- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05786079
Wpływ przejścia Footstrike na ryzyko złamania kości piszczelowej
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Wpływ przejścia stopy na ryzyko złamania kości piszczelowej z wykorzystaniem symulacji układu mięśniowo-szkieletowego, analizy elementów skończonych i modelowania probabilistycznego
Literatura biomechaniczna sugeruje, że biegacze, którzy wykorzystują wzór uderzenia śródstopia lub przodostopia, mogą cierpieć z powodu zmniejszonej częstości występowania chronicznych urazów w porównaniu do uderzenia w tylną część stopy.
W tym badaniu zbadano wpływ 10-tygodniowej interwencji przejścia stopy na ryzyko złamania kości piszczelowej u biegaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegacz rekreacyjny
- Minimum 3 lata doświadczenia w bieganiu
- Bez kontuzji przez 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Uraz na linii podstawowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja uderzenia nogą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawdopodobieństwo pęknięcia naprężeniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Prawdopodobieństwo pęknięcia naprężeniowego określone ilościowo przy użyciu probabilistycznego podejścia modelowego.
|
Linia bazowa
|
|
Prawdopodobieństwo pęknięcia naprężeniowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Prawdopodobieństwo pęknięcia naprężeniowego określone ilościowo przy użyciu probabilistycznego podejścia modelowego.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójwymiarowe obciążenie kości piszczelowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Siły przyłożone do kości piszczelowej, mierzone za pomocą symulacji układu mięśniowo-szkieletowego.
|
Linia bazowa
|
|
Trójwymiarowe obciążenie kości piszczelowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Siły przyłożone do kości piszczelowej, mierzone za pomocą symulacji układu mięśniowo-szkieletowego.
|
10 tygodni
|
|
Napięcie kości piszczelowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Naprężenia występujące w kości piszczelowej określone ilościowo za pomocą analizy elementów skończonych.
|
Linia bazowa
|
|
Napięcie kości piszczelowej
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Naprężenia występujące w kości piszczelowej określone ilościowo za pomocą analizy elementów skończonych.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Footstrike tibial stress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .