocnění, těhotenství nebo kojení; neužívající protizánětlivou léčbu v posledních 6 měsících, chemoterapii nebo radioterapii; s 6 mm nebo více pravděpodobnou hloubkou kapsy a klinickou ztrátou úponu u nejméně 4 nebo více zubů, když je požadována kontrola 6 týdnů po léčbě fáze I
Kritéria vyloučení:
Máte systémové onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetes, hypertenze, onemocnění štítné žlázy, chronické selhání ledvin Být těhotná/kojit Být z jakéhokoli důvodu na medikaci Být kuřákem/uživatelem tabáku S jiným onemocněním parodontu než je parodontitida S chronickým zánětlivým onemocněním (CHOPN), astma)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EA (elektroakupunktura)
Jedinci, kteří podstoupili elektroakupunkturu před a po operaci chlopně
|
Elektroakupunktura byla aplikována oboustranně na akupunkturní body LI4, ST5 a ST6 před a po operaci parodontálních laloků
operace parodontálních laloků
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Jedinci, kteří podstoupili pouze operaci chlopně
|
operace parodontálních laloků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 7 dní
|
Vizuální analogová stupnice se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být“).
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek na pooperační analgetikum
Časové okno: 7 dní
|
počet analgetických požadavků u pacientů po parodontální operaci.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .