- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05783011
Effekten af elektroakupunktur på postoperativ smerte
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af anvendelse af elektroakupunktur på mængden af smerte, som patienter føler efter parodontal kirurgi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om elektroakupunktur har nogen effekt på postoperativ smertereduktion.
Deltagerne får paradentoseklapopereret behandling med/uden elektroakupunktur
Forskere vil sammenligne EA og kontrolgrupper for at se, om der er nogen sammenhæng mellem akupunkturpåføring og postoperativ smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte er en akut smerte, der begynder med kirurgisk traume og aftager over tid med vævsheling. Graden af smerte og ubehag varierer fra person til person. Patientens køn og alder, fysiologiske og psykologiske struktur, operationsområde, operationens varighed, præmedicinering, anvendte bedøvelsesmiddel, postoperative komplikationer og flere andre miljøfaktorer kan påvirke dette niveau. Efter operationen, især inden for 48 timer, tiltager og aftager smerterne gradvist. Postoperativ smerte kan forårsage en stigning i angst og generel frygt og bekymring. Stressniveauet forårsaget af kirurgiske traumer hos patienten forsinker bedring og øger dødelighed og sygelighed.
Elektroakupunktur (EA) anvender elektrisk stimuleringsstrøm til nåle placeret på akupunkturpunkter. Det bruges hovedsageligt til at lindre smerter og give operativ analgesi.
Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om den smertereducerende funktion af akupunkturapplikationer i parodontale kirurgiske behandlinger. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af anvendelse af elektroakupunktur på mængden af smerte, som patienter føler efter parodontal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25240_
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af systemisk sygdom, graviditet eller amning; ikke har modtaget anti-inflammatorisk behandling inden for de sidste 6 måneder, kemoterapi eller strålebehandling; med 6 mm eller mere sandsynlig lommedybde og klinisk tilknytningstab i mindst 4 eller flere tænder, når der kræves kontrol 6 uger efter fase I-behandling
Ekskluderingskriterier:
At have en systemisk sygdom såsom kardiovaskulær, diabetes, hypertension, skjoldbruskkirtlens organpatologier, kronisk nyresvigt At være gravid/ammende At være på medicin af en eller anden grund At være ryger/tobaksbruger At have en anden parodontose end parodontitis At have en kronisk inflammatorisk sygdom (KOL, astma)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: EA (elektroakupunktur)
Personer, der har gennemgået elektroakupunktur før og efter klapoperation
|
Elektroakupunktur blev påført bilateralt på LI4-, ST5- og ST6-akupunkturpunkterne før og efter operation af parodontalklap.
operation af parodontalklap
|
Aktiv komparator: Styring
Personer, der kun har gennemgået klapoperationer
|
operation af parodontalklap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 7 dage
|
Den visuelle analoge skala består af en 10 cm linje med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den overhovedet kunne være')
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertestillende behov
Tidsramme: 7 dage
|
antallet af smertestillende behov, som patienterne tager efter paradentosekirurgi.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .