- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786079
Efectos de la transición de la pisada sobre el riesgo de fractura por estrés tibial
2 de agosto de 2023 actualizado por: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Efectos de la transición de la pisada sobre el riesgo de fractura por estrés tibial mediante simulación musculoesquelética, análisis de elementos finitos y modelado probabilístico
La literatura biomecánica sugiere que los corredores que utilizan un patrón de pisada con la parte delantera o media del pie pueden sufrir una incidencia reducida de lesiones crónicas en comparación con una pisada con la parte trasera del pie.
Esta investigación examinó los efectos de una intervención de transición de pisada de 10 semanas sobre el riesgo de fractura por estrés tibial en corredores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- corredor recreativo
- 3 años mínimo de experiencia en carrera
- Libre de lesiones durante 12 meses
Criterio de exclusión:
- Lesión al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control
|
|
|
Experimental: Modificación de la pisada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Probabilidad de fractura por estrés
Periodo de tiempo: Base
|
Probabilidad de fractura por estrés cuantificada utilizando un enfoque de modelado probabilístico.
|
Base
|
|
Probabilidad de fractura por estrés
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Probabilidad de fractura por estrés cuantificada utilizando un enfoque de modelado probabilístico.
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga tibial tridimensional
Periodo de tiempo: Base
|
Fuerzas aplicadas a la tibia, medidas mediante simulación musculoesquelética.
|
Base
|
|
Carga tibial tridimensional
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Fuerzas aplicadas a la tibia, medidas mediante simulación musculoesquelética.
|
10 semanas
|
|
Esguince tibial
Periodo de tiempo: Base
|
Deformaciones experimentadas por el tibial cuantificadas mediante análisis de elementos finitos.
|
Base
|
|
Esguince tibial
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Deformaciones experimentadas por el tibial cuantificadas mediante análisis de elementos finitos.
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Footstrike tibial stress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .