Tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostisen potentiaalin arviointi tulehduksellisen suolistosairauden varalta
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostisia mahdollisuuksia tulehduksellisen suolistosairauden diagnosoimiseksi. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko tekoälyavusteinen ulosteen mikrobiomitestaus luotettava seulontatesti tulehdukselliselle suolistosairaudelle?
Osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäytteitä, jotka analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensointitekniikoilla.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat tekoälyavusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostista suorituskykyä kolonoskopiaan nähdäkseen korrelaation molempien interventioiden tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), johon kuuluvat Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, on krooninen ja monimutkainen maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. IBD diagnosoidaan tyypillisesti potilashistorian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotestien ja kuvantamistutkimusten yhdistelmällä. Nämä menetelmät voivat kuitenkin olla kalliita, invasiivisia ja aikaa vieviä, mikä johtaa diagnoosin ja hoidon viivästymiseen.
Viimeaikainen tutkimus on keskittynyt mahdollisuuteen käyttää ulosteen mikrobiomitestausta, joka analysoi suoliston mikrobiotan koostumusta ja toimintaa ei-invasiivisena ja kustannustehokkaana IBD-seulontatyökaluna. Suoliston mikrobiota on monimutkainen mikro-organismien ekosysteemi, jolla on ratkaiseva rooli suoliston terveyden ja immuunijärjestelmän toiminnan ylläpitämisessä. Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa tai toiminnassa on liitetty IBD:n kehittymiseen ja etenemiseen.
Tekoäly (AI) -algoritmit voivat auttaa analysoimaan ulosteen mikrobiomitestaustietoja ja tarjoavat tarkemman ja luotettavamman IBD-diagnoosin. Tekoäly voi tunnistaa malleja ja suuntauksia mikrobiomitestauksen tuottamasta monimutkaisesta tiedosta, joka ei ehkä ole ilmeinen ihmisanalyytikoille, mikä johtaa IBD:n aikaisempaan ja tarkempaan diagnoosiin.
Lisäksi tekoäly voi auttaa tunnistamaan mahdollisia IBD:n biomarkkereita, joita voitaisiin käyttää taudin aktiivisuuden seulomiseen ja seurantaan. Nämä biomarkkerit voisivat tarjota näkemyksiä IBD:n taustalla olevista mekanismeista, mikä johtaa tehokkaampien hoitojen ja yksilöllisten hoitomenetelmien kehittämiseen.
Kaiken kaikkiaan AI-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen käyttö IBD-seulonnassa tarjoaa merkittävää potentiaalia parantaa tämän kroonisen ja heikentävän sairauden diagnosointia ja hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Varol TUNALI, Dr.
- Puhelinnumero: 00905556303231
- Sähköposti: varoltunali@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Turkki, 34230
- Rekrytointi
- Medipol University Esenler Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Puhelinnumero: 05313890975
-
Päätutkija:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18-vuotias olla raskaana Hakea kroonista ripulia valittaessa (4 viikkoa tai enemmän) Ei täytä yhtään poissulkemiskriteeriä Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat Raskaana tai aikovat tulla Akuutit ripulitapaukset Sinulla on jokin muu tunnettu maha-suolikanavan sairaus (jonkin makroravinteen imeytymishäiriö, suolen resektio, keliakia jne.)
- Muu vatsan leikkaus kuin umpilisäkkeen tai kohdunpoistohistoria
- Psykiatrinen komorbiditeetti
- Krooniset sairaudet, jotka vaikuttavat mikrobiomiin (syöpä, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, neurologiset sairaudet jne.)
- Ruoansulatuskanavan toimintaan mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (mukaan lukien käyttö viimeisen 4 viikon aikana), probioottien, huumausainekipulääkkeiden, laktuloosin (prebioottien) käyttö tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana
- Ravintolisiä käyttäviä potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolonoskopia
Ulostenäytteet otetaan potilailta, jotka ovat ilmoittautuneet kolonoskopiaan tulehduksellisen suolistosairauden epäilyn vuoksi
|
Uuden sukupolven ulostenäytteiden sekvensointi ja testitulosten tekoälyanalyysi
Kolonoskopiamenettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostinen tarkkuus tulehduksellisen suolistosairauden havaitsemisessa verrattuna kolonoskopiaan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
AI-avusteisen ulosteen mikrobiomitestauksen diagnostinen tarkkuus tulehduksellisen suolistosairauden havaitsemisessa mitattuna herkkyydellä, spesifisyydellä, positiivisella ennustearvolla, negatiivisella ennustearvolla ja vastaanottimen toimintakäyrän alla olevalla alueella (AUC-ROC).
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-12-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .