Účel v Life Survey (PIL)
2. února 2024 aktualizováno: Mary Radomski
Hodnocení prevalence účelově podmíněného existenčního stresu mezi 2 klinickými populacemi ve srovnání s normativním vzorkem
V současné době neexistují žádná empirická data, která by specifikovala pravděpodobnou prevalenci účelu narušení života mezi různými klinickými populacemi. Jedna třetina až polovina pacientů, kteří přežili rakovinu, uvádí určitý stupeň existenčního utrpení během léčby nebo po ní, ale tato zjištění nejsou specifická pro doménu účelu života.
Abychom se vypořádali s výše uvedenou mezerou, navrhujeme provést průzkumovou studii s cílem určit prevalenci narušení účelu ve dvou klinických populacích a určit, zda se prevalence narušení účelu v těchto populacích liší od prevalence narušení účelu u normativní populace.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří jsou buď (1) zdravé kontroly, (2) jedinci s kvalifikovanou diagnózou rakoviny nebo (3) jedinci s kvalifikovaným traumatickým poraněním mozku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Rakovina ve stádiu 1, 2, 3
- Typy rakoviny: rakovina prsu, non-Hodgkinův lymfom; kolorektální rakovina
- Přijímání onkologických služeb nebo léčby prostřednictvím AHCI
- Absolvovali primární léčbu rakoviny během posledních 12 měsíců
- Umět komunikovat v angličtině;
- Schopnost vidět a číst (s pomocnými zařízeními nebo bez nich);
- Má přístup k zařízení (počítač, telefon, tablet) a e-mailovou adresu;
- Přístup k internetovému připojení.
- Má známou e-mailovou adresu (v EPIC) a/nebo telefonní číslo domů
- Dospělí, kteří utrpěli traumatické poranění mozku během posledních 12 měsíců.
- Účast na státním veletrhu MN 2022
Kritéria vyloučení:
- Odmítli souhlas s použitím lékařských záznamů při výzkumu během přijetí do zařízení AH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí s rakovinou v raném stádiu
|
Dokončení záměru v životním průzkumu
|
|
Dospělí s traumatickým poraněním mozku
|
Dokončení záměru v životním průzkumu
|
|
Kontrola zdraví dospělých
|
Dokončení záměru v životním průzkumu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otázka stavu účelu
Časové okno: Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
Jediná vynucená otázka sebe-reportu, kterou jsme vyvinuli, abychom charakterizovali existenciální tíseň související se smyslem života (PSQ: „Související s tím, že v životě žiju se smyslem života, právě teď jsem: pohybuji se zpět; zastavil se; zjišťuji to; pohyb vpřed po cestě“).
|
Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko práce a přizpůsobení
Časové okno: Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
Dotazník o 5 položkách, který má charakterizovat fungování související s prací, společenským životem, volným časem, správou domácnosti a vztahy.
|
Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
|
Význam v životním dotazníku
Časové okno: Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
Dotazník o 10 položkách určený k měření 2 dimenzí smyslu života: Presence of Meaning (jak moc respondenti cítí, že jejich život má smysl) a Search for Meaning (jak moc se respondenti snaží najít smysl a porozumění ve svém životě).
|
Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
|
Test životní angažovanosti
Časové okno: Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
6-položkový sebereportní dotazník, který zachycuje, do jaké míry se člověk věnuje činnostem, které jsou osobně oceňovány.
|
Přes Dokončení studie, asi 15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary V Radomski, PhD, Allina Health - Courage Kenny Rehabilitation Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1920306
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .