Evaluatie van het diagnostisch potentieel van door kunstmatige intelligentie ondersteunde fecale microbioomtesten voor inflammatoire darmaandoeningen
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het diagnostisch potentieel van door kunstmatige intelligentie ondersteunde fecale microbioomtesten voor de diagnose van inflammatoire darmaandoeningen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Is door kunstmatige intelligentie ondersteunde fecale microbioomtest een betrouwbare screeningstest voor inflammatoire darmaandoeningen?
Deelnemers wordt gevraagd om fecale monsters te verstrekken die moeten worden geanalyseerd met sequentiëringstechnieken van de volgende generatie.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de diagnostische prestaties van AI-geassisteerde fecale microbioomtesten vergelijken met colonoscopie om de correlatie tussen de resultaten van beide interventies te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa vallen, is een chronische en complexe aandoening van het maagdarmkanaal die wereldwijd miljoenen mensen treft. IBD wordt meestal gediagnosticeerd door een combinatie van patiëntgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests en beeldvormende onderzoeken. Deze methoden kunnen echter duur, invasief en tijdrovend zijn, wat leidt tot vertragingen bij de diagnose en behandeling.
Recent onderzoek heeft zich gericht op het potentieel van het gebruik van fecale microbioomtesten, die de samenstelling en functie van de darmmicrobiota analyseren, als een niet-invasieve en kosteneffectieve screeningstool voor IBD. De darmmicrobiota is een complex ecosysteem van micro-organismen dat een cruciale rol speelt bij het in stand houden van de darmgezondheid en de werking van het immuunsysteem. Veranderingen in de samenstelling of functie van de darmmicrobiota zijn in verband gebracht met de ontwikkeling en progressie van IBD.
Kunstmatige intelligentie (AI)-algoritmen kunnen helpen bij de analyse van fecale microbioomtestgegevens en zorgen voor een nauwkeurigere en betrouwbaardere diagnose van IBD. AI kan patronen en trends identificeren in de complexe gegevens die worden gegenereerd door microbioomtesten die misschien niet duidelijk zijn voor menselijke analisten, wat leidt tot een eerdere en nauwkeurigere diagnose van IBD.
Bovendien kan AI helpen bij het identificeren van potentiële biomarkers van IBD, die kunnen worden gebruikt voor het screenen en monitoren van ziekteactiviteit. Deze biomarkers zouden inzicht kunnen geven in de onderliggende mechanismen van IBD, wat zou kunnen leiden tot de ontwikkeling van effectievere therapieën en gepersonaliseerde behandelmethoden.
Over het algemeen biedt het gebruik van AI-ondersteunde fecale microbioomtesten voor IBD-screening een aanzienlijk potentieel voor het verbeteren van de diagnose en het beheer van deze chronische en slopende ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Varol TUNALI, Dr.
- Telefoonnummer: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Kalkoen, 34230
- Werving
- Medipol University Esenler Hospital
-
Contact:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Telefoonnummer: 05313890975
-
Hoofdonderzoeker:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18 jaar niet zwanger zijn Aanmelden met de klacht chronische diarree (4 weken of langer) Niet voldoen aan een van de uitsluitingscriteria Ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar Zwanger of van plan om acute diarree te worden Een andere bekende diagnose van gastro-intestinale ziekte (malabsorptie van een macronutriënt, intestinale resectie, coeliakie, etc.)
- Abdominale chirurgie anders dan appendectomie of hysterectomie geschiedenis
- Psychiatrische comorbiditeit
- Chronische ziekte die het microbioom aantast (kanker, diabetes, hart- en vaatziekten, leverziekten, neurologische aandoeningen, etc.)
- Gebruik van geneesmiddelen die de spijsvertering kunnen beïnvloeden (inclusief gebruik in de laatste 4 weken), probiotica, narcotische analgetica, lactulose (prebiotica) in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Patiënten die voedingssupplementen gebruiken, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Colonoscopie
Fecale monsters zullen worden verkregen van patiënten die zijn ingeschreven voor een colonoscopieprocedure voor de verdenking van inflammatoire darmaandoeningen
|
Sequencing van de volgende generatie van fecale monsters en kunstmatige intelligentieanalyse van testresultaten
Colonoscopie procedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De diagnostische nauwkeurigheid van de AI-ondersteunde fecale microbioomtesten bij het detecteren van inflammatoire darmaandoeningen in vergelijking met colonoscopie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De diagnostische nauwkeurigheid van de AI-ondersteunde fecale microbioomtesten bij het detecteren van inflammatoire darmaandoeningen, zoals gemeten aan de hand van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en gebied onder de receiver operating Characteristic Curve (AUC-ROC).
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-12-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .