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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05786079
Auswirkungen des Fußtrittwechsels auf das Risiko einer Tibia-Stressfraktur
2. August 2023 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Auswirkungen des Fußauftrittswechsels auf das Risiko einer Tibia-Ermüdungsfraktur unter Verwendung von Muskel-Skelett-Simulation, Finite-Elemente-Analyse und probabilistischer Modellierung
Die biomechanische Literatur legt nahe, dass Läufer, die ein Mittel- oder Vorderfuß-Auftrittsmuster verwenden, im Vergleich zu einem Rückfuß-Auftritt unter einer geringeren Häufigkeit chronischer Verletzungen leiden können.
Diese Untersuchung untersuchte die Auswirkungen einer 10-wöchigen Fußtritt-Übergangsintervention auf das Risiko von Tibia-Stressfrakturen bei Läufern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeitläufer
- Mindestens 3 Jahre Lauferfahrung
- 12 Monate verletzungsfrei
Ausschlusskriterien:
- Verletzung an der Grundlinie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
|
|
Experimental: Footstrike-Modifikation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stressbruchwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Wahrscheinlichkeit eines Spannungsbruchs, quantifiziert unter Verwendung eines probabilistischen Modellierungsansatzes.
|
Grundlinie
|
Stressbruchwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Wahrscheinlichkeit eines Spannungsbruchs, quantifiziert unter Verwendung eines probabilistischen Modellierungsansatzes.
|
10 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dreidimensionale tibiale Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Auf das Schienbein ausgeübte Kräfte, gemessen mit Muskel-Skelett-Simulation.
|
Grundlinie
|
Dreidimensionale tibiale Belastung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Auf das Schienbein ausgeübte Kräfte, gemessen mit Muskel-Skelett-Simulation.
|
10 Wochen
|
Schienbeinbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Durch die Finite-Elemente-Analyse quantifizierte Belastungen der Tibia.
|
Grundlinie
|
Schienbeinbelastung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Durch die Finite-Elemente-Analyse quantifizierte Belastungen der Tibia.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Footstrike tibial stress
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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