- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05810766
Mobilizace pomocí pohybových technik ramenního pletence u pacientů s chronickou adhezivní kapsulitidou
Účinky mobilizace pomocí pohybových technik ramenního pletence na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou adhezivní kapsulitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín "adhezivní kapsulitida" popisuje stav, kdy dochází k omezení aktivních a pasivních rozsahů ramenního kloubu v důsledku ztluštění synoviálního pouzdra, bolesti a ztuhlosti. Naše schopnost interakce s okolím je umožněna díky výjimečnému rozsahu pohybu ramene (ROM), který z něj dělá speciální anatomickou strukturu. Tato studie si klade za cíl zjistit účinky mobilizace pomocí pohybových technik ramenního pletence na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s chronickou adhezivní kapsulitidou. Budou zahrnuti pacienti obou pohlaví, idiopatická adhezivní kapsulitida, věková skupina mezi 25-55 lety, minimálně šestitýdenní chronická adhezivní kapsulitida a pacienti s pozitivním Apleyho škrábavým testem na adhezivní kapsulitidu, pacienti s oboustrannou adhezivní kapsulitidou, zlomeniny ramenního pletence Revmatoidní artritida/osteoartritida, silná bolest kloubů nezmírněná klidem a jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání budou vyloučeny V předchozí literatuře existuje mezera ve studii, která poskytuje komplexní léčebnou strategii pro pacienty s chronickou adhezivní kapsulitidou Cílem této studie je aplikovat MWM u pacientů s chronickou adhezivní kapsulitidou. V léčebném plánu bude použit regionální interdependenční přístup k dysfunkci ramene s přihlédnutím ke skutečnosti, že glenohumerální funkce závisí na funkci lopatky, která může být zase ovlivněna segmenty horního kinetického řetězce v závislosti na pacientově stavu, protože vztah okolních kloubů (sternoklavikulární, akromioklavikulární a skapulotorakální kloub) s glenohumerálním kloubem pro získání kompletních efektivních rozsahů ramen. Proto je tato studie velmi potřebná a v předchozích studiích byli zahrnuti především akutní pacienti, proto je nyní nutné upozornit na chronicitu u pacientů s adhezivní kapsulitidou.
Mobilizace s pohybem v glenohumerálním kloubu pro zlepšení flexe, abdukce vnitřní a vnější rotace. Byly provedeny 3 sady bezbolestných skluzů po 10 opakováních, s 1minutovou přestávkou mezi sériemi. a přidala se progrese
Obě skupiny dostaly horké zábaly na 15 minut na zahřátí a konvenční fyzikální terapii
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 54700
- Suraiya majeed trust hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti obou pohlaví
- Věk 25-55 let
- Minimálně 6týdenní chronicita adhezivní kapsulitidy
- Pozitivní Apleyův škrábavý test na adhezivní kapsulitidu
- Idiopatická adhezivní kapsulitida
Kritéria vyloučení:
• Oboustranná adhezivní kapsulitida
- Zlomeniny ramenního pletence
- Revmatoidní artritida / osteoartritida
- Silná bolest kloubů, kterou odpočinek nezmírňuje.
- Jakékoli systémové onemocnění kostí nebo měkkých tkání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace s pohybem Skupina
1. a 2. týden: mobilizace s pohybem v glenohumerálním kloubu pro zlepšení flexe, abdukce vnitřní a vnější rotace. Budou provedeny 3 sady bezbolestných skluzů po 10 opakováních, s 1 minutou přestávky mezi sériemi.
|
MWM v glenohumerálním kloubu a poté přidáme progresi přidáním kluzů v sternoklavikulárním a akromioklavikulárním kloubu. Bude provedeno 5 sad bezbolestných kluzů po 10 opakováních s 3minutovou přestávkou mezi sériemi.
|
|
Jiný: konvenční fyzikální terapie
Horký zábal po dobu 15 minut
|
Horký zábal po dobu 15 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo na numerické hodnotící škále (NRS), které nejlépe popisuje úroveň jejich nepohodlí mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100.
Spodní hranice často znamená „nejmenší množství utrpení“, zatímco nula obvykle znamená „vůbec žádnou bolest“.
|
až 6 týdnů
|
|
Goniometr
Časové okno: až 6 týdnů
|
Nejoblíbenějším a nejspolehlivějším přístupem k určení rozsahu pohybu ramen (ROM) je použití goniometru.
Goniometr je jednoduchý nástroj, který má dvě ramena spojená v závěsu.
Druhé rameno goniometru by se použilo k měření úhlu kloubu, zatímco fyzioterapeut přiložil jednu paži pacienta k tělu pacienta.
|
až 6 týdnů
|
|
Index bolesti a invalidity ramene (SPADI)
Časové okno: až 6 týdnů
|
Index nepohodlí a postižení ramene je nástroj, který lze použít k určení úrovně bolesti u lidí s adhezivní kapsulitidou (SPADI).
Byl vytvořen k posouzení aktuálního diskomfortu a postižení ramene u ambulantních pacientů.(9)
Index bolesti a postižení ramen (SPADI), pacientem vyplněný dotazník o 13 položkách, měří závažnost bolesti a míru ztížení každodenních činností zahrnujících používání horních končetin.
Na subškále bolesti je 5 položek a na subškále postižení 8 položek.
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: khadija Musarat, MS*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Manske RC, Prohaska D. Diagnosis and management of adhesive capsulitis. Curr Rev Musculoskelet Med. 2008 Dec;1(3-4):180-9. doi: 10.1007/s12178-008-9031-6.
- Doner G, Guven Z, Atalay A, Celiker R. Evalution of Mulligan's technique for adhesive capsulitis of the shoulder. J Rehabil Med. 2013 Jan;45(1):87-91. doi: 10.2340/16501977-1064.
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Patel R, Urits I, Wolf J, Murthy A, Cornett EM, Jones MR, Ngo AL, Manchikanti L, Kaye AD, Viswanath O. A Comprehensive Update of Adhesive Capsulitis and Minimally Invasive Treatment Options. Psychopharmacol Bull. 2020 Oct 15;50(4 Suppl 1):91-107.
- Georgiannos D, Markopoulos G, Devetzi E, Bisbinas I. Adhesive Capsulitis of the Shoulder. Is there Consensus Regarding the Treatment? A Comprehensive Review. Open Orthop J. 2017 Feb 28;11:65-76. doi: 10.2174/1874325001711010065. eCollection 2017.
- Ali SA, Khan M. Comparison for efficacy of general exercises with and without mobilization therapy for the management of adhesive capsulitis of shoulder - An interventional study. Pak J Med Sci. 2015 Nov-Dec;31(6):1372-6. doi: 10.12669/pjms.316.7909.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .