Оценка диагностического потенциала тестирования фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта на воспалительные заболевания кишечника
Целью этого клинического испытания является оценка диагностического потенциала тестирования фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта для диагностики воспалительных заболеваний кишечника. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
• Является ли тестирование фекального микробиома с помощью искусственного интеллекта надежным скрининговым тестом на воспалительные заболевания кишечника?
Участников попросят предоставить образцы фекалий для анализа с помощью методов секвенирования следующего поколения.
Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать диагностическую эффективность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ с колоноскопией, чтобы увидеть корреляцию между результатами обоих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), которое включает болезнь Крона и язвенный колит, представляет собой хроническое и сложное заболевание желудочно-кишечного тракта, от которого страдают миллионы людей во всем мире. ВЗК обычно диагностируется с помощью комбинации анамнеза пациента, физического осмотра, лабораторных анализов и исследований изображений. Однако эти методы могут быть дорогими, инвазивными и длительными, что приводит к задержкам в диагностике и лечении.
Недавние исследования были сосредоточены на потенциале использования тестирования фекального микробиома, которое анализирует состав и функцию микробиоты кишечника, в качестве неинвазивного и экономически эффективного инструмента скрининга ВЗК. Микробиота кишечника представляет собой сложную экосистему микроорганизмов, которая играет решающую роль в поддержании здоровья кишечника и функции иммунной системы. Изменения в составе или функции микробиоты кишечника связаны с развитием и прогрессированием ВЗК.
Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) могут помочь в анализе данных тестирования фекального микробиома и обеспечить более точную и надежную диагностику ВЗК. ИИ может выявлять закономерности и тенденции в сложных данных, полученных при тестировании микробиома, которые могут быть незаметны для аналитиков-людей, что приводит к более ранней и точной диагностике ВЗК.
Кроме того, ИИ может помочь определить потенциальные биомаркеры ВЗК, которые можно использовать для скрининга и мониторинга активности заболевания. Эти биомаркеры могут дать представление об основных механизмах ВЗК, что приведет к разработке более эффективных методов лечения и персонализированных подходов к лечению.
В целом, использование тестирования фекального микробиома с помощью ИИ для скрининга ВЗК обладает значительным потенциалом для улучшения диагностики и лечения этого хронического и изнурительного заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Varol TUNALI, Dr.
- Номер телефона: 00905556303231
- Электронная почта: varoltunali@gmail.com
Места учебы
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Турция, 34230
- Рекрутинг
- Medipol University Esenler Hospital
-
Контакт:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Номер телефона: 05313890975
-
Главный следователь:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет не быть беременной обратиться с жалобой на хроническую диарею (4 недели и более) не соответствовать ни одному из критериев исключения подписать форму добровольного согласия
Критерий исключения:
- до 18 лет; беременны или планируют беременность; случаи острой диареи; имеют другой известный диагноз желудочно-кишечного тракта (нарушение всасывания любого макронутриента, резекция кишечника, глютеновая болезнь и т. д.)
- Абдоминальная хирургия, кроме аппендэктомии или гистерэктомии в анамнезе
- Сопутствующая психиатрическая патология
- Хронические заболевания, которые повлияют на микробиом (рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, неврологические заболевания и т. д.)
- Применение препаратов, которые могут повлиять на функцию пищеварения (в том числе применение в течение последних 4 недель), пробиотиков, наркотических анальгетиков, лактулозы (пребиотиков) за 4 недели до исследования
- Пациенты, принимающие пищевые добавки, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия
Образцы кала будут получены от пациентов, которые зачислены на процедуру колоноскопии по подозрению на воспалительное заболевание кишечника.
|
Секвенирование образцов фекалий нового поколения и анализ результатов тестов искусственным интеллектом
Процедура колоноскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ при выявлении воспалительных заболеваний кишечника по сравнению с колоноскопией
Временное ограничение: 2 недели
|
Диагностическая точность тестирования фекального микробиома с помощью ИИ при выявлении воспалительного заболевания кишечника, измеряемая чувствительностью, специфичностью, положительной прогностической ценностью, отрицательной прогностической ценностью и площадью под кривой рабочей характеристики приемника (AUC-ROC).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-12-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .