Valutazione del potenziale diagnostico del test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per la malattia infiammatoria intestinale
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il potenziale diagnostico del test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per la diagnosi della malattia infiammatoria intestinale. La domanda principale a cui intende rispondere è:
• Il test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale è un test di screening affidabile per la malattia infiammatoria intestinale?
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni fecali da analizzare con tecniche di sequenziamento di nuova generazione.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno le prestazioni diagnostiche del test del microbioma fecale assistito da intelligenza artificiale con la colonscopia per vedere la correlazione tra i risultati di entrambi gli interventi.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La malattia infiammatoria intestinale (IBD), che include il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, è una malattia cronica e complessa del tratto gastrointestinale che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. L'IBD viene tipicamente diagnosticata attraverso una combinazione di storia del paziente, esame fisico, test di laboratorio e studi di imaging. Tuttavia, questi metodi possono essere costosi, invasivi e richiedere molto tempo, portando a ritardi nella diagnosi e nel trattamento.
Recenti ricerche si sono concentrate sul potenziale dell'utilizzo del test del microbioma fecale, che analizza la composizione e la funzione del microbiota intestinale, come strumento di screening non invasivo ed economico per le IBD. Il microbiota intestinale è un complesso ecosistema di microrganismi che svolge un ruolo fondamentale nel mantenimento della salute dell'intestino e della funzione del sistema immunitario. I cambiamenti nella composizione o nella funzione del microbiota intestinale sono stati associati allo sviluppo e alla progressione dell'IBD.
Gli algoritmi di intelligenza artificiale (AI) possono aiutare nell'analisi dei dati dei test del microbioma fecale e fornire una diagnosi più accurata e affidabile di IBD. L'intelligenza artificiale può identificare modelli e tendenze nei dati complessi generati dai test del microbioma che potrebbero non essere evidenti agli analisti umani, portando a diagnosi precedenti e più accurate di IBD.
Inoltre, l'intelligenza artificiale può aiutare a identificare potenziali biomarcatori di IBD, che potrebbero essere utilizzati per lo screening e il monitoraggio dell'attività della malattia. Questi biomarcatori potrebbero fornire informazioni sui meccanismi alla base dell'IBD, portando allo sviluppo di terapie più efficaci e approcci terapeutici personalizzati.
Nel complesso, l'uso del test del microbioma fecale assistito dall'intelligenza artificiale per lo screening delle IBD ha un potenziale significativo per migliorare la diagnosi e la gestione di questa malattia cronica e debilitante.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Varol TUNALI, Dr.
- Numero di telefono: 00905556303231
- Email: varoltunali@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Other (Non U.s.)
-
Istanbul, Other (Non U.s.), Tacchino, 34230
- Reclutamento
- Medipol University Esenler Hospital
-
Contatto:
- Naciye Cigdem Arslan, MD
- Numero di telefono: 05313890975
-
Investigatore principale:
- Naciye Cigdem Arslan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni non essere in stato di gravidanza presentare la domanda di diarrea cronica (4 settimane o più) non soddisfare nessuno dei criteri di esclusione firmare il modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- al di sotto dei 18 anni Gravidanza o intenzione di diventarlo Casi di diarrea acuta Avere un'altra diagnosi nota di malattia gastrointestinale (malassorbimento di qualsiasi macronutriente, resezione intestinale, malattia celiaca, ecc.)
- Chirurgia addominale diversa da anamnesi di appendicectomia o isterectomia
- Comorbilità psichiatrica
- Malattie croniche che influenzeranno il microbioma (cancro, diabete, malattie cardiovascolari, malattie del fegato, malattie neurologiche, ecc.)
- Uso di farmaci che possono influenzare la funzione digestiva (incluso l'uso nelle ultime 4 settimane), probiotici, analgesici narcotici, lattulosio (prebiotici) nelle 4 settimane precedenti lo studio
- I pazienti che assumono integratori alimentari non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Colonscopia
Saranno ottenuti campioni fecali da pazienti arruolati per la procedura di colonscopia per il sospetto di malattia infiammatoria intestinale
|
Sequenziamento di nuova generazione di campioni fecali e analisi dell'intelligenza artificiale dei risultati dei test
Procedura di colonscopia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'accuratezza diagnostica del test del microbioma fecale assistito da AI nel rilevare la malattia infiammatoria intestinale rispetto alla colonscopia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'accuratezza diagnostica del test del microbioma fecale assistito da AI nel rilevare la malattia infiammatoria intestinale, misurata da sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC-ROC).
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Varol TUNALI, Dr., Celal Bayar University Faculty of Medicine Parasitology Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-12-08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .