Ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w kierunku nieswoistego zapalenia jelit
Celem tego badania klinicznego jest ocena potencjału diagnostycznego wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w diagnostyce nieswoistego zapalenia jelit. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy badanie mikrobiomu kału wspomagane sztuczną inteligencją jest wiarygodnym testem przesiewowym w kierunku nieswoistego zapalenia jelit?
Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału do analizy technikami sekwencjonowania nowej generacji.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: naukowcy porównają skuteczność diagnostyczną wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kału z kolonoskopią, aby zobaczyć korelację między wynikami obu interwencji.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Choroba zapalna jelit (IBD), która obejmuje chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jest przewlekłą i złożoną chorobą przewodu pokarmowego, która dotyka miliony ludzi na całym świecie. IBD jest zazwyczaj diagnozowane na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, testów laboratoryjnych i badań obrazowych. Jednak metody te mogą być kosztowne, inwazyjne i czasochłonne, co prowadzi do opóźnień w diagnostyce i leczeniu.
Ostatnie badania skupiły się na potencjale wykorzystania testów mikrobiomu kałowego, które analizują skład i funkcję mikroflory jelitowej, jako nieinwazyjnego i opłacalnego narzędzia przesiewowego w kierunku IBD. Mikroflora jelitowa to złożony ekosystem mikroorganizmów, który odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia jelit i funkcji układu odpornościowego. Zmiany w składzie lub funkcji mikroflory jelitowej są związane z rozwojem i postępem IBD.
Algorytmy sztucznej inteligencji (AI) mogą pomóc w analizie danych z badań mikrobiomu kału i zapewnić dokładniejszą i bardziej wiarygodną diagnozę IBD. Sztuczna inteligencja może identyfikować wzorce i trendy w złożonych danych generowanych przez testy mikrobiomu, które mogą nie być oczywiste dla analityków, co prowadzi do wcześniejszej i dokładniejszej diagnozy IBD.
Ponadto sztuczna inteligencja może pomóc w identyfikacji potencjalnych biomarkerów nieswoistego zapalenia jelit, które można wykorzystać do badań przesiewowych i monitorowania aktywności choroby. Te biomarkery mogą zapewnić wgląd w mechanizmy leżące u podstaw IBD, prowadząc do opracowania bardziej skutecznych terapii i spersonalizowanych metod leczenia.
Ogólnie rzecz biorąc, wykorzystanie wspomaganego przez sztuczną inteligencję badania mikrobiomu kału do badań przesiewowych IBD ma znaczny potencjał w zakresie poprawy diagnozy i leczenia tej przewlekłej i wyniszczającej choroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Varol TUNALI, Dr.
- Numer telefonu: 00905556303231
- E-mail: varoltunali@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Indyk, 34230
- Rekrutacyjny
- Medipol University Esenler Hospital
-
Kontakt:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Numer telefonu: 05313890975
-
Główny śledczy:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat, aby nie być w ciąży, aby złożyć wniosek ze skargą na przewlekłą biegunkę (4 tygodnie lub więcej). Nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia. Podpisanie formularza dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia Ciąża lub planowanie ciąży Przypadki ostrej biegunki Masz inną rozpoznaną chorobę przewodu pokarmowego (nieprawidłowe wchłanianie któregokolwiek makroskładnika odżywczego, resekcja jelita, celiakia itp.)
- Chirurgia brzuszna inna niż wycięcie wyrostka robaczkowego lub histerektomia w wywiadzie
- Współwystępowanie psychiatryczne
- Przewlekłe choroby, które będą miały wpływ na mikrobiom (rak, cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby neurologiczne itp.)
- Stosowanie leków mogących wpływać na funkcje przewodu pokarmowego (w tym przyjmowanie w ciągu ostatnich 4 tygodni), probiotyków, narkotycznych leków przeciwbólowych, laktulozy (prebiotyków) w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie
- Pacjenci przyjmujący suplementy diety nie będą objęci badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolonoskopia
Próbki kału będą pobierane od pacjentów zapisanych na badanie kolonoskopowe z podejrzeniem nieswoistego zapalenia jelit
|
Sekwencjonowanie próbek kału nowej generacji i analiza wyników testów za pomocą sztucznej inteligencji
Procedura kolonoskopii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna wspomaganego sztuczną inteligencją badania mikrobiomu kałowego w wykrywaniu nieswoistego zapalenia jelit w porównaniu z kolonoskopią
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Dokładność diagnostyczna badania mikrobiomu kałowego wspomaganego sztuczną inteligencją w wykrywaniu nieswoistego zapalenia jelit, mierzona czułością, swoistością, dodatnią wartością predykcyjną, ujemną wartością predykcyjną i polem pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (AUC-ROC).
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-12-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .