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Auswirkungen des Fußtrittwechsels auf das Risiko einer Tibia-Stressfraktur

2. August 2023 aktualisiert von: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire

Auswirkungen des Fußauftrittswechsels auf das Risiko einer Tibia-Ermüdungsfraktur unter Verwendung von Muskel-Skelett-Simulation, Finite-Elemente-Analyse und probabilistischer Modellierung

Die biomechanische Literatur legt nahe, dass Läufer, die ein Mittel- oder Vorderfuß-Auftrittsmuster verwenden, im Vergleich zu einem Rückfuß-Auftritt unter einer geringeren Häufigkeit chronischer Verletzungen leiden können. Diese Untersuchung untersuchte die Auswirkungen einer 10-wöchigen Fußtritt-Übergangsintervention auf das Risiko von Tibia-Stressfrakturen bei Läufern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freizeitläufer
  • Mindestens 3 Jahre Lauferfahrung
  • 12 Monate verletzungsfrei

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung an der Grundlinie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Experimental: Footstrike-Modifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbruchwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Wahrscheinlichkeit eines Spannungsbruchs, quantifiziert unter Verwendung eines probabilistischen Modellierungsansatzes.
Grundlinie
Stressbruchwahrscheinlichkeit
Zeitfenster: 10 Wochen
Wahrscheinlichkeit eines Spannungsbruchs, quantifiziert unter Verwendung eines probabilistischen Modellierungsansatzes.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dreidimensionale tibiale Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
Auf das Schienbein ausgeübte Kräfte, gemessen mit Muskel-Skelett-Simulation.
Grundlinie
Dreidimensionale tibiale Belastung
Zeitfenster: 10 Wochen
Auf das Schienbein ausgeübte Kräfte, gemessen mit Muskel-Skelett-Simulation.
10 Wochen
Schienbeinbelastung
Zeitfenster: Grundlinie
Durch die Finite-Elemente-Analyse quantifizierte Belastungen der Tibia.
Grundlinie
Schienbeinbelastung
Zeitfenster: 10 Wochen
Durch die Finite-Elemente-Analyse quantifizierte Belastungen der Tibia.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Footstrike tibial stress

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tibia-Stress-Fraktur

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