- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05786079
Účinky přechodu nohou na riziko zlomeniny tibiálního stresu
2. srpna 2023 aktualizováno: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Účinky přechodu do nohy na riziko zlomeniny tibiálního stresu pomocí muskuloskeletální simulace, analýzy konečných prvků a pravděpodobnostního modelování
Biomechanická literatura naznačuje, že běžci, kteří používají vzor úderu střední nebo přední části nohy, mohou trpět sníženým výskytem chronických zranění ve srovnání se úderem zadní nohy.
Toto šetření zkoumalo účinky 10týdenní intervence přechodu nohou na riziko stresové zlomeniny tibie u běžců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rekreační běžec
- Minimálně 3 roky praxe v běhu
- Bez zranění po dobu 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Zranění na základní čáře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
|
|
Experimentální: Úprava nášlapu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost napěťového lomu
Časové okno: Základní linie
|
Pravděpodobnost napěťového lomu kvantifikovaná pomocí pravděpodobnostního modelování.
|
Základní linie
|
|
Pravděpodobnost napěťového lomu
Časové okno: 10 týdnů
|
Pravděpodobnost napěťového lomu kvantifikovaná pomocí pravděpodobnostního modelování.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trojrozměrné zatížení tibie
Časové okno: Základní linie
|
Síly působící na tibii, měřené pomocí muskuloskeletální simulace.
|
Základní linie
|
|
Trojrozměrné zatížení tibie
Časové okno: 10 týdnů
|
Síly působící na tibii, měřené pomocí muskuloskeletální simulace.
|
10 týdnů
|
|
Tibiální kmen
Časové okno: Základní linie
|
Kmeny prožívané tibií kvantifikovány pomocí analýzy konečných prvků.
|
Základní linie
|
|
Tibiální kmen
Časové okno: 10 týdnů
|
Kmeny prožívané tibií kvantifikovány pomocí analýzy konečných prvků.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Footstrike tibial stress
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .