Cel w badaniu życia (PIL)
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mary Radomski
Ocena rozpowszechnienia stresu egzystencjalnego związanego z celem wśród 2 populacji klinicznych w porównaniu z próbą normatywną
Obecnie nie ma danych empirycznych, które określałyby prawdopodobne rozpowszechnienie celu w zakłóceniu życia w różnych populacjach klinicznych. Od jednej trzeciej do połowy osób, które przeżyły raka, zgłasza pewien stopień cierpienia egzystencjalnego w trakcie lub po leczeniu, ale wyniki te nie są specyficzne dla domeny celu w życiu.
Aby wypełnić wspomnianą lukę, proponujemy przeprowadzenie badania ankietowego w celu określenia częstości występowania zakłócenia celu w dwóch populacjach klinicznych i ustalenia, czy częstość występowania zakłócenia celu w tych populacjach różni się od populacji normatywnej.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy są albo (1) zdrowymi osobami kontrolnymi, (2) osobami z kwalifikującym się rozpoznaniem raka lub (3) osobami z kwalifikującym się urazowym uszkodzeniem mózgu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Rak stopnia 1, 2, 3
- Rodzaje nowotworów: rak piersi, chłoniak nieziarniczy; rak jelita grubego
- Otrzymywanie usług lub leczenia onkologicznego za pośrednictwem AHCI
- Ukończył podstawowe leczenie raka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Potrafisz komunikować się w języku angielskim;
- Możliwość widzenia i czytania (z urządzeniami wspomagającymi lub bez);
- Ma dostęp do urządzenia (komputera, telefonu, tabletu) oraz adresu e-mail;
- Dostęp do łącza internetowego.
- Ma znany adres e-mail (w EPIC) i/lub numer telefonu domowego
- Dorośli, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Udział w Targach Państwowych MN 2022
Kryteria wyłączenia:
- Odmówili zgody na wykorzystanie dokumentacji medycznej w badaniach podczas przyjęcia do ośrodka AH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z rakiem we wczesnym stadium
|
Wypełnienie ankiety dotyczącej celu w życiu
|
|
Dorośli z urazowym uszkodzeniem mózgu
|
Wypełnienie ankiety dotyczącej celu w życiu
|
|
Kontrola zdrowia dorosłych
|
Wypełnienie ankiety dotyczącej celu w życiu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytanie o status celu
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Jedno samoopisowe pytanie przesiewowe z wymuszonym wyborem, które opracowaliśmy w celu scharakteryzowania cierpienia egzystencjalnego związanego z celem w życiu (PSQ: „Związany z życiem z celem w życiu, w tej chwili: cofam się; utknąłem w martwym punkcie; rozgryzłem to; poruszanie się po ścieżce”).
|
Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pracy i przystosowania
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Składający się z 5 pozycji kwestionariusz samoopisowy służący do scharakteryzowania funkcjonowania związanego z pracą, życiem towarzyskim, wypoczynkiem, zarządzaniem domem i relacjami.
|
Do zakończenia badania, około 15 minut
|
|
Kwestionariusz sensu życia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Składający się z 10 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru 2 wymiarów sensu życia: Obecność sensu (jak bardzo respondenci czują, że ich życie ma sens) i Poszukiwanie sensu (jak bardzo respondenci starają się znaleźć sens i zrozumienie w swoim życiu).
|
Do zakończenia badania, około 15 minut
|
|
Test zaangażowania w życie
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 6 pozycji, który rejestruje stopień, w jakim dana osoba angażuje się w działania, które są dla niej wartościowe.
|
Do zakończenia badania, około 15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary V Radomski, PhD, Allina Health - Courage Kenny Rehabilitation Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1920306
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .