Avaliação do potencial diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial para doenças inflamatórias intestinais
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o potencial diagnóstico do Teste de Microbioma Fecal assistido por Inteligência Artificial para o diagnóstico de doença inflamatória intestinal. A principal questão que pretende responder é:
• O teste de microbioma fecal assistido por inteligência artificial é um teste de triagem confiável para doenças inflamatórias intestinais?
Os participantes serão solicitados a fornecer amostras fecais para serem analisadas com técnicas de sequenciamento de última geração.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores compararão o desempenho diagnóstico do teste de microbioma fecal assistido por IA com a colonoscopia para ver a correlação entre os resultados de ambas as intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença inflamatória intestinal (DII), que inclui a doença de Crohn e a colite ulcerativa, é um distúrbio crônico e complexo do trato gastrointestinal que afeta milhões de pessoas em todo o mundo. A DII é tipicamente diagnosticada por meio de uma combinação de histórico do paciente, exame físico, exames laboratoriais e estudos de imagem. No entanto, esses métodos podem ser caros, invasivos e demorados, levando a atrasos no diagnóstico e tratamento.
Pesquisas recentes se concentraram no potencial de usar o teste de microbioma fecal, que analisa a composição e a função da microbiota intestinal, como uma ferramenta de triagem não invasiva e econômica para DII. A microbiota intestinal é um ecossistema complexo de microrganismos que desempenha um papel crítico na manutenção da saúde intestinal e na função do sistema imunológico. Alterações na composição ou função da microbiota intestinal têm sido associadas ao desenvolvimento e progressão da DII.
Algoritmos de inteligência artificial (IA) podem auxiliar na análise de dados de teste de microbioma fecal e fornecer um diagnóstico mais preciso e confiável de DII. A IA pode identificar padrões e tendências nos dados complexos gerados pelo teste do microbioma que podem não ser aparentes para os analistas humanos, levando a um diagnóstico mais precoce e preciso da DII.
Além disso, a IA pode ajudar a identificar potenciais biomarcadores de DII, que podem ser usados para triagem e monitoramento da atividade da doença. Esses biomarcadores podem fornecer informações sobre os mecanismos subjacentes da DII, levando ao desenvolvimento de terapias mais eficazes e abordagens de tratamento personalizadas.
No geral, o uso do teste de microbioma fecal assistido por IA para triagem de DII tem um potencial significativo para melhorar o diagnóstico e o manejo dessa doença crônica e debilitante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Varol TUNALI, Dr.
- Número de telefone: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Locais de estudo
-
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Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Peru, 34230
- Recrutamento
- Medipol University Esenler Hospital
-
Contato:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Número de telefone: 05313890975
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Investigador principal:
- Naciye Cigdem Arslan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser maior de 18 anos não estar grávida Candidatar-se com queixa de diarreia crónica (4 semanas ou mais) Não preencher nenhum dos critérios de exclusão Assinar o termo de consentimento voluntário
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos Grávidas ou planejando engravidar Casos de diarreia aguda Têm outro diagnóstico conhecido de doença gastrointestinal ( má absorção de qualquer macronutriente, ressecção intestinal, doença celíaca, etc.)
- Cirurgia abdominal, exceto apendicectomia ou história de histerectomia
- comorbidade psiquiátrica
- Doença crônica que afetará o microbioma (câncer, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças hepáticas, doenças neurológicas, etc.)
- Uso de medicamentos que podem afetar a função digestiva (incluindo uso nas últimas 4 semanas), probióticos, analgésicos narcóticos, lactulose (prebióticos) nas 4 semanas anteriores ao estudo
- Pacientes que tomam suplementos dietéticos não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colonoscopia
Amostras fecais serão obtidas de pacientes inscritos para procedimento de colonoscopia por suspeita de doença inflamatória intestinal
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Sequenciamento de última geração de amostras fecais e análise de inteligência artificial dos resultados dos testes
Procedimento de colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão diagnóstica do teste de microbioma fecal assistido por IA na detecção de doença inflamatória intestinal em comparação com a colonoscopia
Prazo: 2 semanas
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A precisão diagnóstica do teste de microbioma fecal assistido por IA na detecção de doença inflamatória intestinal, medida pela sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e área sob a curva característica de operação do receptor (AUC-ROC).
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-12-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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