- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05786079
Effekter af Footstrike Transition på Tibial Stress Fracture Risiko
2. august 2023 opdateret af: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effekter af fodslagsovergang på tibial stressfrakturrisiko ved brug af muskuloskeletal simulering, finite elementanalyse og probabilistisk modellering
Biomekanisk litteratur tyder på, at løbere, der anvender et midt- eller forfodsslagmønster, kan lide af en reduceret forekomst af kroniske skader sammenlignet med et bagfodsslag.
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af en 10-ugers footstrike overgangsintervention på risikoen for tibial stressfraktur hos løbere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fritidsløber
- Minimum 3 års erfaring med løb
- Skadefri i 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Skade ved baseline
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Footstrike modifikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sandsynlighed for stressfraktur
Tidsramme: Baseline
|
Sandsynlighed for stressfraktur kvantificeret ved hjælp af en probabilistisk modelleringstilgang.
|
Baseline
|
|
Sandsynlighed for stressfraktur
Tidsramme: 10 uger
|
Sandsynlighed for stressfraktur kvantificeret ved hjælp af en probabilistisk modelleringstilgang.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensionel tibial belastning
Tidsramme: Baseline
|
Kræfter påført på skinnebenet, målt ved brug af muskuloskeletal simulering.
|
Baseline
|
|
Tredimensionel tibial belastning
Tidsramme: 10 uger
|
Kræfter påført på skinnebenet, målt ved brug af muskuloskeletal simulering.
|
10 uger
|
|
Tibial belastning
Tidsramme: Baseline
|
Stammer oplevet af skinnebenet kvantificeret ved hjælp af finite elements-analyse.
|
Baseline
|
|
Tibial belastning
Tidsramme: 10 uger
|
Stammer oplevet af skinnebenet kvantificeret ved hjælp af finite elements-analyse.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Footstrike tibial stress
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .