- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05790278
Scopo nell'indagine sulla vita (PIL)
Valutazione della prevalenza del disagio esistenziale correlato allo scopo tra 2 popolazioni cliniche rispetto a un campione normativo
Al momento, non ci sono dati empirici che specifichino la probabile prevalenza dello scopo nell'interruzione della vita tra le varie popolazioni cliniche. Tra un terzo e la metà dei sopravvissuti al cancro riportano un certo grado di disagio esistenziale durante o dopo il trattamento, ma questi risultati non sono specifici del dominio dello scopo nella vita.
Per affrontare il suddetto divario, proponiamo di condurre uno studio di indagine per determinare la prevalenza dell'interruzione dello scopo in due popolazioni cliniche e determinare se la prevalenza dell'interruzione dello scopo in queste popolazioni è diversa da quella di una popolazione normativa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- Stadio 1, 2, 3 cancro
- Tipi di cancro: cancro al seno, linfoma non Hodgkin; cancro colorettale
- Ricezione di servizi oncologici o cure tramite AHCI
- Avere completato il trattamento del cancro primario negli ultimi 12 mesi
- In grado di comunicare in inglese;
- In grado di vedere e leggere (con o senza dispositivi di assistenza);
- Ha accesso a un dispositivo (computer, telefono, tablet) e a un indirizzo e-mail;
- Accesso a una connessione Internet.
- Ha un indirizzo e-mail noto (in EPIC) e/o un numero di telefono di casa
- Adulti che hanno subito una lesione cerebrale traumatica negli ultimi 12 mesi.
- Partecipare alla fiera statale del MN 2022
Criteri di esclusione:
- Hanno rifiutato il consenso per l'uso delle cartelle cliniche nella ricerca durante il ricovero presso la struttura AH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti con cancro allo stadio iniziale
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Completamento di un'indagine sullo scopo della vita
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Adulti con lesioni cerebrali traumatiche
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Completamento di un'indagine sullo scopo della vita
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Controllo sanitario adulti
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Completamento di un'indagine sullo scopo della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scopo Stato Domanda
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Un'unica domanda dello screener di autovalutazione a scelta forzata che abbiamo sviluppato per caratterizzare il disagio esistenziale relativo allo scopo nella vita (PSQ: "In relazione al vivere con uno scopo nella vita, in questo momento sono: in movimento all'indietro; bloccato; capirlo; andare avanti su un sentiero").
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Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di lavoro e regolazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Un questionario di autovalutazione di 5 voci per caratterizzare il funzionamento relativo al lavoro, alla vita sociale, al tempo libero, alla gestione della casa e alle relazioni.
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Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Significato nel questionario della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Un questionario di 10 voci progettato per misurare 2 dimensioni del significato nella vita: Presenza di significato (quanto gli intervistati sentono che le loro vite hanno un significato) e Ricerca di significato (quanto gli intervistati si sforzano di trovare significato e comprensione nelle loro vite).
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Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Prova di impegno nella vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Un questionario self-report di 6 voci che cattura la misura in cui una persona si impegna in attività che sono valutate personalmente.
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Attraverso il completamento dello studio, circa 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary V Radomski, PhD, Allina Health - Courage Kenny Rehabilitation Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1920306
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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