Hodnocení diagnostického potenciálu testování fekálního mikrobiomu pomocí umělé inteligence na zánětlivé onemocnění střev
Cílem této klinické studie je vyhodnotit diagnostický potenciál fekálního mikrobiomu za pomoci umělé inteligence pro diagnostiku zánětlivého onemocnění střev. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Je testování fekálního mikrobiomu s pomocí umělé inteligence spolehlivým screeningovým testem na zánětlivé onemocnění střev?
Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorky stolice, které budou analyzovány sekvenačními technikami nové generace.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají diagnostický výkon fekálního mikrobiomového testování s pomocí AI s kolonoskopií, aby viděli korelaci mezi výsledky obou intervencí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Zánětlivé onemocnění střev (IBD), které zahrnuje Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu, je chronické a komplexní onemocnění gastrointestinálního traktu, které postihuje miliony lidí na celém světě. IBD je typicky diagnostikováno kombinací anamnézy pacienta, fyzikálního vyšetření, laboratorních testů a zobrazovacích studií. Tyto metody však mohou být drahé, invazivní a časově náročné, což vede ke zpoždění v diagnostice a léčbě.
Nedávný výzkum se zaměřil na potenciál použití testování fekálního mikrobiomu, které analyzuje složení a funkci střevní mikroflóry, jako neinvazivního a nákladově efektivního nástroje pro screening IBD. Střevní mikroflóra je komplexní ekosystém mikroorganismů, který hraje zásadní roli při udržování zdraví střev a funkce imunitního systému. Změny ve složení nebo funkci střevní mikroflóry byly spojeny s rozvojem a progresí IBD.
Algoritmy umělé inteligence (AI) mohou pomoci při analýze dat testování fekálního mikrobiomu a poskytnout přesnější a spolehlivější diagnostiku IBD. Umělá inteligence dokáže identifikovat vzorce a trendy ve složitých datech generovaných testováním mikrobiomů, které nemusí být pro lidské analytiky zřejmé, což vede k dřívější a přesnější diagnóze IBD.
Kromě toho může AI pomoci identifikovat potenciální biomarkery IBD, které by mohly být použity pro screening a monitorování aktivity onemocnění. Tyto biomarkery by mohly poskytnout pohled na základní mechanismy IBD, což by vedlo k vývoji účinnějších terapií a personalizovaných léčebných přístupů.
Celkově má použití fekálního mikrobiomového testování za pomoci AI pro screening IBD významný potenciál pro zlepšení diagnostiky a léčby tohoto chronického a oslabujícího onemocnění.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Varol TUNALI, Dr.
- Telefonní číslo: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Studijní místa
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Krocan, 34230
- Nábor
- Medipol University Esenler Hospital
-
Kontakt:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefonní číslo: 05313890975
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let nebýt těhotná Žádat se stížností na chronický průjem (4 týdny a více) Nesplňující žádné z vylučovacích kritérií Podepsání formuláře dobrovolného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- do 18 let Těhotné nebo se chystají stát se Akutní průjmové případy Mají jinou známou diagnózu gastrointestinálního onemocnění (malabsorpce jakékoli makroživiny, střevní resekce, celiakie atd.)
- Operace břicha jiná než anamnéza apendektomie nebo hysterektomie
- Psychiatrická komorbidita
- Chronická onemocnění, která ovlivní mikrobiom (rakovina, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater, neurologická onemocnění atd.)
- Užívání léků, které mohou ovlivnit trávicí funkce (včetně užívání v posledních 4 týdnech), probiotik, narkotických analgetik, laktulózy (prebiotik) během 4 týdnů před studií
- Pacienti užívající doplňky stravy nebudou do studie zařazeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolonoskopie
Vzorky stolice budou odebrány od pacientů, kteří jsou zapsáni ke kolonoskopickému výkonu pro podezření na zánětlivé onemocnění střev
|
Sekvenování vzorků stolice nové generace a analýza výsledků testů umělou inteligencí
Postup kolonoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost testování fekálního mikrobiomu s pomocí AI při detekci zánětlivého onemocnění střev ve srovnání s kolonoskopií
Časové okno: 2 týdny
|
Diagnostická přesnost testování fekálního mikrobiomu s pomocí AI při detekci zánětlivého onemocnění střev, měřená pomocí citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a plochy pod operační křivkou přijímače (AUC-ROC).
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-12-08
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .