- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783011
Los efectos de la electroacupuntura en el dolor posoperatorio
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la aplicación de electroacupuntura en la cantidad de dolor que sienten los pacientes después de la cirugía periodontal.
La pregunta principal que pretende responder es si existe alguna eficacia de la aplicación de la electroacupuntura en la reducción del dolor postoperatorio.
Los participantes recibirán tratamiento de cirugía de colgajo periodontal con/sin electroacupuntura
Los investigadores compararán los grupos EA y de control para ver si existe alguna relación entre la aplicación de la acupuntura y el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es un dolor agudo que comienza con el trauma quirúrgico y disminuye con el tiempo con la cicatrización del tejido. El nivel de dolor y malestar que se siente varía de persona a persona. El sexo y la edad del paciente, la estructura fisiológica y psicológica, el área de operación, la duración de la cirugía, la premedicación, el tipo de anestésico utilizado, las complicaciones postoperatorias y varios otros factores ambientales pueden afectar este nivel. Después de la operación, especialmente dentro de las 48 horas, el dolor aumenta y disminuye gradualmente. El dolor posoperatorio puede causar un aumento de la ansiedad y el miedo y la preocupación general. El nivel de estrés que provoca el trauma quirúrgico en el paciente retrasa la recuperación y aumenta la mortalidad y la morbilidad.
La electroacupuntura (EA) aplica corriente de estimulación eléctrica a las agujas colocadas en los puntos de acupuntura. Se utiliza principalmente para aliviar el dolor y proporcionar analgesia quirúrgica.
No se ha encontrado ningún estudio en la literatura sobre la funcionalidad reductora del dolor de las aplicaciones de la acupuntura en los tratamientos quirúrgicos periodontales. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar el efecto de la aplicación de electroacupuntura en la cantidad de dolor que sienten los pacientes después de la cirugía periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo, 25240_
- Ataturk University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ausencia de cualquier enfermedad sistémica, embarazo o lactancia; no recibir tratamiento antiinflamatorio en los últimos 6 meses, quimioterapia o radioterapia; tener 6 mm o más de profundidad de bolsa probable y pérdida de inserción clínica en al menos 4 o más dientes cuando se llama para control 6 semanas después del tratamiento de Fase I
Criterio de exclusión:
Tener una enfermedad sistémica como cardiovasculares, diabetes, hipertensión, patologías de los órganos tiroideos, insuficiencia renal crónica. Estar embarazada/amamantando. Tomar medicamentos por cualquier motivo. Ser fumador/consumidor de tabaco. Tener otra enfermedad periodontal distinta de la periodontitis. asma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: EA (electroacupuntura)
Individuos que se sometieron a electroacupuntura antes y después de la cirugía de colgajo
|
La electroacupuntura se aplicó bilateralmente a los puntos de acupuntura LI4, ST5 y ST6 antes y después de la cirugía de colgajo periodontal.
cirugía de colgajo periodontal
|
Comparador activo: Control
Individuos que se han sometido a cirugía de colgajo solamente
|
cirugía de colgajo periodontal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7 días
|
La escala analógica visual consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser')
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Requerimiento analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
el número de requerimientos analgésicos tomados por los pacientes después de la cirugía periodontal.
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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