- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05786079
Effekter av fotstøt-overgang på risiko for brudd på tibial stress
2. august 2023 oppdatert av: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Effekter av fotstøt-overgang på tibial stressfrakturrisiko ved bruk av muskel-skjelettsimulering, finittelementanalyse og sannsynlighetsmodellering
Biomekanisk litteratur antyder at løpere som bruker et midt- eller forfotsslagmønster kan lide av en redusert forekomst av kroniske skader sammenlignet med et bakfotslag.
Denne undersøkelsen undersøkte effekten av en 10-ukers overgangsintervensjon for fotangrep på tibial stressfrakturrisiko hos løpere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fritidsløper
- 3 års minimum løperfaring
- Skadefri i 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Skade ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Footstrike modifikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sannsynlighet for stressbrudd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sannsynlighet for stressfraktur kvantifisert ved bruk av en probabilistisk modelleringstilnærming.
|
Grunnlinje
|
|
Sannsynlighet for stressbrudd
Tidsramme: 10 uker
|
Sannsynlighet for stressfraktur kvantifisert ved bruk av en probabilistisk modelleringstilnærming.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tredimensjonal tibial belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Krefter påført tibia, målt ved bruk av muskel-skjelettsimulering.
|
Grunnlinje
|
|
Tredimensjonal tibial belastning
Tidsramme: 10 uker
|
Krefter påført tibia, målt ved bruk av muskel-skjelettsimulering.
|
10 uker
|
|
Tibial belastning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stammer som oppleves av tibial kvantifiseres ved hjelp av finite elements-analyse.
|
Grunnlinje
|
|
Tibial belastning
Tidsramme: 10 uker
|
Stammer som oppleves av tibial kvantifiseres ved hjelp av finite elements-analyse.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Footstrike tibial stress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .