- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790278
Zweck in der Lebensumfrage (PIL)
Bewertung der Prävalenz von zweckbezogenem existenziellem Stress bei 2 klinischen Populationen im Vergleich zu einer normativen Stichprobe
Derzeit gibt es keine empirischen Daten, die die wahrscheinliche Prävalenz des Zwecks der Lebensunterbrechung in verschiedenen klinischen Populationen angeben. Zwischen einem Drittel und der Hälfte der Krebsüberlebenden berichten über ein gewisses Maß an existenzieller Not während oder nach ihrer Behandlung, aber diese Ergebnisse sind nicht spezifisch für den Bereich des Lebenszwecks.
Um die oben erwähnte Lücke zu schließen, schlagen wir vor, eine Umfragestudie durchzuführen, um die Prävalenz der Zweckstörung in zwei klinischen Populationen zu bestimmen und festzustellen, ob sich die Prävalenz der Zweckstörung in diesen Populationen von der einer normativen Population unterscheidet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18+
- Krebs im Stadium 1, 2, 3
- Krebsarten: Brustkrebs, Non-Hodgkin-Lymphom; Darmkrebs
- Erhalten von onkologischen Leistungen oder Behandlungen durch AHCI
- Die primäre Krebsbehandlung innerhalb der letzten 12 Monate abgeschlossen haben
- Kann sich auf Englisch verständigen;
- Sehen und lesen können (mit oder ohne Hilfsmittel);
- Hat Zugriff auf ein Gerät (Computer, Telefon, Tablet) und eine E-Mail-Adresse;
- Zugriff auf eine Internetverbindung.
- Hat eine bekannte E-Mail-Adresse (in EPIC) und/oder private Telefonnummer
- Erwachsene, die in den letzten 12 Monaten ein Schädel-Hirn-Trauma erlitten haben.
- Teilnahme an der MN State Fair 2022
Ausschlusskriterien:
- Haben die Zustimmung zur Verwendung von Krankenakten in der Forschung während der Aufnahme in die AH-Einrichtung abgelehnt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mit Krebs im Frühstadium
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Abschluss einer Lebenszweckumfrage
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Erwachsene mit Schädel-Hirn-Trauma
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Abschluss einer Lebenszweckumfrage
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Gesundheitskontrolle Erwachsene
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Abschluss einer Lebenszweckumfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zweck Status Frage
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Eine einzelne Forced-Choice-Selbstbericht-Screener-Frage, die wir entwickelt haben, um existenziellen Stress im Zusammenhang mit dem Lebenszweck zu charakterisieren (PSQ: „Bezogen auf das Leben mit einem Lebenszweck bin ich gerade: ich bewege mich rückwärts; ins Stocken geraten; es herauszufinden; sich auf einem Pfad fortbewegen").
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Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeits- und Anpassungsskala
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Ein 5-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Charakterisierung der Funktionsweise in Bezug auf Arbeit, Sozialleben, Freizeit, Haushaltsführung und Beziehungen.
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Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Sinn im Leben Fragebogen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung von 2 Dimensionen des Lebenssinns: Vorhandensein von Sinn (wie sehr die Befragten glauben, dass ihr Leben einen Sinn hat) und Suche nach Sinn (wie sehr sich die Befragten bemühen, Sinn und Verständnis in ihrem Leben zu finden).
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Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Lebens-Engagement-Test
Zeitfenster: Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Ein 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der erfasst, inwieweit sich eine Person an Aktivitäten beteiligt, die persönlich geschätzt werden.
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Bis Studienabschluss, ca. 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary V Radomski, PhD, Allina Health - Courage Kenny Rehabilitation Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1920306
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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