- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05790278
Pesquisa de propósito na vida (PIL)
Avaliando a prevalência de sofrimento existencial relacionado ao propósito entre 2 populações clínicas em comparação com uma amostra normativa
No momento, não há dados empíricos que especifiquem a provável prevalência de propósito na interrupção da vida entre várias populações clínicas. Entre um terço e metade dos sobreviventes de câncer relatam algum grau de sofrimento existencial durante ou após o tratamento, mas esses achados não são específicos para o domínio do propósito na vida.
Para abordar a lacuna mencionada, propomos a realização de um estudo de pesquisa para determinar a prevalência de interrupção de propósito em duas populações clínicas e determinar se a prevalência de interrupção de propósito nessas populações é diferente daquela de uma população normativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Câncer estágio 1, 2, 3
- Tipos de câncer: câncer de mama, linfoma não Hodgkin; câncer colorretal
- Receber serviços oncológicos ou tratamento através da AHCI
- Ter completado tratamento de câncer primário nos últimos 12 meses
- Capaz de se comunicar em inglês;
- Capaz de ver e ler (com ou sem dispositivos auxiliares);
- Tem acesso a um dispositivo (computador, telefone, tablet) e um endereço de e-mail;
- Acesso a uma conexão com a internet.
- Tem um endereço de e-mail conhecido (em EPIC) e/ou número de telefone residencial
- Adultos que sofreram uma lesão cerebral traumática nos últimos 12 meses.
- Participando da Feira Estadual de MN de 2022
Critério de exclusão:
- Recusaram o consentimento para uso de registros médicos em pesquisa durante a admissão na instalação de AH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com câncer em estágio inicial
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Conclusão de uma pesquisa de propósito na vida
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Adultos com Traumatismo Cranioencefálico
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Conclusão de uma pesquisa de propósito na vida
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Adultos de controle de saúde
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Conclusão de uma pesquisa de propósito na vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pergunta de status de propósito
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Uma única pergunta de triagem de autorrelato de escolha forçada que desenvolvemos para caracterizar o sofrimento existencial relacionado ao propósito na vida (PSQ: "Relacionado a viver com propósito na vida, agora estou: retrocedendo; parado; descobrindo; avançando em um caminho").
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Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de trabalho e ajuste
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Um questionário de autorrelato de 5 itens para caracterizar o funcionamento relacionado ao trabalho, vida social, lazer, gerenciamento doméstico e relacionamentos.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Questionário de Significado na Vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Um questionário de 10 itens projetado para medir 2 dimensões de significado na vida: Presença de Significado (quanto os entrevistados sentem que suas vidas têm significado) e Busca de Significado (quanto os entrevistados se esforçam para encontrar significado e compreensão em suas vidas).
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Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Teste de Engajamento de Vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Um questionário de autorrelato de 6 itens que captura até que ponto uma pessoa se envolve em atividades que são pessoalmente valorizadas.
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Até a conclusão do estudo, cerca de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary V Radomski, PhD, Allina Health - Courage Kenny Rehabilitation Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1920306
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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